Ibaflin
Maa: Euroopan unioni
Kieli: espanja
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
Pakkausseloste
(PIL)
24-06-2010
Valmisteyhteenveto
(SPC)
24-06-2010
Julkisesta arviointikertomuksesta
(PAR)
29-11-2007
Aktiivinen ainesosa:
ibafloxacina
Saatavilla:
Intervet International BV
ATC-koodi:
QJ01MA96
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
ibafloxacin
Terapeuttinen ryhmä:
Dogs; Cats
Terapeuttinen alue:
Antibacterianos para uso sistémico
Käyttöaiheet:
Perros:Ibaflin está indicado para el tratamiento de las siguientes condiciones en los perros:infecciones dérmicas (pioderma superficial y profunda, heridas, abscesos) causada por cepas susceptibles de los Estafilococos, E. coli y Proteus mirabilis;aguda, no complicada del tracto urinario infecciones, causadas por cepas susceptibles de los Estafilococos, especies de Proteus, Enterobacter spp. , E. coli y Klebsiella spp. ;respiratorio-infecciones del tracto (tracto superior) causada por cepas susceptibles de los Estafilococos, E. coli y Klebsiella spp. El gel Ibaflin está indicado en perros para el tratamiento de las siguientes afecciones: infecciones dérmicas (pioderma superficial y profunda, heridas, abscesos) causadas por patógenos susceptibles como Staphylococcus spp.. , E. coli y P. mirabilis. Gatos:Ibaflin gel está indicado en los gatos para el tratamiento de las siguientes condiciones:dérmica infecciones de los tejidos blandos infecciones en las heridas, abscesos) causada por patógenos susceptibles tales como Staphylococcus spp. , E. coli, Proteus spp. y Pasteurella spp. ;respiratorio superior, infecciones del tracto causadas por patógenos susceptibles tales como Staphylococcus spp. , E. coli, Klebsiella spp. y Pasteurella spp.
Tuoteyhteenveto:
Revision: 7
Valtuutuksen tilan:
Retirado
Valtuutus päivämäärä:
2000-06-13
Pakkausseloste
B. PROSPECTO
2838
Medicinal product no longer authorised
PROSPECTO PARA IBAFLIN COMPRIMIDOS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE
LA
AUTORIZACIÓN
DE
COMERCIALIZACIÓN
Y
DEL
FABRICANTE
RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN
DIFERENTES
TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Países Bajos
FABRICANTE QUE LIBERA EL LOTE:
Intervet GesmbH.
Siemensstraße 107
1210 Vienna
Austria
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Ibaflin 30 mg comprimidos para perros
Ibaflin 150 mg comprimidos para perros
Ibaflin 300 mg comprimidos para perros
Ibaflin 900 mg comprimidos para perros
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Ibaflin 30 mg: Ibafloxacino 30 mg
Ibaflin 150 mg: Ibafloxacino 150 mg
Ibaflin 300 mg: Ibafloxacino 300 mg
Ibaflin 900 mg: Ibafloxacino 900 mg
4.
INDICACIÓNES DE USO
Ibaflin está indicado para el tratamiento de las siguientes
patologías en perros:
Infecciones de la piel (Pioderma superficial y profunda, heridas,
abscesos) producidas por cepas
sensibles de
_Staphylococcus spp., E. coli y Proteus mirabilis_
.
Infecciones del tracto urinario agudas y sin otras complicaciones
producidas por cepas sensibles de
_Staphylococcus spp., Proteus spp., Enterobacter spp., E. coli, y
Klebsiella spp_
.
Infecciones del tracto respiratorio (superior) producidas por cepas
sensibles de
_Staphylococcus spp., E. _
_coli y Klebsiella spp_
.
5.
CONTRAINDICACIONES
No utilizar en perros durante el período de crecimiento ya que el
cartílago articular puede verse afectado.
Este período depende de la raza. Para la mayoría de las razas, el
uso de Ibaflin está contraindicado en
perros de menos de 8 meses; y en razas gigantes, de menos de 18 meses.
2938
Medicinal product no longer authorised
No utilizar asociado a medicamentos antiinflamatorios no esteroideos
(AINEs) en perros con historial de
convulsiones.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Se han observado diarrea, hec
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Valmisteyhteenveto
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1
Medicinal product no longer authorised
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Ibaflin 30 mg comprimidos para perros
Ibaflin 150 mg comprimidos para perros
Ibaflin 300 mg comprimidos para perros
Ibaflin 900 mg comprimidos para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de Ibaflin contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Ibafloxacino 30 mg
Ibafloxacino 150 mg
Ibafloxacino 300 mg
Ibafloxacino 900 mg
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Ibaflin está indicado para el tratamiento de las siguientes
patologías en perros:
Infecciones de la piel (Pioderma superficial y profunda, heridas,
abscesos) producidas por cepas
sensibles de
_Staphylococcus spp., E. coli y Proteus mirabilis_
.
Infecciones del tracto urinario agudas y sin otras complicaciones
producidas por cepas sensibles de
_Staphylococcus spp., Proteus spp., Enterobacter spp., E. coli, y
Klebsiella spp_
.
Infecciones del tracto respiratorio (superior) producidas por cepas
sensibles de
_Staphylococcus spp., E. _
_coli y Klebsiella spp_
.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No utilizar en perros durante el período de crecimiento ya que el
cartílago articular puede verse afectado.
Este período depende de la raza. Para la mayoría de las razas, el
uso de Ibaflin está contraindicado en
perros de menos de 8 meses; en razas gigantes, de menos de 18 meses.
No utilizar asociado a medicamentos antiinflamatorios no esteroídicos
(AINEs) en perros con historial
de epilepsia.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
No utilizar en perros con hipersensibilidad conocida a quinolonas.
238
Medicinal product no longer authorised
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
La excesiva dependencia de un sólo tipo de antibiótico puede
ocasionar la inducción de resistencia en
una población bacteriana. Es prudent
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