Contacera
Maa: Euroopan unioni
Kieli: portugali
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
Pakkausseloste
(PIL)
16-04-2020
Valmisteyhteenveto
(SPC)
16-04-2020
Julkisesta arviointikertomuksesta
(PAR)
25-03-2014
Aktiivinen ainesosa:
meloxicam
Saatavilla:
Zoetis Belgium SA
ATC-koodi:
QM01AC06
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
meloxicam
Terapeuttinen ryhmä:
Horses; Pigs; Cattle
Terapeuttinen alue:
Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids
Käyttöaiheet:
CattleFor uso em infecções respiratórias agudas, com terapêutica antibiótica adequada para reduzir os sinais clínicos. Para uso em diarréia em combinação com terapia de re-hidratação oral para reduzir sinais clínicos em bezerros com mais de uma semana de idade e bovinos jovens não lactantes. Para terapia adjuvante no tratamento de mastite aguda, em combinação com terapia antibiótica. Para o alívio da dor pós-operatória após a condensação em bezerros. PigsFor a redução dos sintomas de claudicação e inflamações não infecciosas do aparelho locomotor e transtornos para terapia adjuvante no tratamento de septicemia puerperal e toxaemia (mastite-metritis-agalactia síndrome) com terapêutica antibiótica adequada. HorsesFor usar no alívio da inflamação e aliviar a dor, tanto aguda e crônica, desordens músculo-esqueléticas. Para o alívio da dor associada à cólica equina.
Tuoteyhteenveto:
Revision: 7
Valtuutuksen tilan:
Autorizado
Valtuutus päivämäärä:
2012-12-06
Pakkausseloste
28
B. FOLHETO INFORMATIVO
29
FOLHETO INFORMATIVO PARA:
CONTACERA 20 MG/ML SOLUÇÃO INJETÁVEL PARA BOVINOS, SUÍNOS E
EQUINOS
1.
NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO
MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL
PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES
Titular da autorização de introdução no mercado:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BÉLGICA
Fabricante responsável pela libertação dos lotes:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Loughrea,
Co. Galway
IRLANDA
2.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Contacera 20 mg/ml solução injetável para bovinos, suínos e
equinos
meloxicam
3.
DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRAS SUBSTÂNCIAS
Um ml contém:
Meloxicam
20 mg
Etanol (96%)
159,8 mg
Solução límpida de cor amarela.
4.
INDICAÇÃO (INDICAÇÕES)
BOVINOS:
Indicado nos casos de infeção respiratória aguda, em combinação
com terapia antibiótica adequada,
para redução dos sinais clínicos em bovinos.
Indicado nos casos de diarreia, em combinação com terapia de
rehidratação por via oral, para redução
dos sinais clínicos em vitelos com idade superior a uma semana e
bovinos jovens não lactantes.
Como terapia adjuvante no tratamento da mastite aguda, em combinação
com terapia antibiótica.
Para o alívio da dor pós-operatória após a descorna em vitelos.
PORCOS:
Indicado em doenças não infeciosas do aparelho locomotor, para
reduzir os sintomas de claudicação e
inflamação.
Como terapia adjuvante no tratamento de septicémia puerperal e
toxémia (síndroma mastite-metrite-
agalaxia) com terapia antibiótica adequada.
EQUINOS:
Indicado no alívio da inflamação e dor em patologias
músculoesqueléticas agudas e crónicas.
Indicado no alívio da dor associada à cólica equina.
30
5.
CONTRAINDICAÇÕES
Não administrar a equinos com idade inferior a 6 semanas de idade.
Não administrar a éguas gestantes ou lactantes.
Não administrar a animais com patologias hepática, cardíaca ou
renal, problemas hemo
Lue koko asiakirja
Valmisteyhteenveto
1
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
2
1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Contacera 20 mg/ml solução injetável para bovinos, suínos e
equinos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Um ml contém:
SUBSTÂNCIA ATIVA:
Meloxicam
20 mg
EXCIPIENTE:
Etanol (96%)
159,8 mg
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Solução injetável.
Solução límpida de cor amarela.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE(S)-ALVO
Bovinos, suínos e equinos.
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
BOVINOS:
Indicado nos casos de infeção respiratória aguda, em combinação
com terapia antibiótica adequada,
para redução dos sinais clínicos em bovinos.
Indicado nos casos de diarreia, em combinação com terapia de
rehidratação por via oral, para redução
dos sinais clínicos em vitelos com idade superior a uma semana e
bovinos jovens não lactantes.
Como terapia adjuvante no tratamento da mastite aguda, em combinação
com terapia antibiótica.
Para o alívio da dor pós-operatória após a descorna em vitelos.
SUÍNOS:
Indicado em doenças não infeciosas do aparelho locomotor, para
reduzir os sintomas de claudicação e
inflamação.
Como terapia adjuvante no tratamento de septicémia puerperal e
toxémia (sindroma mastite-metrite-
-agalaxia) com terapia antibiótica adequada.
EQUINOS:
Indicado no alívio da inflamação e dor nas patologias
músculo-esqueléticas agudas e crónicas.
Indicado no alívio da dor associada à cólica equina.
3
4.3
CONTRAINDICAÇÕES
Ver também a secção 4.7.
Não administrar a equinos com idade inferior a 6 semanas de idade.
Não administrar a animais com patologias hepática, cardíaca ou
renal, problemas hemorrágicos ou
sempre que se verifique evidência de lesões ulcerosas
gastrointestinais.
Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou
a algum dos excipientes.
No caso de tratamento da diarreia em bovinos, não administrar a
animais com menos de uma semana
de idade.
4.4
ADVERTÊN
Lue koko asiakirja
