Страна: Европейски съюз
Език: португалски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
meloxicam
Zoetis Belgium SA
QM01AC06
meloxicam
Horses; Pigs; Cattle
Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids
CattleFor uso em infecções respiratórias agudas, com terapêutica antibiótica adequada para reduzir os sinais clínicos. Para uso em diarréia em combinação com terapia de re-hidratação oral para reduzir sinais clínicos em bezerros com mais de uma semana de idade e bovinos jovens não lactantes. Para terapia adjuvante no tratamento de mastite aguda, em combinação com terapia antibiótica. Para o alívio da dor pós-operatória após a condensação em bezerros. PigsFor a redução dos sintomas de claudicação e inflamações não infecciosas do aparelho locomotor e transtornos para terapia adjuvante no tratamento de septicemia puerperal e toxaemia (mastite-metritis-agalactia síndrome) com terapêutica antibiótica adequada. HorsesFor usar no alívio da inflamação e aliviar a dor, tanto aguda e crônica, desordens músculo-esqueléticas. Para o alívio da dor associada à cólica equina.
Revision: 7
Autorizado
2012-12-06
28 B. FOLHETO INFORMATIVO 29 FOLHETO INFORMATIVO PARA: CONTACERA 20 MG/ML SOLUÇÃO INJETÁVEL PARA BOVINOS, SUÍNOS E EQUINOS 1. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES Titular da autorização de introdução no mercado: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BÉLGICA Fabricante responsável pela libertação dos lotes: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea, Co. Galway IRLANDA 2. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Contacera 20 mg/ml solução injetável para bovinos, suínos e equinos meloxicam 3. DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRAS SUBSTÂNCIAS Um ml contém: Meloxicam 20 mg Etanol (96%) 159,8 mg Solução límpida de cor amarela. 4. INDICAÇÃO (INDICAÇÕES) BOVINOS: Indicado nos casos de infeção respiratória aguda, em combinação com terapia antibiótica adequada, para redução dos sinais clínicos em bovinos. Indicado nos casos de diarreia, em combinação com terapia de rehidratação por via oral, para redução dos sinais clínicos em vitelos com idade superior a uma semana e bovinos jovens não lactantes. Como terapia adjuvante no tratamento da mastite aguda, em combinação com terapia antibiótica. Para o alívio da dor pós-operatória após a descorna em vitelos. PORCOS: Indicado em doenças não infeciosas do aparelho locomotor, para reduzir os sintomas de claudicação e inflamação. Como terapia adjuvante no tratamento de septicémia puerperal e toxémia (síndroma mastite-metrite- agalaxia) com terapia antibiótica adequada. EQUINOS: Indicado no alívio da inflamação e dor em patologias músculoesqueléticas agudas e crónicas. Indicado no alívio da dor associada à cólica equina. 30 5. CONTRAINDICAÇÕES Não administrar a equinos com idade inferior a 6 semanas de idade. Não administrar a éguas gestantes ou lactantes. Não administrar a animais com patologias hepática, cardíaca ou renal, problemas hemo Прочетете целия документ
1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 2 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Contacera 20 mg/ml solução injetável para bovinos, suínos e equinos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Um ml contém: SUBSTÂNCIA ATIVA: Meloxicam 20 mg EXCIPIENTE: Etanol (96%) 159,8 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução injetável. Solução límpida de cor amarela. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIE(S)-ALVO Bovinos, suínos e equinos. 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO BOVINOS: Indicado nos casos de infeção respiratória aguda, em combinação com terapia antibiótica adequada, para redução dos sinais clínicos em bovinos. Indicado nos casos de diarreia, em combinação com terapia de rehidratação por via oral, para redução dos sinais clínicos em vitelos com idade superior a uma semana e bovinos jovens não lactantes. Como terapia adjuvante no tratamento da mastite aguda, em combinação com terapia antibiótica. Para o alívio da dor pós-operatória após a descorna em vitelos. SUÍNOS: Indicado em doenças não infeciosas do aparelho locomotor, para reduzir os sintomas de claudicação e inflamação. Como terapia adjuvante no tratamento de septicémia puerperal e toxémia (sindroma mastite-metrite- -agalaxia) com terapia antibiótica adequada. EQUINOS: Indicado no alívio da inflamação e dor nas patologias músculo-esqueléticas agudas e crónicas. Indicado no alívio da dor associada à cólica equina. 3 4.3 CONTRAINDICAÇÕES Ver também a secção 4.7. Não administrar a equinos com idade inferior a 6 semanas de idade. Não administrar a animais com patologias hepática, cardíaca ou renal, problemas hemorrágicos ou sempre que se verifique evidência de lesões ulcerosas gastrointestinais. Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou a algum dos excipientes. No caso de tratamento da diarreia em bovinos, não administrar a animais com menos de uma semana de idade. 4.4 ADVERTÊN Прочетете целия документ