Aprovel
Maa: Euroopan unioni
Kieli: latvia
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
Pakkausseloste
(PIL)
06-07-2023
Valmisteyhteenveto
(SPC)
06-07-2023
Julkisesta arviointikertomuksesta
(PAR)
23-09-2013
Aktiivinen ainesosa:
irbesartan
Saatavilla:
Sanofi Winthrop Industrie
ATC-koodi:
C09CA04
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
irbesartan
Terapeuttinen ryhmä:
Agents, kas iedarbojas uz renīna-angiotenzīna sistēmu
Terapeuttinen alue:
Hipertensija
Käyttöaiheet:
Esenciālas hipertensijas ārstēšana. Attieksmi pret nieru slimībām, pacientiem ar hipertensiju un 2. tipa cukura diabētu, kā daļa no antihipertensīvā zāles-produkts režīms.
Tuoteyhteenveto:
Revision: 48
Valtuutuksen tilan:
Autorizēts
Valtuutus päivämäärä:
1997-08-26
Pakkausseloste
106
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
107
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Aprovel 75 mg tabletes
irbesartanum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Aprovel un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Aprovel lietošanas
3.
Kā lietot Aprovel
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Aprovel
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Aprovel un kādam nolūkam to lieto
Aprovel pieder pie zāļu grupas, kas pazīstama kā angiotensīna-II
receptoru antagonisti. Angiotensīns-
II ir viela, kas veidojas organismā un saistās ar asinsvados
esošiem receptoriem, izraisot to
sašaurināšanos un tādējādi paaugstinot asinsspiedienu. Aprovel
novērš angiotensīna-II saistīšanos ar
šiem receptoriem, ļaujot asinsvadiem atslābt, un pazemina
asinsspiedienu. Aprovel palēnina nieru
darbības vājināšanos pacientiem ar paaugstinātu asinsspiedienu un
2. tipa cukura diabētu.
Aprovel lieto pieaugušajiem
lai ārstētu paaugstinātu asinsspiediena (esenciālu hipertensiju),
lai aizsargātu nieres pacientiem ar paaugstinātu asinsspiedienu, 2.
tipa cukura diabētu un
laboratoriski pierādītu pavājinātu nieru darbību.
2.
Kas Jums jāzina pirms Aprovel lietošanas
Nelietojiet Aprovel šādos gadījumos
ja Jums ir alerģija pret irbesartānu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu,
ja esat grūtniece vairāk nekā 3 mēnešus. (La
Lue koko asiakirja
Valmisteyhteenveto
1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Aprovel 75 mg tabletes.
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Tablete satur 75 mg irbesartāna (Irbesartanum).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: 15,37 mg laktozes monohidrāta
katrā tabletē.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
Balta vai gandrīz balta, abpusēji izliekta, ovālas formas tablete
ar sirdsveida iespiedumu vienā pusē un
numuru 2771 otrā pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Aprovel ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem esenciālās
hipertensijas ārstēšanai.
Tas paredzēts lietošanai arī kā antihipertensīvās ārstēšanas
shēmas sastāvdaļa, veicot nieru slimības
ārstēšanu pieaugušiem pacientiem ar hipertensiju un 2. tipa cukura
diabētu (skatīt 4.3., 4.4., 4.5. un
5.1. apakšpunktu).
4.2.
Devas un lietošanas veids
Devas
Parasti ieteicamā sākuma un balstdeva ir 150 mg reizi dienā
ēšanas laikā vai neatkarīgi no
ēdienreizēm. Aprovel 150 mg lietošana reizi dienā parasti
nodrošina labāku asinsspiediena kontroli
24 h nekā 75 mg deva. Tomēr var apsvērt iespēju uzsākt terapiju
ar 75 mg, īpaši pacientiem, kam veic
hemodialīzi un par 75 gadiem vecākiem cilvēkiem.
Pacientiem, kuru stāvokli neizdodas pietiekami kontrolēt ar 150 mg
reizi dienā, Aprovel devu var
palielināt līdz 300 mg vai pievienot citu antihipertensīvo
līdzekli (skatīt 4.3., 4.4., 4.5. un
5.1. apakšpunktu). Pierādīts, ka Aprovel iedarbību īpaši
pastiprina diurētiskā līdzekļa, piemēram,
hidrohlortiazīda pievienošana (skatīt 4.5. apakšpunktu).
2. tipa cukura diabēta pacientiem ar hipertensiju ārstēšana
jāsāk ar 150 mg irbesartāna reizi dienā un
pakāpeniski deva jāpalielina līdz 300 mg reizi dienā, kas ir
vēlamā balstdeva nieru slimības ārstēšanai.
Aprovel labvēlīgā ietekme uz nierēm 2. tipa cukura diabēta
pacientiem ar hipertensiju pierādīta
pētījumos, kuros irbesartānu lietoja papildus citiem
antihipertensīviem līdze
Lue koko asiakirja
