Maa: Euroopan unioni
Kieli: slovakki
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
indoxacarb, permethrin
Intervet International BV
QP53AC54
indoxacarb, permethrin
Psy
permethrin, kombinácie, Ectoparasiticides pre topické použitie, vrátane dph. insekticídy
Liečba velká hmyzom (Ctenocephalides felis); výrobok má trvalé insekticídne účinnosť až 4 týždne pred Ctenocephalides felis. Produkt má perzistentnú akaricídnu účinnosť až 5 týždňov proti Ixodes ricinus a až 3 týždne proti Rhipicephalus sanguineus. Jedna liečba poskytuje odpudzujúcu (anti-kŕmivú) aktivitu proti piesočkám (Phlebotomus perniciosus) po dobu až 3 týždňov.
Revision: 9
uzavretý
2012-01-09
18 B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Liek s ukončenou platnosťou registrácie 19 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV: Activyl Tick Plus spot-on roztok pre psy 1. NÁZOV A ADRESA DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII A DRŽITEĽA POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÉHO ZA UVOĽNENIE ŠARŽE, AK NIE SÚ IDENTICKÍ Držiteľ rozhodnutia o registrácii : Intervet International B.V. Wim de Korverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandsko Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže: Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville Francúzsko 2. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg spot-on roztok pre veľmi malé psy Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg spot-on roztok pre malé psy Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg spot-on roztok pre stredne veľké psy Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg spot-on roztok pre veľké psy Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg spot-on roztok pre veľmi veľké psy Indoxacarb+ permetrín 3. OBSAH ÚČINNEJ LÁTKY (-OK) A INEJ LÁTKY(-OK) ÚČINNÁ LÁTKA: Jeden ml obsahuje 150 mg indoxakarbu a 480 mg permetrínu. Jedna pipeta obsahuje: OBJEM (ML) INDOXAKARB (MG) PERMETRÍN (MG) Pre veľmi malé psy (1,2 – 5 kg) 0,5 75 240 Pre malé psy (5,1 – 10 kg) 1 150 480 Pre stredne veľké psy (10,1 – 20 kg) 2 300 960 Pre veľké psy (20,1 – 40 kg) 4 600 1920 Pre veľmi veľké psy (40,1 – 60 kg) 6 900 2880 Číry, bezfarebný až žltý alebo nahnedlý roztok. 4. INDIKÁCIA(-E) Liečba infestácie blchami ( _Ctenocephalides felis_ ); liek má insekticídny účinok pretrvávajúci počas 4 týždňov proti _Ctenocephalides felis. _ Liek má akaricídny účinok pretrvávajúci počas 5 týždňov proti _Ixodes ricinus_ a počas 3 týždňov proti _Rhipicephalus sanguineus. _ Ak sa kliešte týchto druhov nachádzajú na zvierati počas aplikácie lieku, nemusí dôjsť k usmrteniu všetkých jedincov počas 48 hodín, ale môžu byť usmrtené v priebehu 1 týždňa. Liek s ukončenou platnosťou registrácie 20 Vývojové štádiá bĺch v bezprostrednom okolí Lue koko asiakirja
1 PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU Liek s ukončenou platnosťou registrácie 2 1. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg spot-on roztok pre veľmi malé psy Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg spot-on roztok pre malé psy Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg spot-on roztok pre stredne veľké psy Activyl Tick Plus 600 mg +1920 mg spot-on roztok pre veľké psy Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg spot-on roztok pre veľmi veľké psy 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE ÚČINNÁ LÁTKA: Jeden ml obsahuje 150 mg indoxikarbu a 480 mg permetrínu. Jedna dávkovacia pipeta obsahuje: OBJEM JEDNEJ DÁVKY (ML) INDOXAKARB (MG) PERMETRÍN (MG) Veľmi malé psy (1,2 - 5 kg) 0,5 75 240 Malé psy (5,1 - 10 kg) 1 150 480 Stredne veľké psy (10,1 - 20 kg) 2 300 960 Veľké psy ( 20,1 – 40 kg) 4 600 1920 Veľmi veľké psy (40,1 – 60 kg) 6 900 2880 POMOCNÉ LÁTKY: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Roztok spot-on. Číry, bezfarebný až žltý alebo nahnedlý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CIEĽOVÝ DRUH Psy. 4.2 INDIKÁCIE PRE POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÉHO DRUHU Liečba infestácie blchami ( _Ctenocephalides felis_ ); liek má insekticídny účinok pretrvávajúci počas 4 týždňov proti _Ctenocephalides felis. _ Liek má akaricídny účinok pretrvávajúci počas 5 týždňov proti _Ixodes ricinus_ a počas 3 týždňov proti _Rhipicephalus sanguineus. _ Ak sa kliešte týchto druhov nachádzajú na zvierati počas aplikácie lieku, nemusí dôjsť k usmrteniu všetkých jedincov počas 48 hodín, ale môžu byť usmrtené v priebehu 1 týždňa. Vývojové štádiá bĺch v bezprostrednom okolí psov sú následne usmrtené po kontakte s ošetrenými psami. Jedno ošetrenie poskytuje repelentný (anti-feeding) účinok proti pakomárom ( _Phlebotomus _ _perniciosus_ ) po dobu 3 týždňov. 4.3 KONTRAINDIKÁCIE Liek s ukončenou platnosťou registrácie 3 Nepoužívať u mačiek nakoľko sa môžu objaviť nežiadu Lue koko asiakirja