Actelsar HCT
Maa: Euroopan unioni
Kieli: latvia
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
Pakkausseloste
(PIL)
24-10-2023
Valmisteyhteenveto
(SPC)
24-10-2023
Julkisesta arviointikertomuksesta
(PAR)
26-03-2013
Aktiivinen ainesosa:
Telmisartan, hydrochlorothiazide
Saatavilla:
Actavis Group hf
ATC-koodi:
C09DA07
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
telmisartan, hydrochlorothiazide
Terapeuttinen ryhmä:
Agents acting on the renin-angiotensin system, Angiotensin II antagonists and diuretics
Terapeuttinen alue:
Essential Hypertension
Käyttöaiheet:
Esenciālas hipertensijas ārstēšana. Actelsar HCT fiksētu devu kombinācija (40 mg telmisartan / 12. 5 mg hydrochlorothiazide) ir norādīts pieaugušajiem, kuru asinsspiedienu nevar pienācīgi kontrolēt uz telmisartan vien. Actelsar HCT fiksētu devu kombinācija (80 mg telmisartan / 12. 5 mg hydrochlorothiazide) ir norādīts pieaugušajiem, kuru asinsspiedienu nevar pienācīgi kontrolēt uz telmisartan vien. Actelsar HCT fiksētu devu kombinācija (80 mg telmisartan / 25 mg hydrochlorothiazide) ir norādīts pieaugušajiem, kuru asinsspiedienu nevar pienācīgi kontrolēt uz Actelsar HCT 80 mg / 12. 5 mg (80 mg telmisartan / 12. 5 mg hidrohlortiazīds) vai pieaugušajiem, kas iepriekš ir stabilizēti, lietojot telmisartānu un hidrohlortiazīdu atsevišķi.
Tuoteyhteenveto:
Revision: 17
Valtuutuksen tilan:
Autorizēts
Valtuutus päivämäärä:
2013-03-13
Pakkausseloste
75
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
76
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
ACTELSAR HCT 40 MG/12,5 MG TABLETES
telmisartanum/hydrochlorothiazidum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam vai
farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar savu
ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav
minētas. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Actelsar HCT un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Actelsar HCT lietošanas
3.
Kā lietot Actelsar HCT
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Actelsar HCT
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ACTELSAR HCT UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Actelsar HCT ir divu aktīvo vielu telmisartāna un hidrohlortiazīda
kombinācija vienā tabletē. Abas šīs
vielas palīdz kontrolēt paaugstinātu asinsspiedienu.
-
Telmisartāns pieder zāļu grupai, ko sauc par angiotenzīna II
receptoru antagonistiem.
Angiotenzīns-II ir viela, kas veidojas Jūsu organismā un sašaurina
asinsvadus, tādējādi
paaugstinot Jūsu asinsspiedienu. Telmisartāns bloķē angiotenzīna
II iedarbību, kā rezultātā tiek
atslābināti asinsvadi, un pazeminās Jūsu asinsspiediens.
-
Hidrohlortiazīds pieder zāļu grupai, ko sauc par tiazīdu grupas
diurētiskajiem līdzekļiem, kas
palielina izvadītā urīna daudzumu, kā rezultātā pazeminās Jūsu
asinsspiediens.
Ja neārstē augstu asinsspiedienu, tas var bojāt asinsvadus
vairākos orgānos, kas dažkārt var izraisīt
sirdslēkmi, sirds vai nieru mazspēju, insultu vai aklumu. Parasti
pirms bojājuma rašanās nerodas
paaugstināta asinsspiediena simp
Lue koko asiakirja
Valmisteyhteenveto
1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Actelsar HCT 40 mg/12,5 mg tabletes
Actelsar HCT 80 mg/12,5 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Actelsar HCT 40 mg/12,5 mg tabletes
Katra tablete satur 40 mg telmisartāna (
_Telmisartanum_
) un 12,5 mg hidrohlortiazīda
(
_Hydrochlorothiazidum_
).
Actelsar HCT 80 mg/12,5 mg tabletes
Katra tablete satur 80 mg telmisartāna (
_Telmisartanum_
) un 12,5 mg hidrohlortiazīda
(
_Hydrochlorothiazidum_
).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
Actelsar HCT 40 mg/12,5 mg tabletes
Baltas vai gandrīz baltas, ovālas un abpusēji izliektas tabletes,
kas vienā pusē marķētas ar „TH“, un to
izmērs ir 6,55 x 13,6 mm.
Actelsar HCT 80 mg/12,5 mg tabletes
Baltas vai gandrīz baltas, kapsulas formas tabletes, kas abās pusēs
marķētas ar „TH 12,5”, un to izmērs
ir 9,0 x 17,0 mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Esenciālās hipertensijas ārstēšana.
Actelsar HCT fiksēto devu kombinācija (40 mg telmisartāna/12,5 mg
hidrohlortiazīda un 80 mg
telmisartāna/12,5 mg hidrohlortiazīda) indicēta pieaugušajiem,
kuru asinsspiedienu nevar pienācīgi
kontrolēt tikai ar telmisartānu.
4.2
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
_ _
Devas
Actelsar HCT jālieto pacientiem, kuru asinsspiedienu nevar
pienācīgi kontrolēt tikai ar telmisartānu.
Pirms pārejas uz fiksēto kombināciju katra no abām aktīvās
vielas devām jāpielāgo individuāli. Ja
klīniski nepieciešams, var apsvērt tiešu pāreju no monoterapijas
uz fiksēto devu kombināciju.
-
Actelsar HCT 40 mg/12,5 mg var lietot vienu reizi dienā pacientiem,
kuru asinsspiedienu nevar
pienācīgi kontrolēt ar 40 mg telmisartāna
-
Actelsar HCT 80 mg/12,5 mg var lietot vienu reizi dienā pacientiem,
kuru asinsspiedienu nevar
pienācīgi kontrolēt ar 80 mg telmisartāna
Actelsar HCT ir pieejams arī sekojošos stiprumos 80 mg/25 mg
3
_Īpašas pacientu grupas _
_Pacienti ar nieru darbības traucējumiem _
Ieteicams regulāri novērot
Lue koko asiakirja
