Oftan C-C 2 mg/ml + 5 mg/ml silmätipat, liuos
Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Pakkausseloste
(PIL)
18-02-2020
Valmisteyhteenveto
(SPC)
22-12-2021
Aktiivinen ainesosa:
Chloramphenicol, HYDROCORTISONE CAPROATE
Saatavilla:
SANTEN OY
ATC-koodi:
S01CA03
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
Chloramphenicol, HYDROCORTISONE CAPROATE
Annos:
2 mg/ml + 5 mg/ml
Lääkemuoto:
silmätipat, liuos
Kpl paketissa:
Ei kaupan: 4 ml (VNR-numero: 550269)
Prescription tyyppi:
Ei kaupan: 4 ml
Terapeuttinen alue:
hydrokortisoni ja mikrobilääkkeet
Valtuutuksen tilan:
Myyntilupa myönnetty
Valtuutus päivämäärä:
1966-12-07
Pakkausseloste
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
OFTAN C-C 2 MG/ML + 5 MG/ML SILMÄTIPAT, LIUOS
kloramfenikoli ja hydrokortisoni
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Oftan C-C -silmätipat ovat ja mihin niitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Oftan C-C
-silmätippoja
3.
Miten Oftan C-C -silmätippoja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Oftan C-C -silmätippojen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ OFTAN C-C -SILMÄTIPAT OVAT JA MIHIN NIITÄ KÄYTETÄÄN
Oftan C-C -silmätipat sisältävät kloramfenikolia ja
hydrokortisonia. Kloramfenikoli estää silmätulehduksia
aiheuttavien bakteerien kasvua. Hydrokortisoni lievittää tulehdusta
ja allergiaoireita sekä vähentää kipua
silmässä.
Oftan C-C -silmätippoja käytetään silmätulehdusten ja allergisten
silmäsairauksien hoitoon.
Tämä valmiste sopii sekä aikuisten että lasten käyttöön.
Kloramfenikolia ja hydrokortisonia, joita Oftan C-C sisältää,
voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai
muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina
heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT OFTAN C-C
-SILMÄTIPPOJA
ÄLÄ KÄYTÄ OFTAN C-C -SILMÄTIPP
Lue koko asiakirja
Valmisteyhteenveto
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Oftan C-C 2 mg/ml + 5 mg/ml silmätipat, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Kloramfenikoli 2 mg/ml, hydrokortisoni 5 mg/ml
(hydrokortisonikaproaatti 6,35 mg/ml).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Silmätipat, liuos.
Vaaleankeltainen, öljymäinen liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Aikuisilla ja lapsilla esiintyvät tulehdukselliset ja allergiset
silmäsairaudet, kuten konjunktiviitit, keratiitit, iriitit,
silmäluomien dermatiitit, luomitulehdukset ja kyynelpussin tulehdus.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Aluksi silmään (silmiin) alaluomitaskuun 1 tippa 4–6 kertaa
vuorokaudessa esim. viikon ajan, minkä jälkeen
annosta vähennetään asteittain.
_Pediatriset potilaat _
Annostusta voi olla tarpeen muuttaa vastasyntyneiden hoidossa
kehittymättömästä aineenvaihdunnasta
johtuvan hitaan eliminaation ja annostukseen liittyvien
haittavaikutusten vuoksi. Hoidon enimmäiskesto on 10–
14 päivää.
4.3
VASTA-AIHEET
Silmän sieni- tai virusinfektiot, sarveiskalvovammat ja ulcus serpens
corneae.
Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai apuaineille.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Yli 2 viikkoa kestävä kortisonivalmisteen käyttö saattaa nostaa
silmänpainetta. Glukokortikoidien
paikalliskäyttö saattaa hidastaa sarveiskalvovaurioiden paranemista.
Pitkäaikainen, kuukausia kestävä kloramfenikolin käyttö saattaa
aiheuttaa muutoksia verenkuvassa potilailla,
joilla on aikaisemmin todettu häiriöitä luuytimen toiminnassa.
Piilolinssien käyttöä tulehtuneessa silmässä on vältettävä.
4.5
YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT
YHTEISVAIKUTUKSET
Ei kliinisesti merkittäviä interaktioita, kun lääkettä
käytetään silmän paikallishoitoon.
4.6
HEDELMÄLLISYYS, RASKAUS JA IMETYS
Vähäinen osa silmään paikallisesti annetusta kloramfenikolista ja
kortisonista saattaa imeytyä
systeemiverenkiertoon. Maksimipitoisuudet veressä ovat kuitenkin
erittäin alhaisia silmään tipu
Lue koko asiakirja
