País: Finlandia
Idioma: finés
Fuente: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Chloramphenicol, HYDROCORTISONE CAPROATE
SANTEN OY
S01CA03
Chloramphenicol, HYDROCORTISONE CAPROATE
2 mg/ml + 5 mg/ml
silmätipat, liuos
Ei kaupan: 4 ml (VNR-numero: 550269)
Ei kaupan: 4 ml
hydrokortisoni ja mikrobilääkkeet
Myyntilupa myönnetty
1966-12-07
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE OFTAN C-C 2 MG/ML + 5 MG/ML SILMÄTIPAT, LIUOS kloramfenikoli ja hydrokortisoni LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Oftan C-C -silmätipat ovat ja mihin niitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Oftan C-C -silmätippoja 3. Miten Oftan C-C -silmätippoja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Oftan C-C -silmätippojen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ OFTAN C-C -SILMÄTIPAT OVAT JA MIHIN NIITÄ KÄYTETÄÄN Oftan C-C -silmätipat sisältävät kloramfenikolia ja hydrokortisonia. Kloramfenikoli estää silmätulehduksia aiheuttavien bakteerien kasvua. Hydrokortisoni lievittää tulehdusta ja allergiaoireita sekä vähentää kipua silmässä. Oftan C-C -silmätippoja käytetään silmätulehdusten ja allergisten silmäsairauksien hoitoon. Tämä valmiste sopii sekä aikuisten että lasten käyttöön. Kloramfenikolia ja hydrokortisonia, joita Oftan C-C sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT OFTAN C-C -SILMÄTIPPOJA ÄLÄ KÄYTÄ OFTAN C-C -SILMÄTIPP Leer el documento completo
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Oftan C-C 2 mg/ml + 5 mg/ml silmätipat, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Kloramfenikoli 2 mg/ml, hydrokortisoni 5 mg/ml (hydrokortisonikaproaatti 6,35 mg/ml). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Silmätipat, liuos. Vaaleankeltainen, öljymäinen liuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Aikuisilla ja lapsilla esiintyvät tulehdukselliset ja allergiset silmäsairaudet, kuten konjunktiviitit, keratiitit, iriitit, silmäluomien dermatiitit, luomitulehdukset ja kyynelpussin tulehdus. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Aluksi silmään (silmiin) alaluomitaskuun 1 tippa 4–6 kertaa vuorokaudessa esim. viikon ajan, minkä jälkeen annosta vähennetään asteittain. _Pediatriset potilaat _ Annostusta voi olla tarpeen muuttaa vastasyntyneiden hoidossa kehittymättömästä aineenvaihdunnasta johtuvan hitaan eliminaation ja annostukseen liittyvien haittavaikutusten vuoksi. Hoidon enimmäiskesto on 10– 14 päivää. 4.3 VASTA-AIHEET Silmän sieni- tai virusinfektiot, sarveiskalvovammat ja ulcus serpens corneae. Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai apuaineille. 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Yli 2 viikkoa kestävä kortisonivalmisteen käyttö saattaa nostaa silmänpainetta. Glukokortikoidien paikalliskäyttö saattaa hidastaa sarveiskalvovaurioiden paranemista. Pitkäaikainen, kuukausia kestävä kloramfenikolin käyttö saattaa aiheuttaa muutoksia verenkuvassa potilailla, joilla on aikaisemmin todettu häiriöitä luuytimen toiminnassa. Piilolinssien käyttöä tulehtuneessa silmässä on vältettävä. 4.5 YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT YHTEISVAIKUTUKSET Ei kliinisesti merkittäviä interaktioita, kun lääkettä käytetään silmän paikallishoitoon. 4.6 HEDELMÄLLISYYS, RASKAUS JA IMETYS Vähäinen osa silmään paikallisesti annetusta kloramfenikolista ja kortisonista saattaa imeytyä systeemiverenkiertoon. Maksimipitoisuudet veressä ovat kuitenkin erittäin alhaisia silmään tipu Leer el documento completo