Meloxidolor
Maa: Euroopan unioni
Kieli: suomi
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
Pakkausseloste
(PIL)
28-01-2022
Valmisteyhteenveto
(SPC)
28-01-2022
Julkisesta arviointikertomuksesta
(PAR)
13-05-2013
Aktiivinen ainesosa:
meloksikaami
Saatavilla:
Le Vet Beheer B.V
ATC-koodi:
QM01AC06
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
meloxicam
Terapeuttinen ryhmä:
Horses; Dogs; Cattle; Cats; Pigs
Terapeuttinen alue:
Oxicams
Käyttöaiheet:
DogsAlleviation tulehdusta ja kipua sekä akuuteissa ja kroonisissa tuki-ja liikuntaelinsairauksissa. Postoperatiivisen kivun ja tulehduksen vähentäminen ortopedisen ja pehmeän kudoksen leikkauksen jälkeen. CatsReduction leikkauksen jälkeisen kivun jälkeen munasarjojen ja kohdun poistoleikkauksia ja pieniä pehmytkudoksen leikkaus. CattleFor käyttää akuuteissa hengitystieinfektioissa yhdessä asianmukaisen antibioottihoidon kanssa vähentämään kliinisiä oireita. Käytetään ripulissa yhdessä oraalisen rehydraatioterapian kanssa viikon ikäisten vasikoiden kliinisten oireiden vähentämiseksi ja nuorten, ei-imettävien nautojen. Lisäkäsittelyssä akuutin mastitisin hoidossa yhdistettynä antibioottiterapiaan. PigsFor käytä tarttumatonta liikuntaelinten sairaudet vähentää oireita ontuminen ja tulehdus. Lievittämään postoperatiivista kipua, joka liittyy pieneen pehmytkudosleikkaukseen, kuten kastraatioon. Sillä lisähoitona hoidossa porsimisen jälkeisessä verenmyrkytyksessä ja toksemiassa (mastitis-metritis-agalaktia-oireyhtymä) yhdessä asianmukaisen antibioottihoidon kanssa. HorsesFor käyttää tulehduksen lievittäminen ja kivun lievittäminen akuuteissa ja kroonisissa tuki-ja liikuntaelinsairauksissa. Hevosen koliikissa liittyvän kivun lievittämiseen.
Tuoteyhteenveto:
Revision: 9
Valtuutuksen tilan:
valtuutettu
Valtuutus päivämäärä:
2013-04-22
Pakkausseloste
25
B. PAKKAUSSELOSTE
26
PAKKAUSSELOSTE
MELOXIDOLOR 5 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS KOIRILLE, KISSOILLE,
NAUDOILLE JA SIOILLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Alankomaat
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Alankomaat
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Meloxidolor 5 mg/ml injektioneste, liuos koirille, kissoille,
naudoille ja sioille
meloksikaami
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi ml sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Meloksikaami
5 mg
APUAINE:
Etanoli
150 mg
Kirkas keltainen liuos.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Koira:
Tulehduksen ja kivun lievittäminen sekä akuuteissa että kroonisissa
luusto-lihassairauksissa.
Leikkauksen jälkeisen kivun ja tulehduksen lievittäminen
ortopedisten ja pehmytkudoskirurgisten
toimenpiteiden jälkeen.
Kissa:
Leikkauksen jälkeisen kivun lievitys kohdun ja munasarjojen
poistoleikkauksen sekä pienten
pehmytkudoskirurgisten toimenpiteiden jälkeen.
Nauta:
Kliinisten oireiden lievitys akuuteissa hengitystieinfektioissa
yhdessä asianmukaisen
antibioottilääkityksen kanssa.
27
Yli viikon ikäisille vasikoille vähentämään ripulin kliinisiä
oireita yhdessä oraalisen nestehoidon
kanssa.
Vasikoille nupoutuksen jälkeisen kivun lievitykseen.
Sika:
Ontumisen ja tulehduksen oireiden lievitys ei-infektiivisissä
liikuntaelinten sairauksissa.
Kivun lievitys pienten pehmytkudoksiin kohdistuvien kirurgisten
toimenpiteiden kuten kastraation
jälkeen.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Ei saa käyttää koirilla ja kissoilla, joilla on maha-suolikanavan
sairauksia, kuten mahaärsytys ja
verenvuoto, maksan, sydämen tai munuaisten vajaatoiminta ja
verenvuotoa aiheuttavia sairauksia.
Ei saa käyttää alle 6 viikon ikäisille koirilla ja kissoilla eikä
alle 2 kg painoisilla kissoilla.
Ei saa antaa na
Lue koko asiakirja
Valmisteyhteenveto
1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Meloxidolor 5 mg/ml injektioneste, liuos koirille, kissoille,
naudoille ja sioille
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi ml sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Meloksikaami 5 mg
APUAINE:
Etanoli 150 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos.
Kirkas, keltainen liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJIT
Koira, kissa, nauta (vasikat) ja sika.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Koira:
Tulehduksen ja kivun lievittäminen sekä akuuteissa että kroonisissa
luusto-lihassairauksissa.
Leikkauksen jälkeisen kivun ja tulehduksen lievittäminen
ortopedisten ja pehmytkudoskirurgisten
toimenpiteiden jälkeen.
KISSA:
Leikkauksen jälkeisen kivun lievitys kohdun ja munasarjojen
poistoleikkauksen sekä pienten
pehmytkudoskirurgisten toimenpiteiden jälkeen.
NAUTA:
Kliinisten oireiden lievitys akuuteissa hengitystieinfektioissa
yhdessä asianmukaisen
antibioottilääkityksen kanssa.
Yli viikon ikäisille vasikoille vähentämään ripulin kliinisiä
oireita yhdessä oraalisen nestehoidon
kanssa.
Vasikoille nupoutuksen jälkeisen kivun lievitykseen.
SIKA:
Ontumisen ja tulehduksen oireiden lievitys ei-infektiivisissä
liikuntaelinten sairauksissa.
Kivun lievitys pienten pehmytkudoksiin kohdistuvien kirurgisten
toimenpiteiden, kuten kastraation
jälkeen.
3
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Ei saa käyttää koirilla ja kissoilla, joilla on maha-suolikanavan
sairauksia, kuten mahaärsytys ja
verenvuoto, maksan, sydämen tai munuaisten vajaatoiminta ja
verenvuotoa aiheuttavia sairauksia.
Ei saa käyttää alle 6 viikon ikäisilla koirilla ja kissoilla eikä
alle 2 kg:n painoisilla kissoilla.
Ei saa käyttää naudoilla ja sioilla, joilla on maksan, sydämen tai
munuaisten vajaatoiminta ja
verenvuotoa aiheuttavia sairauksia tai maha-suolikanavan haavaumia.
Ei saa käyttää alle viikon ikäisillä naudoilla ripulin hoidossa.
Ei saa käy
Lue koko asiakirja
