Kytril 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Granisetron

Saatavilla:

ATNAHS PHARMA NETHERLANDS B.V.

ATC-koodi:

A04AA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Granisetron

Annos:

2 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 5 (VNR-numero: 509680) Ei kaupan: 1, 10

Prescription tyyppi:

Resepti: 5 Ei kaupan: 1, 10

Terapeuttinen alue:

granisetroni

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0847

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1999-06-07

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
Kytril 1 mg kalvopäällysteiset tabletit
Kytril 2 mg kalvopäällysteiset tabletit
granisetroni
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Kytril on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Kytriliä
3.
Miten Kytriliä käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Kytrilin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ KYTRIL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Kytril sisältää vaikuttavana aineena granisetronia, joka kuuluu
lääkeluokkaan 5HT
3
-reseptorin estäjät tai
antiemeetit. Nämä tabletit on tarkoitettu käytettäväksi vain
aikuisille.
Kytriliä käytetään muiden lääketieteellisten hoitojen,
esimerkiksi solunsalpaaja- ja sädehoidon jälkeisen
pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn ja hoitoon.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT KYTRILIÄ
ÄLÄ KÄYTÄ KYTRILIÄ
•
jos olet allerginen (yliherkkä) granisetronille tai tämän
lääkkeen jollekin muulle aineelle (ks.
kohdat ”6: Muuta tietoa” ja ”Tärkeää tietoa Kytrilin
sisältämistä aineista”).
Jos olet epävarma, kysy lääkäriltä, sairaanhoitajalta tai
apteekkihenkilökunnalta,
ennen kuin käytät näitä
tabletteja.
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekkihenkilökunnan
kanssa ennen kuin käytät näitä tab

Valmisteyhteenveto

1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Kytril 1 mg kalvopäällysteiset tabletit
Kytril 2 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
2.1
YLEISKUVAUS
2.2
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 1 mg granisetronia
(hydrokloridina).
Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 2 mg granisetronia
(hydrokloridina).
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 69,38 mg
laktoosimonohydraattia.
Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 138,76 mg
laktoosimonohydraattia.
Natriumtärkkelysglykolaatti
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
Tabletit ovat valkoisia tai melkein valkoisia, kolmikulmaisia
kaksoiskuperia tabletteja, joiden toisella
puolella on merkintä K1.
Tabletit ovat valkoisia tai melkein valkoisia, kolmikulmaisia
kaksoiskuperia tabletteja, joiden toisella
puolella on merkintä K2.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Kytril-kalvopäällysteiset tabletit on tarkoitettu
ennaltaehkäisemään ja hoitamaan solunsalpaaja- ja
sädehoidon aiheuttamaa akuuttia pahoinvointia ja oksentelua
aikuisilla.
Kytril-kalvopäällysteiset
tabletit
on
tarkoitettu
ennaltaehkäisemään
solunsalpaaja-
ja
sädehoidon
aiheuttamaa viivästynyttä pahoinvointia ja oksentelua aikuisilla.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
1 mg kahdesti tai 2 mg kerran vuorokaudessa korkeintaan viikon ajan
säde- tai sytostaattihoidonjälkeen.
Ensimmäinen Kytril-annos on annettava tunnin sisällä ennen
sädehoidon tai kemoterapian aloittamista.
Deksametasonia (max 20 mg kerran vuorokaudessa) on käytetty
samanaikaisesti suun kautta.
_Pediatriset potilaat _
_ _
Granisetronitablettien turvallisuutta ja tehoa lasten hoidossa ei ole
vielä varmistettu. Tietoja ei ole saatavilla.
_Iäkkäät potilaat ja munuaisten vajaatoiminta _
_ _
Erityisiä varoituksia valmisteen käytöstä ei ole ikääntyneille
eikä munuaisten vajaatoiminnasta kärsiville
potilaille.
_Maksan vajaatoimint