Kyleena Leginnlegg 19.5 mg

Maa: Islanti

Kieli: islanti

Lähde: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

Levonorgestrelum INN

Saatavilla:

Bayer A/S*

ATC-koodi:

G02BA03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Plast lyfjalykkja (IUD) með prógestógen

Annos:

19.5 mg

Lääkemuoto:

Leginnlegg

Prescription tyyppi:

(R) Lyfseðilsskylt

Tuoteyhteenveto:

518450 Þynnupakkning PETG film

Valtuutuksen tilan:

Markaðsleyfi útgefið

Valtuutus päivämäärä:

2021-11-15

Pakkausseloste

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
KYLEENA 19,5 MG LEGINNLEGG
levónorgestrel
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á
frekari upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum.
-
Látið lækninn eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar
aukaverkanir. Þetta gildir einnig um
aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla
4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Kyleena og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Kyleena
3.
Hvernig nota á Kyleena
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Kyleena
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM KYLEENA
OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Kyleena er notað til getnaðarvarnar í allt að fimm ár.
Kyleena er T-laga leginnlegg sem gefur hægt frá sér lítið magn
hormónsins levónorgestrels eftir að því
hefur verið komið fyrir í legi.
Kyleena verkar með því að draga úr mánaðarlegri þykknun
þekjuvefs í legi og valda þykknun slíms í
leghálsi. Þetta kemur í veg fyrir að sæðisfrumur komist í
snertingu við egg og frjóvgi það.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA KYLEENA
ALMENNT
Áður en þú getur byrjað að nota Kyleena mun
heilbrigðisstarfsmaður spyrja þig nokkurra spurninga
um heilsufarssögu þína.
Í þessum fylgiseðli er lýst ýmsum aðstæðum þar sem fjarlægja
verður Kyleena eða þar sem öryggi
Kyleena getur verið skert. Í þeim tilvikum átt þú annaðhvort
að forðast samfarir eða nota smokk eða
aðra getnaðarvörn án hormóna.
Eins og önnur hormónagetnaðarvarnalyf veitir Kyleena ekki vörn
gegn HIV-sýkingu (alnæmi) eða
öðrum kynsjúkdómum.
Kyleena hentar ekki sem neyðargetnaðarvörn (eftir óvarðar
samfarir).
EKKI MÁ NOTA KYLEENA:
-
ef þú

Valmisteyhteenveto

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Kyleena 19,5 mg leginnlegg.
2.
INNIHALDSLÝSING
Leginnleggið inniheldur 19,5 mg af levónorgestreli.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Frekari upplýsingar um losunarhraða má sjá í kafla 5.2.
3.
LYFJAFORM
Leginnlegg.
Leginnleggið er gert úr hvítum eða beinhvítum lyfjakjarna sem er
þakinn ógegnsærri himnu sem sett
er á lóðrétta hlutann á T-laga innlegginu. Að auki er
silfurhringur utan um lóðrétta hlutann, nálægt
láréttu örmunum. Hvítt T-laga innleggið er með lykkju á öðrum
enda lóðrétta hlutans og tvo lárétta
arma á hinum endanum. Á lykkjunni eru bláir þræðir til að hægt
sé að fjarlægja innleggið. Lóðrétta
hluta leginnleggsins er komið fyrir í hlífðarröri efst í
uppsetningarbúnaðinum.
Uppsetningarbúnaðurinn samanstendur af handfangi og sleða sem
tengjast kraga, læsingu, forbeygðu
uppsetningarhylki og bullu. Þræðirnir til að fjarlægja
leginnleggið eru inni í uppsetningarhylkinu og
handfanginu.
Stærð Kyleena: 28 x 30 x 1,55 mm
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Getnaðarvörn í allt að 5 ár.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
Kyleena er sett í legholið og verkar í allt að 5 ár.
_Innlegg sett upp _
_ _
Mælt er með því að aðeins heilbrigðisstarfsmenn með reynslu í
uppsetningu leginnleggja og/eða
þjálfun í uppsetningum Kyleena setji Kyleena upp.
Fyrir uppsetningu þarf að skoða konuna vandlega til að greina
hvort um sé að ræða einhverjar
frábendingar gegn uppsetningu leginnleggs. Útiloka á þungun áður
en leginnleggið er sett upp. Íhuga á
möguleika á egglosi og getnaði áður en leginnleggið er notað.
Kyleena hentar ekki sem getnaðarvörn
eftir samfarir (sjá kafla 4.3 og kafla 4.4 undir
Læknisskoðun/viðtal).
2
Tafla 1: Hvenær á að setja Kyleena upp hjá konum á
frjósemisaldri
Notkun Kyleena hafin
-
Setja á Kyleena upp í legholið innan 7 daga frá upphafi
tíðablæðinga. Í slíkum tilvikum veitir Kyleena getnaðarvörn
f