KYARA 1mg/ml Kapi za oči, rastvor

Maa: Montenegro

Kieli: kroatia

Lähde: CInMED-Institut za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore

Aktiivinen ainesosa:

olopatadin

Saatavilla:

HEMOFARM A.D. VRŠAC P.J. PODGORICA

ATC-koodi:

S01GX09

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

olopatadin

Annos:

1mg/ml

Lääkemuoto:

Kapi za oči, rastvor

Kpl paketissa:

Ukupno 1 bočica plastična (sa kapaljkom) sa 5ml rastvora u kartonskoj kutiji

Prescription tyyppi:

Obnovljiv (višekratni) recept

Valmistaja:

Hemomont doo, Ilije Plamenca bb, 81000 Podgorica, Crna Gora

Tuoteyhteenveto:

Način oglašavanja lijeka: Promocija namijenjena stručnoj javnosti

Valtuutus päivämäärä:

2017-05-15

Pakkausseloste

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Kyara
®
, kapi za oči, rastvor, 1 mg/ml,
bočica sa kapaljkom, 1 x 5 ml
Proizvođač:
Hemomont d.o.o.
Adresa:
Ilije Plamenca bb, 81000 Podgorica, Crna Gora
Podnosilac zahtjeva:
Hemofarm A.D. Vršac Poslovna jedinica Podgorica
Adresa:
8 marta 55A, 81000 Podgorica, Crna Gora
Agencija za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore, 81000 Podgorica,
Bul. Ivana Crnojevića 64a
tel: [phone] fax: [phone], e-mail:
[e-mail], www.calims.me, PIB: 02739658, žiro račun:
520-3603-33
1 / 8
KYARA
®
, 1 MG/ML, KAPI ZA OČI, RASTVOR
INN: OLOPATADIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRIJE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
- Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
- Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
- Ako Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo recite to svom ljekaru,
farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo
uključuje i bilo koja neželjena dejstva koja nijesu navedena u ovom
uputstvu.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1. Šta je lijek KYARA i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek KYARA
3. Kako se upotrebljava lijek KYARA
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek KYARA
6. Dodatne informacije
Agencija za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore, 81000 Podgorica,
Bul. Ivana Crnojevića 64a
tel: [phone] fax: [phone], e-mail:
[e-mail], www.calims.me, PIB: 02739658, žiro račun:
520-3603-33
2 / 8
1. ŠTA JE LIJEK KYARA I ČEMU JE NAMIJENJEN
LIJEK KYARA SE KORISTI U LIJEČENJU ZNAKOVA I SIMPTOMA SEZONSKOG
ALERGIJSKOG KONJUNKTIVITISA.
ALERGIJSKI KONJUNKTIVITIS. Neke materije (alergeni) kao što su polen,
kućna prašina ili životinjsko krzno mogu
izazvati alergijske reakcije koje dovode do svraba, crvenila, kao i
otoka površine Vašeg oka.
KYARA JE LIJEK za liječenje alergijskih stanja oka. Ovaj lijek
djeluje tako što

Valmisteyhteenveto

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
Kyara
®
, kapi za oči, rastvor, 1 mg/ml,
bočica sa kapaljkom, 1 x 5 ml
Proizvođač:
Hemomont d.o.o.
Adresa:
Ilije Plamenca bb, 81000 Podgorica, Crna Gora
Podnosilac zahtjeva:
Hemofarm A.D. Vršac Poslovna jedinica Podgorica
Adresa:
8 marta 55A, 81000 Podgorica, Crna Gora
Agencija za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore, 81000 Podgorica,
Bul. Ivana Crnojevića 64a
tel: [phone] fax: [phone], e-mail:
[e-mail], www.calims.me, PIB: 02739658, žiro račun:
520-3603-33
1 / 9
1. NAZIV LIJEKA
KYARA®, 1 mg/ml, kapi za oči, rastvor
INN: olopatadin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml rastvora sadrži:
olopatadin
1 mg
(u obliku olopatadin hidrohlorida)
Pomoćne supstance sa potvrđenim farmakološkim djelovanjem: sadržaj
benzalkonijum hlorida je 0,1 mg u 1 ml
rastvora.
Za potpuni spisak pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oči, rastvor.
Bistar, bezbojan rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Terapija okularnih znakova i simptoma sezonskog alergijskog
konjuktivitisa.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Doziranje je 1 kap KYARA kapi za oči u konjuktivalnu kesicu oboljelog
oka/očiju dva puta dnevno (u razmaku
od 8 sati). Ukoliko je potrebno, liječenje može trajati i do 4
mjeseca.
_Primjena kod starijih pacijenata_
Nije potrebno prilagođavanje doze kod starijih pacijenata.
_Primjena kod djece_
KYARA može da se primjenjuje kod pedijatrijskih pacijenata (3 godine
starosti i više) sa istim režimom
doziranja kao kod odraslih. Bezbjednost i efikasnost lijeka KYARA kod
djece mlađe od 3 godine nije utvrđena.
Nema dostupnih podataka.
Agencija za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore, 81000 Podgorica,
Bul. Ivana Crnojevića 64a
tel: [phone] fax: [phone], e-mail:
[e-mail], www.calims.me, PIB: 02739658, žiro račun:
520-3603-33
2 / 9
_Upotreba kod pacijenata sa oslabljenom funkcijom jetre i bubrega_
Olopatadin u obliku kapi za oči (KYARA) nije ispitivan kod pacijena