Maa: Slovenia
Kieli: sloveeni
Lähde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
kvetiapin
Lek d.d.
N05AH04
kvetiapin
filmsko obložena tableta
kvetiapin 300 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
60 tableta
Rp
kvetiapin
Pakiranje :škatla s 60 tabletami (6 x 10 tablet v PVC/PVDC/Al pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept; Pakiranje :škatla s 60 tabletami (6 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2014-08-21
24e 182381 JAZMP-PN/002-16.02.2024 1/10 NAVODILO ZA UPORABO KVELUX 100 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE KVELUX 200 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE KVELUX 300 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE kvetiapin PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! – Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. – Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. – Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. – Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Kvelux in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Kvelux 3. Kako jemati zdravilo Kvelux 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Kvelux 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO KVELUX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Kvelux vsebuje učinkovino kvetiapin. Spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo antipsihotiki. Zdravilo Kvelux se uporablja za zdravljenje več bolezni, kot so: • Shizofrenija: pri kateri slišite ali zaznavate stvari, ki jih ni, verjamete v stvari, ki niso resnične ali se počutite nenavadno sumničave, zaskrbljene, zmedene, krive, napete ali depresivne. • Manija: pri kateri se počutite zelo vznemirjeno, vzhičeno, razburjeno, navdušeno ali hiperaktivno ali slabo presojate, vključno z agresivnim ali motečim vedenjem. • Bipolarna depresija: pri kateri se počutite žalostno. Lahko se počutite depresivno, krivo, brez energije, izgubite apetit ali ne morete spati. Zdravnik vam bo morda še naprej predpisoval zdravilo Kvelux, čeprav se počutite bolje. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO KVELUX NE JEMLJITE ZDRAVILA KVELUX • če ste alergični na kvetiapin ali katero koli sestavino tega zdravila (nav Lue koko asiakirja
24a 182381 JAZMP-IB/051-06.07.2023 1/22 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Kvelux 100 mg filmsko obložene tablete Kvelux 200 mg filmsko obložene tablete Kvelux 300 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA _ _ _Kvelux 100 mg filmsko obložene tablete _ Ena filmsko obložena tableta vsebuje 100 mg kvetiapina (v obliki fumarata). Pomožna snov z znanim učinkom Ena filmsko obložena tableta vsebuje 21,7 mg laktoze (v obliki monohidrata). _Kvelux 200 mg filmsko obložene tablete _ Ena filmsko obložena tableta vsebuje 200 mg kvetiapina (v obliki fumarata). Pomožna snov z znanim učinkom Ena filmsko obložena tableta vsebuje 43,4 mg laktoze (v obliki monohidrata). _Kvelux 300 mg filmsko obložene tablete _ Ena filmsko obložena tableta vsebuje 300 mg kvetiapina (v obliki fumarata). Pomožna snov z znanim učinkom Ena filmsko obložena tableta vsebuje 65,2 mg laktoze (v obliki monohidrata). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta _100 mg filmsko obložene tablete: _ Rumene, okrogle (s približnim premerom 8,8 mm) filmsko obložene tablete, z razdelilno zarezo na eni strani. Tableta se lahko deli na štiri enake odmerke. _200 mg filmsko obložene tablete: _ Bele, okrogle (s približnim premerom 11,5 mm) filmsko obložene tablete, z razdelilno zarezo na eni strani. Tableta se lahko deli na štiri enake odmerke. _300 mg filmsko obložene tablete: _ Bele, ovalne (približne dolžine 18 mm in širine 8,8 mm) filmsko obložene tablete z razdelilno zarezo na obeh straneh. Tableta se lahko deli na dva enaka odmerka. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Kvelux je indicirano za zdravljenje: • shizofrenije 24a 182381 JAZMP-IB/051-06.07.2023 2/22 • bipolarne motnje: - zdravljenje zmernih do hudih maničnih epizod pri bipolarni motnji. - zdravljenje velikih depresivnih epizod pri bipolarni motnji. - preprečevanje ponavljanja epizod manije ali depresije pri bolnikih z bipolarno motnjo, ki so se v p Lue koko asiakirja