Kloramfenikol Aurora Medical 10 mg/ g

Maa: Norja

Kieli: norja

Lähde: Statens legemiddelverk

Aktiivinen ainesosa:

Kloramfenikol

Saatavilla:

2care4 ApS

ATC-koodi:

S01AA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Chloramphenicol

Annos:

10 mg/ g

Lääkemuoto:

Øyesalve

Kpl paketissa:

Tube 4 g

Prescription tyyppi:

C

Valtuutuksen tilan:

Markedsført

Valtuutus päivämäärä:

2016-05-01

Valmisteyhteenveto

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Kloramfenikol 10 mg/g øyesalve
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Kloramfenikol 10 mg/g
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se punkt 6.1
3.
LEGEMIDDELFORM
Øyesalve
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Infeksiøse øyesykdommer hos voksne og barn, f.eks. konjunktivitt,
keratitt. Profylaktisk etter fjerning
av fremmedlegemer og ved korneaerosjon. Ved perforerende skader brukes
øyedråper, ikke øyesalve.
Blefaritt. Lagoftalmus. Profylaktisk ved sveiseblink.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
_Voksne og barn_: Litt salve i øyet eller på øyelokkranden 3-4
ganger daglig. Øyesalve har lengre
virketid enn øyedråper, men tilslører synet. For å sikre effekt
utover natten, kan øyesalve brukes om
kvelden.
_Pediatrisk populasjon_: Dosejustering kan være nødvendig hos
nyfødte på grunn av redusert
eliminasjon som følge av umoden metabolisme, og risiko for
doserelaterte bivirkninger. Maksimal
behandlingsvarighet er 10-14 dager.
4.3
KONTRAINDIKASJONER

Overfølsomhet overfor kloramfenikol eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.

Perforerende sår pga. dårlig absorpsjon av fettstoffene i øyet.
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Bruk av kontaktlinser bør unngås ved infeksjon i øyet, og derfor
også ved behandling med
kloramfenikol øyesalve.
4.5
INTERAKSJON MED ANDRE LEGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKSJON
Ingen kjente ved lokal applikasjon.
4.6
FERTILITET, GRAVIDITET OG AMMING
_ _
Graviditet
Nyfødte barn har manglende evne til å konjugere og skille ut
kloramfenikol.Behandling av nyfødte har
gitt opphav til det såkalte "grey baby syndrome", med cyanose,
hypotermi, sirkulasjonssvikt og død.
Det er risiko for tilsvarende effekter hos nyfødte som har vært
eksponert _in utero_ i slutten av
svangerskapet.
Prospektive og retrospektive studier av gravide som har vært
behandlet med kloramfenikol i 1.
trimester har ikke vist økt forekomst av misdannelser hos barna.
Systemisk eksponering for
kloramfenikol ved bruk av øyedråper eller øye