Kliogest tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Norethisterone acetate, Estradiol hemihydrate

Saatavilla:

NOVO NORDISK A/S

ATC-koodi:

G03FA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Norethisterone acetate, Estradiol hemihydrate

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 28 (VNR-numero: 048270) Ei kaupan: 3 x 28

Prescription tyyppi:

Resepti: 28 Ei kaupan: 3 x 28

Terapeuttinen alue:

noretisteroni ja estrogeeni

Tuoteyhteenveto:

; Soveltuvuus iäkkäille Norethisteroni acetas Vältä käyttöä iäkkäillä. Vasta-aihe estrogeeniriippuvainen syöpä. Systeemisessä käytössä huomioi haittavaikutukset, kuten sydän- ja verisuonisairauksien sekä laskimotukosten riski. Huomioi yhteisvaikutukset. Estradiolum hemihydricum Vältä systeemistä käyttöä iäkkäillä . Vasta-aihe estrogeeniriippuvainen syöpä. Systeemisessä käytössä huomioi haittavaikutukset, kuten sydän- ja verisuonisairauksien sekä laskimotukosten riski. Huomioi yhteisvaikutukset.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1991-10-23

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE
2
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
KLIOGEST 2 MG/1 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
estradioli/noretisteroniasetaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
–
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
–
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
–
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
–
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Kliogest on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Kliogest-tabletteja
3.
Miten Kliogest-tabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Kliogest-tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ KLIOGEST ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Kliogest on hormonikorvaushoidossa käytettävä yhdistelmävalmiste
(jatkuva kombinaatiohoito), joka
otetaan joka päivä ilman keskeytyksiä. Kliogest-tabletteja
käytetään postmenopausaalisille naisille,
joiden luonnollisten
kuukautisten loppumisesta on vähintään yksi vuosi.
Tabletit sisältävät kahta hormonia: estradiolia (estrogeeni) 2 mg
ja noretisteroniasetaattia 1 mg.
Estradioli on identtinen naisen munasarjojen tuottaman estradiolin
(naishormoni) kanssa ja
noretisteroniasetaatti on progestiini, joka vaikuttaa samalla tavalla
kuin kehon oma progesteroni
(keltarauhashormoni).
Kliogest-tabletteja käytetään:
LIEVITTÄMÄÄN MENOPAUSSIN (KUUKAUTISTEN LOPPUMINEN) JÄLKEEN
ESIINTYVIÄ OIREITA
Menopaussin aikana naisen elimistön tuottama estrogeenin määrä
laskee. Se voi aiheuttaa oireita,
kuten kuumotusta kasvoissa, kaulass

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Kliogest kalvopäällysteiset tabletit.
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää:
estradiolia 2 mg (estradiolihemihydraattina) ja
noretisteroniasetaattia 1 mg.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: laktoosimonohydraatti.
Jokainen valkoinen, kalvopäällystetty tabletti sisältää 36,3 mg
laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletit, kalvopäällysteiset.
Valkoinen, kalvopäällysteinen,
kaksoiskupera tabletti, jossa koodi NOVO 281. Halkaisija 6 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1 KÄYTTÖAIHEET
Estrogeenin puutosoireiden hormonikorvaushoito
postmenopausaalisille naisille, joiden viimeisistä
kuukautisista on kulunut enemmän kuin yksi vuosi.
Osteoporoosin ehkäisyyn postmenopausaalisille naisille, joilla on
suuri murtumariski, ja joille muut
osteoporoosin ehkäisyyn hyväksytyt lääkkeet eivät sovi tai ovat
vasta-aiheisia (ks. kohta 4.4).
Käytöstä yli 65-vuotiaille
naisille on vain vähän kokemuksia.
4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Kliogest on hormonikorvaushoidossa käytettävä yhdistelmävalmiste,
jossa jokainen tabletti sisältää
sekä estradiolia että noretisteroniasetaattia (jatkuva
kombinaatiohoito). Kliogest on tarkoitettu
käytettäväksi naisille, joilla on kohtu jäljellä. Tabletit
otetaan suun kautta, yksi tabletti päivässä
keskeytyksettä, mieluummin aina samaan aikaan päivästä.
Vaihdevuosioireiden hoidossa tulee sekä aloitettaessa että hoidon
jatkuessa käyttää pienintä tehokasta
annosta mahdollisimman
lyhyen aikaa (ks. kohta 4.4).
Kliogest-hoito voidaan aloittaa minä tahansa päivänä naisille,
joilla ei ole kuukautisia ja jotka eivät ole
saaneet hormonikorvaushoitoa tai naisille, jotka siirtyvät
Kliogest-hoitoon toisesta
hormonikorvaushoidossa käytettävästä jatkuvasta
estrogeeni-progestiiniyhdistelmävalmisteesta.
Naisille, jotka siirtyvät jaksottaisesta hormonikorvaushoidosta
Kliogest-hoitoon,
hoito aloitetaan heti
kuukautisten kaltaisen