KLIMICIN 150MG/ML Injekční/infuzní roztok

Maa: Tšekki

Kieli: tšekki

Lähde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiivinen ainesosa:

2126 KLINDAMYCIN-FOSFÁT

Saatavilla:

Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana Array

ATC-koodi:

J01FF01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

2126 KLINDAMYCIN-FOSFÁT

Annos:

150MG/ML

Lääkemuoto:

Injekční/infuzní roztok

Antoreitti:

Intramuskulární/intravenózní podání

Prescription tyyppi:

Rx Array

Terapeuttinen alue:

KLINDAMYCIN

Tuoteyhteenveto:

Kód SÚKL: 0064630 Velikost balení: 10X4ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0097878 Velikost balení: 10X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Valtuutuksen tilan:

R - registrovaný léčivý přípravek

Valtuutus päivämäärä:

2024-05-17

Pakkausseloste

1/8
SP.ZN. SUKLS321112/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
KLIMICIN 150 MG/ML INJEKČNÍ/INFUZNÍ ROZTOK
clindamycinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je přípravek Klimicin a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Klimicin používat
3. Jak se přípravek Klimicin používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Klimicin uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK KLIMICIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Klimicin je antibiotikum používané k léčbě infekcí.
Patří do skupiny linkosamidových
antibiotik. Působí baktericidně. Zabíjí bakterie a některé
jiné mikroorganismy, které způsobují
infekce.
Přípravek Klimicin se používáse používá u dětí,
dospívajících a dospělých k léčbě následujících
bakteriálních infekcí:
-
infekce periodontálních tkání
-
infekce hltanu a mandlí, vedlejších nosních dutin, středního
ucha a spálová horečka
-
bronchitida, pneumonie a další plicní infekce
-
infekce kůže a měkkých tkání
-
infekce kostí a kloubů
-
-
infekce v dutině břišní v kombinaci s dalším antibiotikem
-
infekce pohlavních orgánů v kombinaci s dalším antibiotikem
-
infekce
mozku
způ

Valmisteyhteenveto

1
/
14
SP.ZN. SUKLS321112/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
KLIMICIN 150 MG/ML INJEKČNÍ/INFUZNÍ ROZTOK
clindamycinum
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna ampulka (2 ml) roztoku obsahuje clindamycinum 300 mg ve formě
clindamycini
dihydrogenophosphas 356,46 mg.
Jedna injekční lahvička (4 ml) roztoku obsahuje clindamycinum 600
mg ve formě
clindamycini dihydrogenophosphas 712,93 mg.
Jeden ml roztoku obsahuje clindamycinum 150 mg ve formě clindamycini
dihydrogenophosphas.
Pomocná látka se známým účinkem: Jeden ml roztoku obsahuje 9 mg
benzylalkoholu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Injekční/infuzní roztok
Popis přípravku: bezbarvý až slabě nažloutlý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Parenterálně podaný klindamycin je určen k léčbě infekcí
vyvolaných bakteriemi citlivými
na klindamycin. Je určen k léčbě:
−
infekcí periodontálních tkání (periodontitida, odontogenní
absces)
−
infekcí horních cest dýchacích (tonzilitida, faryngitida,
sinusitida, otitis media, spálová
horečka) a infekcí dolních cest dýchacích (bronchitida,
pneumonie, empyém, plicní
absces)
−
infekcí kůže a měkkých tkání (akné, furunkuly, celulitida,
impetigo, erysipel,
paronychium, infikované rány, abscesy)
−
akutní a chronické osteomyelitidy, septické artritidy
−
intraabdominální infekce (peritonitida, absces) v kombinaci s
antibiotikem účinným proti
gramnegativním bakteriím
−
gynekologických infekcí (endometritida, parametritida, salpingitida,
tuboovariální
abscesy, pooperační infekce) v kombinaci s antibiotikem účinným
proti gramnegativním
bakteriím
−
mozkové toxoplasmózy u pacientů s AIDS v kombinaci s pyrimethaminem
−
pneumonie způsobené
_Pneumocystis jiroveci_
u pacientů s AIDS – v kombinaci s
primachinem
2
/
14
−
alternativní léčbě malárie způsobené
_Plasmodium falciparum_
v kombinaci s chininem.
−
−
bakteriemie spojená s výše uvedeným