KLIMADYNON tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Cimicifugae racemosae rhizomae pura henki kuiva (5-10:1

Saatavilla:

Bionorica SE

ATC-koodi:

G02CX04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Cimicifugae racemosae rhizomae extractum spiritum siccum (5-10:1

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

Cimicifugae rhizoma

Tuoteyhteenveto:

Määräämisehto: Vain naistentautien ja synnytysopin erikoislääkäreiden määräyksellä.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

2016-07-21

Pakkausseloste

Sivu 1/ 8
PAKKAUSSELOSTE: TIETOJA KÄYTTÄJÄLLE
KLIMADYNON
TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
_Tähkäkimikkikuivauute_
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
Ota tätä lääkettä juuri siten, kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuin lääkäri on määrännyt tai
apteekkihenkilökunta on neuvonut sinulle.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Katso
kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 6 – 8 viikon (40
– 60 päivän ) kuluessa tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Klimadynon on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Klimadynonia
3.
Miten Klimadynonia otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Klimadynonin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ KLIMADYNON ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Klimadynon on kasvirohdosvalmiste, joka on tarkoitettu aikuisille
naisille vaihdevuosioireiden, kuten
kuumien aaltojen ja voimakkaan hikoilun lieventämiseen.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT KLIMADYNONIA
ÄLÄ OTA KLIMADYNONIA
-
Jos olet allerginen tähkäkimikille tai muille tämän lääkkeen
aineosille (lueteltu kohdassa 6).
VAROITUKSET JA VAROTOIMENPITEET
Kysy lääkäriltäsi neuvoa:
-
Jos sinulla on tai on ollut maksasairaus tai maksan toimintahäiriö.
Silloin
on suoritettava maksan
toimintakoe.
-
Jos huomaat löydöksiä ja oireita, jotka viittaavat maksavaurioon
(väsymystä, ruokahaluttomuutta,
kellertävää ihon ja silmien väriä tai voimakkaita ylävatsan
kipuja, joihin liittyy pahoinvointi
ja
oksantaminen tai mustaksi värjäytynyt virtsa). Lopeta Klimadynonin
käyttö ja hakeudu heti lääk

Valmisteyhteenveto

17668876
Sivu 1/ 6
VALMISTEYHTEENVETO
17668876
Sivu 2/6
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Klimadynon
tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 kalvopäällysteinen tabletti sisältää
2,8 mg _Cimicifuga racemosa_ (L.) Nutt., rhizoma (tähkäkimikki)
uutetta (kuivauutteena) (5-10:1).
Uuttoliuotin: etanoli 58 % (V/V).
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
laktoosimonohydraatti
17,2 mg
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
Tabletit ovat terrakotta-ruskeita, pyöreitä, molemmin puolin
kuperia, pehmeäpintaisia. Kalvopäällysteisen
tabletin läpimitta on 7,0 – 7,2 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Kasvirohdosvalmiste, joka on tarkoitettu aikuisille naisille
vaihdevuosioireiden, kuten kuumien aaltojen ja
voimakkaan hikoilun
lieventämiseen.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus:
_Aikuisille naisille vaihdevuosien aikana _
Päiväannos: 2 kertaa päivässä (aamuin ja illoin)
1 kalvopäällysteinen tabletti.
Jos oireet jatkuvat tämän lääkevalmisteen käytön aikana, kysy
neuvoa lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta.
Klimadynonia ei tule ottaa yli 6 kuukautta ilman lääkärin
suostumusta.
Pediatriset potilaat
Klimadynonia ei ole asianmukaista käyttää lapsille ja nuorille.
Erityispotilaat
Tietoa ei ole saatavilla annostuksesta munuaisten vajaatoiminnan
yhteydessä.
Pakkausselosteessa on ohjeet potilaille, joilla on tai on ollut
aiemmin maksasairaus,siitä, että heidän ei pidä
käyttää tähkäkimikistä valmistettuja Klimadynon- tabletteja
ilman lääkärin määräystä (katso kohta 4.4
‘Erityiset varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet’ ja
4.8 ‘Haittavaikutukset’).
17668876
Sivu 3/6
Antotapa:
Suun kautta. Ota kalvopäällysteiset tabletit veden kera. Älä
pureskele tai imeskele.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai muille apuaineille, jotka on
lueteltu kohdassa 6.1.
4.4
ERITYISET VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIME T
Potilaiden, joilla on tai on aiemmin ollut maksasaira