Maa: Kroatia
Kieli: kroatia
Lähde: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
amoksicilin trihidrat kalijev klavulanat
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska
J01CR02
amoksicilin trihidrat kalijev klavulanat
875 mg + 125 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 875 mg amoksicilina u obliku amoksicilin trihidrata i 125 mg klavulanske kiseline u obliku kalijevog klavulanata
na recept neponovljivi recept
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska
Pakiranje: 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-006061526-01] Urbroj: 381-12-01/70-15-08
2015-07-14
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA KLAVOBEL BID 875 MG/125 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE amoksicilin, klavulanska kiselina _ _ PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je KLAVOBEL BID i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati KLAVOBEL BID 3. Kako uzimati KLAVOBEL BID 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati KLAVOBEL BID 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE KLAVOBEL BID I ZA ŠTO SE KORISTI KLAVOBEL BID je antibiotik koji uništava bakterije koje uzrokuju infekciju. Sadrži dva različita lijeka koji se zovu amoksicilin i klavulanska kiselina. Amoksicilin pripada skupini lijekova koje zovemo penicilini. Djelovanje penicilina ponekad može biti zaustavljeno (postanu inaktivni) pa druga djelatna komponenta lijeka KLAVOBEL BID (klavulanska kiselina) sprječava da se tako nešto dogodi. KLAVOBEL BID namijenjen je liječenju sljedećih infekcija u odraslih i djece: - infekcije sinusa i srednjeg uha - infekcije dišnih putova - infekcije mokraćnih putova - infekcije kože i mekih tkiva uključujući infekcije zubi i desni. - infekcije kostiju i zglobova. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI KLAVOBEL BID NEMOJTE UZIMATI KLAVOBEL BID: - ako ste alergični na djelatne tvari (amoksicilin, klavulansku kiselinu), penicilin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) - ako ste ikad imali tešku alergijsku reakciju (reakciju preosjetljivosti) na bilo koji drugi antibiotik. Ovo može uključivati kožni Lue koko asiakirja
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA KLAVOBEL BID 875 mg/125 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 875 mg amoksicilina u obliku amoksicilin trihidrata i 125 mg klavulanske kiseline u obliku kalijevog klavulanata. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Bijela, duguljasta, filmom obložena tableta, dimenzija 22 mm × 10 mm, s oznakom "A" na jednoj strani i oznakom "6" i "5" na drugoj strani izmeĎu kojih se nalazi urez. Urez služi samo kako bi se olakšalo lomljenje tablete radi lakšeg gutanja, a ne da bi se podijelila na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE KLAVOBEL BID je namijenjen liječenju sljedećih infekcija u odraslih i djece (vidjeti dijelove 4.2., 4.4. i 5.1.): - akutnog bakterijskog sinuitisa (odgovarajuće dijagnosticiranog) - akutne upale srednjeg uha - akutnih egzacerbacija kroničnog bronhitisa (odgovarajuće dijagnosticiranih) - izvanbolnički stečene upale pluća - cistitisa - pijelonefritisa - infekcija kože ili mekog tkiva, posebice celulitisa, ugriza životinja, teškog zubnog apscesa sa širećim celulitisom - infekcija kostiju i zglobova, posebno osteomijelitisa. Potrebno je obratiti pažnju na službene smjernice o odgovarajućem korištenju antibiotika. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Doze su izražene kao sadržaj amoksicilina i klavulanske kiseline osim kada su doze navedene kao zasebne komponente. Za odabir doze lijeka KLAVOBEL BID u liječenju pojedinačne infekcije treba uzeti u obzir: - očekivane patogene i njihovu vjerojatnu osjetljivost na antibakterijske agense (vidjeti dio 4.4.) - težinu i mjesto infekcije - dob, težinu i bubrežnu funkciju bolesnika kao što je prikazano ispod. H A L M E D 27 - 04 - 2023 O D O B R E N O Prema potrebi treba razmotriti primjenu drugih doza lijeka KLAVOBEL BID (npr. onih koje osiguravaju više doze amoksicilina i/ili druge omjere amoksicilina u odnosu na klavulansku kise Lue koko asiakirja