Klabax 500 mg apvalkotās tabletes

Maa: Latvia

Kieli: latvia

Lähde: Zāļu valsts aģentūra

Aktiivinen ainesosa:

Klaritromicīns

Saatavilla:

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Netherlands

ATC-koodi:

J01FA09

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Clarithromycinum

Annos:

500 mg

Lääkemuoto:

Apvalkotā tablete

Prescription tyyppi:

Pr.

Valmistaja:

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Netherlands; S.C. Terapia S.A., Romania

Tuoteyhteenveto:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Valtuutuksen tilan:

Uz neierobežotu laiku

Pakkausseloste

SASKAŅOTS ZVA 27-05-2021
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Klabax 500 mg apvalkotās tabletes
Clarithromycinum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Klabax un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas jāzina pirms Klabax lietošanas
3.
Kā lietot Klabax
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Klabax
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Klabax un kādam nolūkam to lieto
Katra Klabax tablete satur 500 mg aktīvās vielas, klaritromicīna,
kas pieder pie zāļu grupas, ko sauc
makrolīdu antibiotikas.
Antibiotikas aptur baktēriju (mikroorganismu), kas izraisa
infekcijas, augšanu.
Klabax ir indicēts infekciju ārstēšanai, ko izraisa
mikroorganismi, kas ir jutīgi pret klaritromicīnu
pieaugušajiem un bērniem no 12 gadu vecuma.
Šīs infekcijas ir:
-
augšējo elpceļu infekcijas (piemēram, sinusīts un faringīts);
-
apakšējo elpceļu infekcijas (piemēram, bronhīts un pneimonija);
-
akūts vidusauss iekaisumsl
-
ādas un mīksto audu infekcijas (piemēram, impetigo, folikulīts,
celulīts, abscesi);
-
diseminētas vai lokalizētas mikobaktēriju infekcijas.
HIV inficētiem pacientiem (CD4 šūnu skaits ≤ 100 / mm
3
) klaritromicīns ir paredzēts Mycobacterium
avium kompleksa (MAC) izraisīto izplatīto infekciju profilaksei.
Pacientiem ar divpadsmitpirkstu zarnas čūlu un diagnostiski
apstiprinātu Helicobacter pylori infekciju
klaritromicīnu ieteicams

Valmisteyhteenveto

SASKAŅOTS ZVA 27-05-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Klabax 500 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 500 mg klaritromicīna
(Clarithromycinum).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Klabax 500 mg apvalkotās tabletes
Gaiši dzeltenas, ovālas, abpusēji izliektas, apvalkotās tabletes
ar dalījuma līniju abās pusēs un
marķējumu „C” un „2” katrā dalījuma līnijas pusē.
Dalījuma līnija nav paredzēta tabletes salaušanai.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Jāņem vērā oficiālās vadlīnijas par atbilstošu antibakteriālo
līdzekļu lietošanu.
Klaritromicīns ir indicēts infekciju ārstēšanai, ko izraisa
mikroorganismi, kas ir jutīgi pret
klaritromicīnu pieaugušajiem un bērniem no 12 gadu vecuma.
Šīs infekcijas ir:
-
apakšējo elpceļu infekcijas kā, piemēram, bronhīts un pneimonija
(skatīt 4.4. un 5.1.
apakšpunktu par jutības testu);
-
augšējo elpceļu infekcijas kā, piemēram, sinusīts un faringīts;
-
akūts vidusauss iekaisums;
-
ādas un mīksto audu infekcijas (piemēram, impetigo, folikulīts,
celulīts, abscesi) (skatīt 4.4. un
5.1. apakšpunktu par jutības testu)
-
diseminētas vai lokalizētas Mycobacterium avium vai Mycobacterium
intracellulare infekcijas;
lokalizētas Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum vai
Mycobacterium kansasii
infekcijas.
HIV inficētiem pacientiem (CD4 šūnu skaits ≤ 100 / mm
3
) klaritromicīns ir paredzēts Mycobacterium
avium kompleksa (MAC) izraisīto izplatīto infekciju profilaksei.
Pacientiem ar divpadsmitpirkstu zarnas čūlu un diagnostiski
apstiprinātu Helicobacter pylori infekciju,
klaritromicīnu ieteicams lietot vienlaikus ar preparātiem, kas
nomāc kuņģa skābes sekrēciju, un citām
antibiotikām.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Devas
Pacientiem ar elpceļu/ ādas/ mīksto audu infekcijām un akūtu
vidusauss iekaisumu
SASKAŅOTS ZVA 27-05-2021
Pieaugušie: