Kinderparacetamol zetpil SAM 120 mg, zetpillen

Maa: Alankomaat

Kieli: hollanti

Lähde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiivinen ainesosa:

PARACETAMOL 120 mg/stuk

Saatavilla:

Nederlandse Service Apotheek Beheer B.V. De Weegschaal 14 5215 MN 'S HERTOGENBOSCH

ATC-koodi:

N02BE01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

PARACETAMOL 120 mg/stuk

Lääkemuoto:

Zetpil

Koostumus:

HARD VET ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),

Antoreitti:

Rectaal gebruik

Terapeuttinen alue:

Paracetamol

Tuoteyhteenveto:

Hulpstoffen: HARD VET; SILICIUMDIOXIDE (E 551);

Valtuutus päivämäärä:

1900-01-01

Pakkausseloste

Service Apotheek, ‘s-Hertogenbsoch, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_KINDERPARACETAMOL ZETPIL SAM 60/120/240 MG_, zetpillen
_combined_
60 / 120 / 240 mg paracetamol per zetpil
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 04-2022
AUTHORISATION
DISK:
NB/
REV. 10.0
APPROVED
MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
KINDERPARACETAMOL ZETPIL SAM 60 MG, ZETPILLEN
KINDERPARACETAMOL ZETPIL SAM 120 MG, ZETPILLEN
KINDERPARACETAMOL ZETPIL SAM 240 MG, ZETPILLEN
PARACETAMOL
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Kinderparacetamol zetpil SAM en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS KINDERPARACETAMOL ZETPIL SAM EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
GENEESMIDDELENGROEP
Paracetamol behoort tot de groep van medicijnen met een pijnstillende
en koortsverlagende werking.
TOEPASSING VAN HET MEDICIJN
Paracetamol wordt gebruikt bij symptomatische behandeling van milde
tot matige pijn en/of koorts.
2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van
deze bijsluiter.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MEDICIJN?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn
gebruikt.
In geval van:
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u
dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u ee

Valmisteyhteenveto

Service Apotheek, ‘s-Hertogenbsoch, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_KINDERPARACETAMOL ZETPIL SAM 60 / 120 / 240 MG_, zetpillen
_combined_
60 / 120 / 240 mg paracetamol per zetpil
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 04-2022
AUTHORISATION
DISK:
NB
REV. 9.0
APPROVED MEB
SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Kinderparacetamol zetpil SAM 60 mg, zetpillen
Kinderparacetamol zetpil SAM 120 mg, zetpillen
Kinderparacetamol zetpil SAM 240 mg, zetpillen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Kinderparacetamol zetpil SAM 60 mg, zetpillen, Kinderparacetamol
zetpil SAM 120 mg,
zetpillen en Kinderparacetamol zetpil SAM 240 mg, zetpillen bevatten
per zetpil 60 mg, 120 mg
respectievelijk 240 mg paracetamol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Zetpillen
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van milde tot matige pijn en/of koorts.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De richtdoseringen worden in onderstaande tabel weergegeven.
Leeftijd
Lichaamsgewicht (kg)
Dosis (mg)
Maximaal aantal doseringen per
dag*
Vanaf 3
maanden
3,0 - 5,5
60
2 - 3
3 maanden - 1
jaar
5,5 - 10
120
2 - 3
1 - 2 jaar
10 - 12,5
240
2 - 3
2 - 4 jaar
12,5 - 17
240
3
4 - 6 jaar
17 - 22
240
4
* Het minst aantal toedieningen per dag is bestemd voor de jongste en
lichtste kinderen in een
bepaalde groep
Aanwijzingen voor het gebruik:
•
Het toedieningsinterval dient tenminste 6 uur te bedragen.
•
Niet te gebruiken in combinatie met andere paracetamol bevattende
producten.
•
De aangegeven dosering niet overschrijden vanwege het risico op
ernstige schade aan de
lever (zie rubriek 4.4 en 4.9).
•
Het aangegeven aantal doses per 24 uur niet overschrijden.
Service Apotheek, ‘s-Hertogenbsoch, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_KINDERPARACETAMOL ZETPIL SAM 60 / 120 / 240 MG_, zetpillen
_combin