Kiltix dla średnich psów 0,68 g + 3,02 g Obroża

Maa: Puola

Kieli: puola

Lähde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiivinen ainesosa:

Flumetryna + Propoksur

Saatavilla:

Elanco Animal Health GmbH

ATC-koodi:

QP53AC55

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Propoxurum + Flumethrinum

Annos:

0,68 g + 3,02 g

Lääkemuoto:

Obroża

Terapeuttinen ryhmä:

pies

Tuoteyhteenveto:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 obroża 30,2g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909997000787

Valtuutuksen tilan:

Bezterminowe

Pakkausseloste

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
Kiltix dla średnich psów, 3,02 g + 0,68 g, obroża
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŻELI JEST INNY
PODMIOT ODPOWIEDZIALNY:
Bayer Animal Health GmbH
D-51368 Leverkusen, Niemcy
WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH,
Projensdorfer Str. 324; D-24106 Kiel, Niemcy
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Kiltix dla średnich psów, 3,02 g + 0,68 g, obroża
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 obroża o masie 30,2 g zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
propoksur
3,02 g
flumetryna 0,68 g
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Do
zwalczania
i
ochrony
przed
inwazją
kleszczy
z
gatunku
_Rhipicephalus _
_sanguineus_
oraz
_Ixodes ricinus_
, jak też pcheł
_Ctenocephalides canis_
,
_Ctenocephalides felis_
u psów.
Działanie preparatu rozpoczyna się w ciągu pierwszej doby od
założenia obroży i utrzymuje
się przez siedem miesięcy.
_ _
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u psów z ranami skóry.
Nie stosować u zwierząt w przypadku istnienia mechanicznej
niedrożności w obrębie układu
pokarmowego lub moczowego, astmy oskrzelowej bądź innych
dolegliwości płucnych oraz
sercowo-naczyniowych ponieważ karbaminiany mogą wyzwalać skurcz
mięśni gładkich.
Nie stosować u szczeniąt poniżej trzech miesięcy życia.
Nie stosować w przypadku znanej nadwrażliwości na substancję
czynną lub którąkolwiek
z substancji pomocniczych.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia
się
zgodnie z poniższą
regułą:
-
bardzo
często
(więcej
niż
1
na
10
zwierząt
wykazujących
działanie(a)
niepożądane
w jednym cyklu leczenia)
- często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 zwierząt)
- niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 zwierząt)
- rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 zwierząt)
- bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 zwierząt włączając
pojedyncze raporty).
W bardzo

Valmisteyhteenveto

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Kiltix dla
psów,
3,02
g
+
0,68
g,
2.
I
1
o masie
30,2
g zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
propoksur
flumetr
yna
3,02
g
0,68
g
Wykaz
wszystkich substancji pomocniczych,
patrz
punkt 6.1.
3.
FARMACEU
TY
CZNA
o
53
cm
(30,2 g) w kolorze
4.
DA
NE KLINICZNE
4.1.
DOCELOWE GATUNKI
Pies
4.2.
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWY
CH
GATUNKÓW
Do
zwalczania i
oc
hr
ony przed
kleszczy z gatunku
_Rhipicephalus sanguineus _
oraz
_Ixodes ricinus, _
jak
_Ctenocephalides canis, Ctenocephalides felis _
u psów.
preparatu
rozpoczyna
w
pierwszej
doby
od
i
utrzymuje
przez siedem
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie
u
psów
z ranami skóry.
Nie
u
w przypadku istnienia mechanicznej
w
pokarmowego
lub
moczowego,
ast
my
oskrzelowej
i
nn
yc
h
oraz sercowo-naczyniowych
karbaminiany
skurcz
Nie
u
trzech
Nie
w przypadku znanej
na
lub
z substancji pom
oc
niczych.
4.4.
SPECJALNE
DLA
Z DOCELOWYCH GATUNKÓW
przeznaczona
jest
do stosow
an
ia
powinno
n
ie
przerwanie w celu zapewnienia
okresu
ochrony.
po
okresu leczenia.
okresowo
i
zamocowanie
to konieczne.
oraz czas
od
i stanu
oraz
w
W
przypadku zmniejszania
k
onieczna
jej
wymiana.
lub
ekspozycji
na
wody
lub n
ad
mi
ernego
stosowania szamponu,
to
skrócenie czasu
produktu.
Nie
ryzyka wczepienia
pojedynczych kleszczy
po
zastosowaniu
leczenia.
Dlatego
nie
ryzyka
pr
zenoszenia chorób
przez kleszcze, w
przypadku
niekorzystnych warunków.
Dla uzyskania o
pt
ymalnego efektu eliminacji
przy silnej inwazji w
po
mieszczeniach
domowych,
konieczne zastosowanie
w
odpowiedniego
insektobójczego.
4.5.
SPECJALNE
STOSOWANIA
Podczas
zbyt
kontaktu z
pr
eparatem.
Osoby,
u
których
uczulenie
na
preparatu
pow
mn
y
z
nim
kontaktu.
Dz
ieci powinny
kontaktu
ze
z
da
la od
i karmy dla
Nie
co
szczególnie dotyczy dzieci.
Nie
ani
co szczególnie dotyczy dzieci.
Specjalne
stosowania u
jest
przeznaczona
do
stosowania
jako
pro
du
kt
roztoczo-
i owadobójczy i nie
na
jej
pr
zez psa.
Spec
jalne
dla
osób
produ
kt
leczniczy
weterynaryj
ny
P