Maa: Peru
Kieli: espanja
Lähde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
FUMARATO DE KETOTIFENO;
INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A.
R06AX17
FUMARATE, KETOTIFEN;
TABLETA
POR GRAMO 1.00 mg
ORAL
Caja de cartón dúplex por 100, 200 y 500 tabletas en envase blíster de Aluminio/PVC incoloro. Ref. Exp. N° 18-030901-1 Aut.
Con receta médica
INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A.; PERU
Ketotifeno
Presentación: Caja de cartón dúplex por 100, 200 y 500 tabletas en envase blíster de Aluminio/PVC incoloro. Ref. Exp. N° 18-030901-1 Aut.
VIGENTE
2024-07-08
000006 FICHA TECNICA Q 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO KETOTIFENO 1 mg Tableta 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada tableta contiene 1 mg de Ketotifeno (como Ketotifeno fumarato 1,38 mg). Excipientes c.s.p. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección "Lista de Excipientes". 3. INFORMACIÓN CLÍNICA 3.1. Indicaciones terapéuticas Tratamiento sintomático de afecciones alérgicas incluyendo rinitis y conjuntivitis. 3.2. Posología y forma de administración Posología: Adultos: 1 mg dos veces al día con los alimentos. Si fuese necesario, se puede aumentar la dosis a 2 mg dos veces al día. Niños: (A partir de ios 3 años de edad): 1 mg dos veces al día con los alimentos. Para pacientes en los que la forma farmacéutica tabletas no sea adecuada, se debe considerar una forma farmacéutica alternativa. Uso en pacientes de edad avanzada: No existe evidencia de que los pacientes de edad avanzada requieran dosis diferentes o presenten efectos adversos diferentes al de los pacientes más jóvenes. Los pacientes que se sabe que son susceptibles a la sedación se les debe administrar 0,5- 1 mg por la noche durante los primeros días. Vía de administración; Oral. 3.3. Contraindicaciones Hipersensibilidad al ketotifeno o a alguno de los componentes (ver sección "Lista de Excipientes"). Se ha observado en algunos casos una disminución reversible en el recuento de trombocitos en pacientes que reciben Ketotifeno concomitantemente con agentes antidiabéticos orales. Por tanto, esta combinación de medicamentos se detie evitar hasta que este fenómeno haya sido explicado satisfactoriamente. 3.4. Advertencias y Precauciones En casos muy raros se han reportado convulsiones durante el tratamiento con Ketotifeno. Como Ketotifeno puede disminuir el umbral convulsivo se debe utilizar con precaución en pacientes con antecedentes de epilepsia. Advertencias sobre excipientes: Este medicamento contiene lactosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp (insuficie Lue koko asiakirja