KETONAL 25 mg/1 g gel

Maa: Bosnia ja Hertsegovina

Kieli: kroatia

Lähde: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktiivinen ainesosa:

Ketoprofen

Saatavilla:

Novartis BA d.o.o.

ATC-koodi:

M02AA10

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

ketoprofen

Annos:

25 mg/1 g

Lääkemuoto:

gel

Koostumus:

1 g gela sadrži: 25 mg ketoprofen

Kpl paketissa:

Al tuba sa 100 g gela, u kutiji

Prescription tyyppi:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Valmistaja:

LEK farmacevtska družba d.d., Slovenija

Valtuutuksen tilan:

Važeći

Valtuutus päivämäärä:

2017-10-23

Pakkausseloste

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Ketonal
gel 2,5%
ketoprofen
Ovo uputstvo sadrži:
1.
Šta je Ketonal gel i za šta se koristi
2.
O čemu morate voditi računa prije nego što počnete da koristite
Ketonal gel
3.
Kako se Ketonal gel uzima
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Čuvanje i rok trajanja Ketonal gela
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE KETONAL GEL I ZA ŠTA SE KORISTI
Aktivna supstanca Ketonal gela je ketoprofen.
Ketoprofen pripada grupi nesteroidnih antiinflamatornih lijekova
(NSAIL).
Ketonal gel djeluje protivupalno i olakšava bol.
Upotreba Ketonal gela
Ketonal gel se primjenjuje lokalno za kratkotrajno olakšavanje:

bola u mišićima i zglobovima, oticanja zbog sportskih i drugih
povreda (kao što su uganuća, iščašenja,
istegnuća, pucanje tetiva i ligamenata)

bola u mišićima zbog pretjerane fizičke aktivnosti

pri olakšanju bola i upale u lumbalnom dijelu kičme (bol u donjem
dijelu leđa) i kod degenerativnih
bolesti zglobova.
2.
O ČEMU MORATE VODITI RAČUNA PRIJE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE
KETONAL GEL
Nemojte uzimati Ketonal gel:

ako ste alergični (preosjetljivi) na aktivnu supstancu ili bilo koji
pomoćni sastojak lijeka koji je naveden
u dijelu 6. ovog uputstva


kod postojanja podataka u istoriji bolesti o kožnoj alergiji na
ketoprofen, fenofibrate (lijekovi koji
smanjuju
nivo
masnoća
u
krvi),
tiaprofenski
kiselinu
(lijek
protiv
bolova
iz
grupe
nesteroidnih
antiinflamatornih lijekova), sredstva koja se upotrebljavaju za
zaštitu od UV zračenja ili parfeme

kod podataka iz istorije bolesti o bilo kakvoj reakciji
fotoosjetljivosti (osjetljivost kože na sunce)

ako imate podatak iz istorije bolesti o reakcijama preosjetljivosti
(kao što su: suženje disajnih puteva,
upala
sluznice
nosa
/rinitis/,
koprivnjaču)
nakon
primjene
ketoprofena,
drugih
nesteroidnih
antiinflamatornih lijekova ili salicilata (npr.acetilsalicilna
kiselina)
Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo.

Spremite uputstvo. Možda ćete ga željeti ponovo pročitati.

Ako imate dodat

Valmisteyhteenveto

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Ketonal
gel 2,5%
ketoprofen
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaki gram 2,5% gela sadrži 25 mg ketoprofena.
Za punu listu pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Gel
Opis gela: homogen i providan gel.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Ketoprofen je nesteroidni antireumatik koji djeluje lokalno kao
analgetik i antiinflamatorni lijek.
Ketonal gel se koristi za lokalno liječenje:

bola u mišićima i zglobovima, kao i otoka nakon sportskih i drugih
povreda (kao što su uganuća,
iščašenja, istegnuća, procjep tetiva i ligamenata)

bola u mišićima zbog pretjerane fizičke aktivnosti

pri olakšanju bola i upale u lumbalnom dijelu leđa (bol u donjem
dijelu leđa) i kod degenerativnih
bolesti zglobova.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Ketonal gel je namijenjen za vanjsku primjenu preko kože.
Odrasli pacijenti i adolescenti stariji od 15 godina
Preporučuje se da se Ketonal gel nježno utrlja na bolno mjesto
jednom do dva puta dnevno. Doziranje
treba uskladiti sa veličinom bolnog mjesta: 5 cm Ketonal gela
odgovara 100 mg ketoprofena, 10 cm gela
odgovara 200 mg ketoprofena.
Stariji pacijenti
Ne postoje specifične preporuke za doziranje kod starijih. Starijim
pacijentima se treba propisati najniža
klinički učinkovita i sigurna doza, jer je kod njih rizik od pojave
neželjenih učinaka veći.
Pedijatrijska populacija (djeca i adolescenti mla_đ_i od 15 godina)
Ketonal gel je kontraindikovan kod djece i adolescenata mlađih od 15
godina (pogledati dio 4.3).
Ketonal gel se ne smije upotrebljavati sa okluzivnim zavojem.
Ketonal gel se može upotrebljavati u kombinaciji sa drugim
farmaceutskim oblicima Ketonala (kapsulama,
tabletama, supozitorijama).
2
Ukupna maksimalna dnevna doza, bez obzira na to koji se farmaceutski
oblik primjenjuje, ne treba da
prelazi 200 mg ketoprofena.
4.3 Kontraindikacije
Ketonal gel je kontraindikovan kod preosjetljivosti na aktivnu
supstancu ketoprofen ili bilo koji drugi
pomoćni sastojak