Maa: Viro
Kieli: viro
Lähde: Ravimiamet
ketoprofeen
Le Vet. Beheer B.V.
QM01AE03
ketoprofen
100mg 1ml 100ml 1TK; 100mg 1ml 50ml 1TK
süstelahus
R
1 PAKENDI INFOLEHT Ketodolor, 100 mg/ml süstelahus veistele, sigadele, hobustele 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja: Le Vet. Beheer B.V. Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Holland Partii vabastamise eest vastutav tootja: Produlab Pharma B.V. Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer Holland 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Ketodolor, 100 mg/ml süstelahus veistele, sigadele, hobustele ketoprofeen 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS 1 ml sisaldab: Toimeaine: Ketoprofeen 100 mg Abiained: Bensüülalkohol (E1519) 10 mg Selge kollane lahus. 4. NÄIDUSTUS(ED) Hobune: - luu- ja lihaskonna kahjustustega seotud põletiku ja valu leevendamine; - koolikutega seotud vistseraalse valu leevendamine. Veis: - poegimishalvatusega kaasnevast survetraumast põhjustatud valu leevendamine; - hingamisteede bakteriaalse haigusega seotud palaviku alandamine ja ebamugavustunde vähendamine kasutamisel koos vastava mikroobivastase raviga; - ägeda kliinilise mastiidi, sh gramnegatiivsete mikroorganismide põhjustatud ägeda endotokseemilise mastiidi ravi tulemuslikkuse parandamine, kasutamisel koos mikroobivastase raviga; - poegimisjärgsest udaratursest tingitud valu leevendamine; - lonkamisega seotud valu vähendamine. 2 Siga: - hingamisteede bakteriaalse või viirusliku haigusega seotud palaviku alandamine ja hingamissageduse vähendamine, kasutamisel koos vastava mikroobivastase raviga; - mastiidi-metriidi-agalaktia sündroomi toetav ravi emistel, kasutamisel koos vastava mikroobivastase raviga. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine(te) või ükskõik millis(t)e abiaine(te) suhtes. Mitte manustada samaaegselt ega vähem kui 24-tunnise intervalliga teisi mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid. Mitte kasutada loomadel, kellel on seedetrakti kahjustused, hemorraagiline diatees, vere düskraasia või maksa-, südame või neerufunktsiooni kahjustus. 6. KÕRVALTOIMED Nii nagu kõigi NSAID-ide puhul nende pros Lue koko asiakirja
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Ketodolor, 100 mg/ml süstelahus veistele, sigadele, hobustele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml sisaldab: Toimeaine: Ketoprofeen 100 mg Abiained: Bensüülalkohol (E1519) 10 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Süstelahus. Selge kollane lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Loomaliigid Hobune, veis, siga. 4.2 Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Hobune: - luu- ja lihaskonna kahjustustega seotud põletiku ja valu leevendamine; - koolikutega seotud vistseraalse valu leevendamine. Veis: - poegimishalvatusega kaasnevast survetraumast põhjustatud valu leevendamine; - hingamisteede bakteriaalse haigusega seotud palaviku alandamine ja ebamugavustunde vähendamine, kasutamisel koos vastava mikroobivastase raviga; - ägeda kliinilise mastiidi, sh gramnegatiivsete mikroorganismide põhjustatud ägeda endotokseemilise mastiidi ravi tulemuslikkuse parandamine, kasutamisel koos mikroobivastase raviga; - poegimisjärgsest udaratursest tingitud valu leevendamine; - lonkamisega seotud valu vähendamine. Siga: - hingamisteede bakteriaalse või viirusliku haigusega seotud palaviku alandamine ja hingamissageduse vähendamine, kasutamisel koos vastava mikroobivastase raviga; - mastiidi-metriidi-agalaktia sündroomi toetav ravi emistel, kasutamisel koos vastava mikroobivastase raviga. 2 4.3 Vastunäidustused Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine(te) või ükskõik millis(t)e abiaine(te) suhtes. Mitte manustada samaaegselt ega vähem kui 24-tunnise intervalliga teisi mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid. Mitte kasutada loomadel, kellel on seedetrakti kahjustused, hemorraagiline diatees, vere düskraasia või maksa-, südame või neerufunktsiooni kahjustus. Vt ka lõik 4.7. 4.4 Erihoiatused iga loomaliigi kohta Ei ole. 4.5 Ettevaatusabinõud Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Alla 6 nädala vanustel või eakatel loomadel võib kasutamisega kaasneda lisarisk. Kui ravimi kasutamist neil ei ole Lue koko asiakirja