Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Ketoconazole
RATIOPHARM GMBH
D01AC08
Ketoconazole
20 mg/ml
shampoo
Kaupan: 60 ml (VNR-numero: 015956), 100 ml (VNR-numero: 015910) Ei kaupan: 120 ml
Itsehoito: 60 ml Itsehoito: 100 ml Ei kaupan: 120 ml
ketokonatsoli
Substituutioryhmä: 0706
Myyntilupa myönnetty
2005-06-28
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE KETOCONAZOL RATIOPHARM 20 MG/ML SHAMPOO ketokonatsoli LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta on neuvonut sinulle. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen. - Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. - Käänny lääkärin puoleen, elleivät oireesi parane tai ne pahenevat. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Ketoconazol ratiopharm on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ketoconazol ratiopharmia 3. Miten Ketoconazol ratiopharmia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Ketoconazol ratiopharmin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ KETOCONAZOL RATIOPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Ketoconazol ratiopharm shampoo sisältää ketokonatsolia, joka on hiiva- ja muiden sienitulehdusten hoitoon tarkoitettu lääkeaine. Shampoolla voidaan hoitaa päänahkaa. Käyttöaiheet: Ketoconazol ratiopharm shampoota käytetään hiiva- ja muiden sienten aiheuttamien erilaisten ihotulehdusten hoitoon, jotka voidaan tunnistaa seuraavien oireiden perusteella: - päänahan hilseily; - punertavanruskeat, hilseilevät läiskät päänahassa (seborrooinen päänahan ihottuma). Näitä tulehduksia voidaan hoitaa ja ennaltaehkäistä Ketoconazol ratiopharm shampoolla. Ketokonatsolia, jota Ketoconazol ratiopharm sisältää, voidaan joskus määrätä myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata Lue koko asiakirja
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ketoconazol ratiopharm 20 mg/ml shampoo 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi millilitra shampoota sisältää 20 mg ketokonatsolia. Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan Yksi millilitra shampoota sisältää 100 mg natriumlauryylisulfaattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Shampoo Viskoosi, vaaleanpunainen neste 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Päänahan seborrooinen dermatiitti ja päänahan hilseily_ (pityriasis capitis_). 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Ketoconazol ratiopharm shampoo on tarkoitettu nuorille ja aikuisille. Hiuspohja pestään Ketoconazol ratiopharm shampoolla, jonka annetaan vaikuttaa 3–5 minuutin ajan ennen huuhtelua. Hoito_: _Päänahka ja hiukset pestään kahdesti viikossa 2–4 viikon ajan. Ennaltaehkäisy_: _Päänahka ja hiukset pestään kerran viikossa tai joka toinen viikko oireiden uusiutumisen ehkäisemiseksi. 4.3 VASTA-AIHEET Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai jollekin kohdassa 6.1 listatuista apuaineista. 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Shampoon joutumista silmiin tulee välttää. Jos näin kuitenkin tapahtuu, silmät on huuhdeltava vedellä. Hilseilyyn ja seborroiseen dermatiittiin liittyy usein lisääntynyttä hiusten lähtöä ja tätä on myös raportoitu Ketoconazol ratiopharm shampoon käytön yhteydessä. Jos pitkäaikainen paikallinen kortikosteroidilääkitys samalla ihoalueella halutaan lopettaa, se tulee tehdä vähitellen 2–3 viikon kuluessa, jotta vältyttäisiin rebound-ilmiöltä (iho-oireiden paheneminen). Ketoconazol ratiopharm shampoota voi kuitenkin jo käyttää tänä aikana. Apuaineet _Hajuste _ Tässä lääkevalmisteessa on hajustetta, joka sisältää α-isometyyli-iononia, bentsyylialkoholia, bentsyylibentsoaattia, bentsyylisinnamaattia, sitraalia, sitranellolia, kumariinia, eugenolia, farnesolia, geraniolia, heksyylikanelialdehydia, isoeugenolia, linalo-olia, jotka voivat aiheuttaa allergisia reaktioita. _Natriumlauryylisulfaatti _ Tämä l Lue koko asiakirja