KETOCONAZOL EUROMEDICINES 2% GEL

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

KETOCONAZOL

Saatavilla:

EUROMEDICINES S.L.

ATC-koodi:

D01AC08

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

KETOCONAZOLE

Annos:

20 mg/g

Lääkemuoto:

GEL

Koostumus:

KETOCONAZOL 20 mg

Antoreitti:

USO CUTÁNEO

Prescription tyyppi:

con receta

Terapeuttinen alue:

Ketoconazol

Tuoteyhteenveto:

KETOCONAZOL EUROMEDICINES 2% GEL , 1 frasco de 100 ml Autorizado 28/05/2004 Comercializado

Valtuutuksen tilan:

Suspenso

Valtuutus päivämäärä:

2004-05-28

Pakkausseloste

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el
medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Usted personalmente y no debe
darlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aun cuando los síntomas sean los mismos que los
suyos.
En este prospecto se explica:
1.
Qué es Ketoconazol Euromedicines 2% gel y para qué se utiliza
2.
Antes de usar Ketoconazol Euromedicines 2% gel
3.
Cómo usar Ketoconazol Euromedicines 2% gel
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ketoconazol Euromedicines 2% gel
KETOCONAZOL EUROMEDICINES 2% GEL
- El principio activo es Ketoconazol. Cada ml contiene 20 mg de
ketoconazol.
- Los excipientes son: lauril éter sulfato sódico, lauril éter
sulfosuccinato disódico, dietanolamina de ácido
graso
de
coco,
colágeno
hidrolizado,
macrogol
120
metilglucosa
dioleato,
ácido
clorhídrico,
imidazolidinilurea, perfume, eritrosina (E-127) y agua purificada.
TITULAR:
EUROMEDICINES, S.L.
C/
Tarragona,
157,
4º
piso,
08014
-
Barcelona -España
RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN:
LABORATORIO REIG JOFRÉ, S.A.
Avda. Gran Capità, 10
08970 Sant Joan Despí (Barcelona)
1. QUÉ ES KETOCONAZOL EUROMEDICINES 2% GEL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ketoconazol Euromedicines 2% gel se presenta en forma de gel en
envases de 100 ml.
El
ketoconazol
posee
acción
antifúngica
frente
a
dermatofitos
como
_Trichophyton _
_rubrum_,
_T. _
_mentagrophytes _ y _ T. tonsurans_, _ Epidermophyton floccosum _ y _
Microsporum canis_, frente a levaduras
como _Candida albicans _y _C. tropicalis _ y frente a _Malassezia
ovale _y_ M. orbiculare_.
Ketoconazol Euromedicines 2% gel está indicado para el tratamiento
tópico de dermatitis seborreica,
pitiriasis capitis (caspa) y pitiriasis versicolor en �

Valmisteyhteenveto

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ketoconazol Euromedicines 2% gel
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Composición por ml:
Ketoconazol (DOE) ..............................20 mg
Para excipientes véase sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gel
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento tópico de dermatitis seborreica, pitiriasis capitis
(caspa) y pitiriasis versicolor en áreas
localizadas.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Pitiriasis versicolor: una vez al día durante 5 días.
Dermatitis seborreica y pitiriasis capitis (caspa): dos veces por
semana durante 2-4 semanas.
Tratar las áreas afectadas de la piel o cuero cabelludo con
Ketoconazol Euromedicines 2% gel, dejándolo
actuar durante 3 ó 5 minutos antes de aclararlo.
Se aplicarán medidas generales de higiene a fin de controlar las
fuentes de infección o reinfección.
En el caso de no observarse mejoría clínica después de 4 semanas de
tratamiento deberá comprobarse que
el diagnóstico efectuado es correcto.
4.3 CONTRAINDICACIONES
No debe administrarse a personas con hipersensibilidad conocida al
ketoconazol o a cualquiera de sus
excipientes.
4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
Evitar el contacto con los ojos. En caso de contacto accidental, lavar
los ojos con agua.
En pacientes a los que previamente se les ha administrado un
tratamiento prolongado con corticosteroide
tópico, especialmente en la dermatitis seborreica, se recomienda
retirar el citado tratamiento 2 semanas
antes de la utilización de ketoconazol al 2% en gel, para prevenir la
posible aparición de sensibilización
cutánea inducida por esteroides.
4.5 INTERACCIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE
INTERACCIONES
No se han descrito.