Ketesse Injektionslösung

Maa: Sveitsi

Kieli: saksa

Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiivinen ainesosa:

dexketoprofenum

Saatavilla:

A. Menarini GmbH

ATC-koodi:

M01AE17

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

dexketoprofenum

Lääkemuoto:

Injektionslösung

Koostumus:

dexketoprofenum 50 mg ut dexketoprofenum trometamolum, ethanolum, natrii chloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 2 ml.

luokka:

B

Terapeuttinen ryhmä:

Synthetika

Terapeuttinen alue:

Nichtsteroidales Analgetikum/Antirheumatikum

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

2004-05-28

Valmisteyhteenveto

FACHINFORMATION
Ketesse® 50 Injektionslösung
MENARINI
Zusammensetzung
Wirkstoff: Dexketoprofenum (als Dexketoprofen-Trometamol).
Hilfsstoffe: Ethanolum, Natrii chloridum, Natrii hydroxidum, Aqua ad
iniect.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
I.m.: Injektionslösung.
I.v.: Injektionslösung/Konzentrat zur Infusion.
Eine Ampulle (2 ml) enthält 50 mg Dexketoprofen (als 73,8 mg
Dexketoprofen-Trometamol).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Symptomatische Kurzzeit-Behandlung von mittleren bis schweren
Schmerzen wie postoperativen
Schmerzen, Schmerzen der Skelettmuskulatur oder Nierenkoliken.
Dosierung/Anwendung
Allgemeine Empfehlungen
Postoperative Schmerzen und Schmerzen der Skelettmuskulatur
Die empfohlene Dosierung beträgt 50 mg alle 8 bis 12 Stunden, bei
Bedarf kann bis zu einem
Dosisintervall von 6 Stunden erhöht werden. Die tägliche Gesamtdosis
sollte 150 mg nicht
überschreiten.
Nierenkoliken
Die empfohlene Dosierung beträgt 25–50 mg alle 8 bis 12 Stunden,
bei Bedarf kann bis zu einem
Dosisintervall von 6 Stunden erhöht werden. Die tägliche Gesamtdosis
sollte 150 mg nicht
überschreiten.
Ketesse Injektionslösung ist für eine kurzzeitige Anwendung
vorgesehen und darf nur während der
akuten Schmerzphase angewendet werden (nicht länger als 2 Tage). Die
Patienten sollten sobald als
möglich auf eine orale Analgetika-Behandlung umgestellt werden.
Nebenwirkungen können
reduziert werden, indem die niedrigste wirksame Dosis über den
kürzesten zur Symptomkontrolle
erforderlichen Zeitraum angewendet wird.
Wenn erforderlich, kann Ketesse Injektionslösung bei mässigen bis
starken postoperativen
Schmerzen in Kombination mit Opioidanalgetika in der für Erwachsene
empfohlenen Dosis
angewendet werden.
Kinder und Jugendliche
Da ungenügende klinische Erfahrungen vorliegen und daher Sicherheit
und Wirksamkeit nicht belegt
sind, soll Ketesse nicht an Kinder und Jugendliche verabreicht werden.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Ältere Patienten
Im Allgemeinen ist bei älteren Patienten keine Dosisan