Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Ketamine hydrochloride
INTERVET INTERNATIONAL B.V.
QN01AX03
Ketamine hydrochloride
50 mg/ml
injektioneste, liuos
Kaupan: 20 ml (VNR-numero: 511485)
Resepti: 20 ml
Ketamiini
Määräämisehto: Valmistetta saadaan toimittaa vain erillisellä alkuperäisellä lääkemääräyksellä.
Myyntilupa myönnetty
1995-06-06
PAKKAUSSELOSTE Ketaminol vet 50 mg/ml injektioneste, liuos 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI MYYNTILUVAN HALTIJA JA VALMISTAJA: Intervet International B.V. Boxmeer, Alankomaat VAIHTOEHTOINEN VALMISTAJA: Intervet International GmbH Unterschleissheim, Saksa MARKKINOIJA: MSD Animal Health Oy info_ah_finland@merck.com Puh: 010 2310 750 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ketaminol vet 50 mg/ml injektioneste, liuos 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET KOOSTUMUS: Vaikuttava aine on ketamiinihydrokloridi, joka vastaa ketamiinia 50,0 mg/ml Muita aineita ovat bentsetonikloridi ja injektionesteisiin käytettävä vesi. 4. KÄYTTÖAIHEET Immobilisaatio, analgesia, anestesia diagnostisten tai kirurgisten toimenpiteiden yhteydessä sekä induktioaineena inhalaatioanestesiassa. Annetaan kombinoituna jonkin sopivan sedatiivin kanssa. 5. VASTA-AIHEET Maksan vajaatoiminta, kohonnut verenpaine, kohonnut kallonsisäinen paine, kallovammat, epilepsia, eklampsia tai muu tila, jossa on alttius kouristuskohtauksille, selkärangankanavan varjoaineröntgenkuvaus, kohonnut silmänpaine, sydänlihassairaus, nielun, kurkunpään tai henkitorven kirurgia, virtsatietukos, yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineille. Ketaminolia ei saa käyttää ainoana anesteettina koirilla eikä hevosilla kiihtymisriskin takia. 6. HAITTAVAIKUTUKSET Hengitysdepressio erityisesti suuria annoksia käytettäessä tai annettaessa valmiste nopeana injektiona laskimonsisäisesti. Takykardia ja verenpaineen nousu. Syljen ja keuhkoputkien liman erityksen lisääntyminen. Liman tai nielun manipulaation laukaisema kurkunpään kouristus, keuhkoputkien kouristus ja yskiminen. Lihasnykäykset, -vapina ja -kouristukset sekä kohtaukset. Heräämisvaiheessa voi esiintyä sekavuutta, kiihtymistä ja tarkoituksetonta lihasaktiviteettia. Alhaisen pH:n vuoksi valmiste voi aiheuttaa paikallista kirvelyä ja suonen viereen joutuessaan kipua. Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai j Lue koko asiakirja
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Ketaminol vet 50 mg/ml injektioneste, liuos 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 ml injektionestettä sisältää: VAIKUTTAVA AINE: Ketamiinihydrokloridi, joka vastaa 50,0 mg ketamiinia. APUAINEET: Bentsetoniumkloridi 0,1 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos. Valmisteen kuvaus: väritön, kirkas liuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJIT Kissa, koira, hevonen, kani, jyrsijä, apina, näätäeläin ja lintu (petolintu, papukaija, undulaatti). 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Immobilisaatio, analgesia, anestesia diagnostisten tai kirurgisten toimenpiteiden yhteydessä sekä induktioaineena inhalaatioanestesiassa. Annetaan kombinoituna jonkin sopivan sedatiivin kanssa. 4.3 VASTA-AIHEET Maksan vajaatoiminta, kohonnut verenpaine, kohonnut kallonsisäinen paine, kallovammat, epilepsia, eklampsia tai muu tila, jossa on alttius kouristuskohtauksille, myelografia, kohonnut silmänpaine, hypertrofinen kardiomyopatia, nielun, kurkunpään tai henkitorven kirurgia, virtsatietukos, yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineille. Ketaminolia ei saa käyttää ainoana anesteettina koirilla eikä hevosilla hypereksitaatioriskin takia. 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Valmistetta ei saa käyttää ainoana anesteettina millään kohde-eläinlajilla. 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET Hengitysdepressiossa ja apneassa ei anneta sydän- ja verenkiertoelimiä stimuloivia aineita, vaan potilas intuboidaan ja annetaan happea. Mikäli munuaisten toiminta on huonontunut, tulee Ketaminol- annosta pienentää ja huolehtia diureesin ylläpidosta. Koska silmät pysyvät auki ketamiinianestesiassa, tulisi niiden kuivumisen ja sarveiskalvovammojen estämiseksi käyttää keinokyyneleitä. Liian runsaan syljenerityksen estämiseksi pienikokoisille eläimille voidaan antaa esilääkityksenä atropiinia tai glykopyrronia. Käytettäessä ketamiinia yhdessä ksyl Lue koko asiakirja