Ketalgin 1 mg/ml Lösung zum Einnehmen

Maa: Sveitsi

Kieli: saksa

Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiivinen ainesosa:

methadoni hydrochloridum

Saatavilla:

Amino AG, Fabrikation pharmazeutischer und chemischer Produkte

ATC-koodi:

N07BC02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

methadoni hydrochloridum

Lääkemuoto:

Lösung zum Einnehmen

Koostumus:

methadoni hydrochloridum 1 mg, E-218 0.67 mg, propylis parahydroxybenzoas 0,29 mg, propylenglycolum, aqua purificata, um die Lösung für 1 ml.

luokka:

A+

Terapeuttinen ryhmä:

Synthetika

Terapeuttinen alue:

Analgetikum

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

2010-06-23

Valmisteyhteenveto

FACHINFORMATION
Ketalgin®
Amino AG
Untersteht dem Bundesgesetz über die Betäubungsmittel und die
psychotropen Stoffe
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Methadoni hydrochloridum.
Hilfsstoffe:
Ampullen: Aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 1 ml.
Suppositorien: Excipiens pro suppositorio.
Tabletten: Color.: 1 mg, 40 mg: E 127, 20 mg: E 104, Excipiens pro
compresso.
Lösung zum Einnehmen: Conserv.: Methylis p-hydroxybenzoas (E 218),
Propylis p-hydroxybenzoas
(E 216), Excipiens q.s. ad solutionem pro 1 ml.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Ampullen (1 ml) zu 10 mg Methadoni hydrochloridum.
Suppositorien zu 5 mg, 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 50 mg, 75 mg, 100
mg und 150 mg Methadoni
hydrochloridum.
Tabletten zu 1 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg und 40 mg Methadoni
hydrochloridum.
Lösung zum Einnehmen zu 1 mg, 2 mg, 5 mg und 10 mg Methadoni
hydrochloridum pro 1 ml.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Mittelstarke bis starke akute und prolongierte Schmerzen bzw. bei
ungenügender Wirksamkeit nicht
opioider Analgetika und/oder schwacher Opioide, wie z.B. bei:
·starken Schmerzzuständen, Nieren- und Gallenkoliken, postoperative
Schmerzen;
·starken Schmerzzuständen, welche als Folge maligner Geschwüre
auftreten.
Adjuvans bei einer Heroin-Entzugsbehandlung.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene:
Schmerzbehandlung
Als Analgetikum soll Methadon in der kleinsten effektiven Dosis
angewendet werden, um eine
Abhängigkeit und Toleranzentwicklung zu vermeiden. Eine
Dosisanpassung muss bei jungen und
älteren Patienten sowie bei gleichzeitiger Applikation von hemmenden
Medikamenten auf das ZNS
vorgenommen werden. Abhängig von der individuellen Situation, können
höhere Dosen als die
üblichen Maximaldosen nötig sein.
Oral/rektal:
Einzeldosis: 2,5-15 mg, bei Bedarf bis 3 mal täglich.
Maximale Einzeldosis: 20 mg.
Übliche maximale Tagesdosis: 60 mg.
i.m.:
Initialdosis: 2,5-10 mg.
Erhaltungsdosis: alle 3-4 Stunden verabreichen.
Maximale Einzeldosis: 20 mg.
Übliche maximale Tagesdosis: 60 mg.
s.c.:
Initialdosis: 2,5-10 mg;
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