KETALAR 10 mg/ml injektioneste, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Ketamini hydrochloridum

Saatavilla:

Pfizer Oy Pfizer Oy

ATC-koodi:

N01AX03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Ketamini hydrochloridum

Annos:

10 mg/ml

Lääkemuoto:

injektioneste, liuos

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

ketamiini

Tuoteyhteenveto:

Määräämisehto: Sairaalakäyttöön, anestesiologian erikoislääkäreiden käyttöön tai heidän valvonnassaan tapahtuvaan hoitoon. Valmistetta saadaan toimittaa vain erillisellä alkuperäisellä lääkemääräyksellä.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

1985-12-18

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
KETALAR 10 MG/ML JA 50 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS
ketamiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN
TÄTÄ LÄÄKETTÄ, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen, vaikka kokemiasi haittavaikutuksia ei oliskaan mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Ketalar on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan
Ketalar-valmistetta
3.
Miten Ketalar-valmistetta annetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Ketalar-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ KETALAR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN

Ketalar kuuluu anestesia-aineiden (nukutusaineiden) lääkeryhmään.
Tämän ryhmän lääkkeitä
käytetään nukutukseen toimenpiteiden tai leikkausten yhteydessä.

Ketalar-valmistetta voidaan käyttää ainoana anestesia-aineena tai
yhdistettynä toisiin
anestesia-aineisiin.

Ketalar-valmistetta voidaan käyttää ennen alueellisen puudutuksen
aloittamista tai sen
lisälääkityksenä.

Ketalar-valmistetta voidaan käyttää sekä aikuisille että
lapsille.
Ketamiinia, jota Ketalar sisältää, voidaan joskus käyttää myös
muiden kuin tässä pakkausselosteessa
mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta
terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä
saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN
KETALAR-VALMISTETTA
SINULLE EI PIDÄ ANTAA KETALAR-INJEKTIONE

Valmisteyhteenveto

_ _
1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Ketalar 50 mg/ml injektioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml injektionestettä sisältää 50 mg ketamiinia
(ketamiinihydrokloridina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos
Kirkas, väritön neste.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Anestesian induktio ja ylläpito diagnostisissa ja kirurgisissa
toimenpiteissä, joko ainoana anesteettina
tai yhdistettynä toisiin anesteetteihin. Ennen alueellisen
puudutuksen aloittamista tai sen
lisälääkityksenä.
Ketalar on tarkoitettu käytettäväksi sekä aikuisille että
lapsille.
_Ehto:_ Sairaalakäyttöön, anestesiologian erikoislääkäreiden
käyttöön tai heidän valvonnassaan
tapahtuvaan hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Ketalaria saa antaa ainoastaan anestesiologian erikoislääkäri tai
hänen valvonnassaan. Elintoimintojen
ylläpitoon tarvittava välineistö on pidettävä saatavilla.
_ESILÄÄKITYS:_ Atropiinia tai glykopyrronia tulee antaa
preoperatiivisesti estämään limaneritystä.
Bentsodiatsepiinijohdokset, esimerkiksi midatsolaami (laskimoon tai
peräsuoleen), esilääkityksenä
hillitsevät alkuvaiheen hyperkineettistä verenkiertoa ja
vähentävät levottomuuden esiintymistä
heräämisen aikana.
Ketamiinin ylläpitoannoksesta synnyttäville ei ole tietoja eikä
annossuosituksia voida antaa.
_LASKIMOON:_ Bolus annetaan laskimoon hitaasti (vähintään 60 s),
koska nopeampi anto voi aiheuttaa
ohimenevän hengitysvajauksen.
I.V.-
INJEKTIO
ANNOS (MG/KG)
ANESTESIAN
ALKAMINEN (MIN)
ANESTESIAN KESTO (MIN)
INDUKTIO
2,0 (1,0 - 4,5)
1
5 - 15
2
YLLÄPITO
Puolet induktioannoksesta,
vaihtoehtoisesti siirtyminen
infuusioon.
Ks. jäljempänä.
_Annostus obstetrisissa käyttöaiheissa: _
Obstetrisissa käyttöaiheissa, alatiesynnytyksissä tai
keisarinleikkauksissa, suositellaan 0,2–1,0 mg/kg
annoksia laskimoon annettuna (ks. kohta 4.6). Ketamiinin
ylläpitoinfuusiosta synnyttäville ei
kuitenkaan ole tietoja eikä annossuosituksia voida anta