Ketabel 100 mg/ml Injektionslösung Hunde, Katzen, Rinder, Schafe, Ziegen, Pferde, Schweine, Meerschweinchen, Hamster, Kaninchen, Ratten, Mäuse

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Ketaminhydrochlorid

Saatavilla:

Bela-Pharm GmbH & Co.KG (3072170)

Annos:

100 mg/ml

Lääkemuoto:

Injektionslösung

Koostumus:

Ketaminhydrochlorid (06100) 115,34 Milligramm

Antoreitti:

intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung; intraperitoneale Anwendung; intravenöse Anwendung; in

Terapeuttinen ryhmä:

Ratte; Meerschweinchen; Kaninchen; Pferd; Maus; Katze; Hund; Hamster; Rind; Ziege; Schwein; Schaf

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

2020-05-28

Pakkausseloste

GEBRAUCHSINFORMATION
Ketabel 100 mg/ml Injektionslösung für Hund, Katze, Rind, Schaf,
Ziege, Pferd, Schwein,
Meerschweinchen, Hamster, Kaninchen, Ratte und Maus
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
bela-pharm GmbH & Co.KG
Lohner Str. 19
49377 Vechta
Deutschland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Ketabel 100 mg/ml Injektionslösung für Hund, Katze, Rind, Schaf,
Ziege, Pferd, Schwein,
Meerschweinchen, Hamster, Kaninchen, Ratte und Maus
Ketamin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Injektionslösung enthält:
Wirkstoff:
Ketamin
100 mg
(entsprechend Ketaminhydrochlorid
115.34 mg)
Sonstige Bestandteile:
Chlorobutanol-Hemihydrat
5 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Das Produkt kann in Kombination mit einem Sedativum für die folgenden
Zwecke angewendet werden:
- Immobilisierung
- Sedierung
- Allgemeinanästhesie
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit:
- schwerer Hypertonie
- Herzkreislaufschwäche
- Funktionsstörungen von Leber oder Nieren
Nicht bei Tieren mit Glaukom anwenden.
Nicht bei Tieren mit Eklampsie oder Präeklampsie anwenden.
Nicht
anwenden
bei
Überempfindlichkeit
gegenüber
dem
Wirkstoff
oder
einem
der
sonstigen
Bestandteile.
Nicht als alleiniges Anästhetikum bei einer der Zieltierarten
anwenden.
Nicht anwenden bei chirurgischen Eingriffen an Larynx, Pharynx,
Trachea oder Bronchialbaum, wenn
nicht durch Verabreichung eines Muskelrelaxans für ausreichende
Entspannung gesorgt wird (eine
Intubation ist obligatorisch).
Nicht bei chirurgischen Eingriffen am Auge anwenden.
Nicht anwenden bei Tieren, bei denen ein Myelogramm durchgeführt
wird.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Bei narkotisierten Tieren wurden, hauptsächlich während und nach der
Aufwachphase, in seltenen
Fällen kardiorespiratorische Störungen (Herzstillstand, Hypotonie,
Dyspnoe, Bradypnoe, Lungen-
ödem) in Verbindung oder nicht in Verbindung mit neurologischen
S

Valmisteyhteenveto

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Ketabel 100 mg/ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält:
Wirkstoff:
Ketamin
100 mg
(entsprechend Ketaminhydrochlorid
115.34 mg)
Sonstige Bestandteile:
Chlorobutanol-Hemihydrat
5 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Zieltierart(en)
Hund, Katze, Rind, Schaf, Ziege, Pferd, Schwein, Meerschweinchen,
Hamster, Kaninchen, Ratte und
Maus
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en)
Das Produkt kann in Kombination mit einem Sedativum für die folgenden
Zwecke angewendet werden:
- Immobilisierung
- Sedierung
- Allgemeinanästhesie
4.3
Gegenanzeigen
Nicht anwenden bei Tieren mit:
- schwerer Hypertonie
- Herzkreislaufschwäche
- Funktionsstörungen von Leber oder Nieren
Nicht bei Tieren mit Glaukom anwenden.
Nicht bei Tieren mit Eklampsie oder Präeklampsie anwenden.
Nicht
anwenden
bei
Überempfindlichkeit
gegenüber
dem
Wirkstoff
oder
einem
der
sonstigen
Bestandteile.
Nicht als alleiniges Anästhetikum bei einer der Zieltierarten
anwenden.
Nicht anwenden bei chirurgischen Eingriffen an Larynx, Pharynx,
Trachea oder Bronchialbaum, wenn
nicht durch Verabreichung eines Muskelrelaxans für ausreichende
Entspannung gesorgt wird (eine
Intubation ist obligatorisch).
Nicht bei chirurgischen Eingriffen am Auge anwenden.
Nicht anwenden bei Tieren, bei denen ein Myelogramm durchgeführt
wird.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart
Für sehr schmerzhafte und umfangreiche chirurgische Eingriffe, sowie
zur Aufrechterhaltung einer
Anästhesie ist eine Kombination mit Injektions- oder
Inhalationsanästhetika notwendig.
Da eine für chirurgische Eingriffe ausreichende Muskelrelaxation mit
Ketamin allein nicht erreicht
werden kann, müssen gleichzeitig zusätzlich