Kestine Lyo 20 mg tabletti, kylmäkuivattu

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Ebastine

Saatavilla:

ALMIRALL SA

ATC-koodi:

R06AX22

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Ebastine

Annos:

20 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kylmäkuivattu

Kpl paketissa:

Kaupan: 10 (VNR-numero: 065140), 30 (VNR-numero: 023058), 100 (VNR-numero: 023420) Ei kaupan: 2 PÄ, 20, 50

Prescription tyyppi:

Itsehoito: 10 Itsehoito: 30 Resepti: 100 Ei kaupan: 2 PÄ, 20, 50

Terapeuttinen alue:

ebastiini

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1208

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2004-06-24

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
KESTINE LYO 20 MG KYLMÄKUIVATTU TABLETTI
ebastiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta
ovat neuvoneet sinulle.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 5 päivän jälkeen
tai se huononee.
30 tabletin pakkauskoko on tarkoitettu lääkärin aiemmin toteamien
allergisten oireiden hoitoon. On tärkeää, että
lääkäri varmistaa oikean diagnoosin ja pitkäaikaisen
antihistamiinilääkityksen
tarpeen. Näin vältetään tilanteet,
joissa allergialääkkeitä syödään turhaan oireisiin,
joita erehdyksessä pidetään allergiasta johtuvina.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Kestine Lyo on ja mihin niitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Kestine Lyo
-valmistetta
3.
Miten Kestine Lyo -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Kestine Lyo -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ KESTINE LYO ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Kestine Lyo kuuluu antihistamiineihin
(H
1
-reseptoreiden salpaaja). Antihistamiinit
lieventävät elimistön
allergiaoireita estämällä allergisen reaktion yhteydessä soluista
vapautuvan histamiinin vaikutuksia elimistössä.
Kestine Lyo 20 mg -valmistetta käytetään vaikeaoireisten
allergisten reaktioiden hoitoon seuraavissa tapauksissa:
-
kausiluonteinen ja ympärivuotinen allerginen nuha, joka ilmenee
yleensä aivasteluna ja nenän vuotamisena
-
allergiset silmäoireet, kuten silmien punoitus,

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Kestine Lyo 20 mg tabletti, kylmäkuivattu
2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 tabletti sisältää 20 mg mikronisoitua ebastiinia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Aspartaami 2 mg.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3. LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kylmäkuivattu
Pyöreä, valkoinen, kylmäkuivattu tabletti.
4. KLIINISET TIEDOT
4.1 KÄYTTÖAIHEET
Kausiluonteisen ja ympärivuotisen allergisen riniitin
ja konjunktiviitin
oireiden hoito.
4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Allergisen nuhan vaikeiden oireiden hoitoon 20
mg kerran vuorokaudessa.. Lievemmissä tapauksissa ja
pitempiaikaiseen hoitoon suositellaan 10
mg:n annosta kerran vuorokaudessa.
Erityispotilasryhmät:
Kestine Lyo 20
mg kylmäkuivatut tabletit on tarkoitettu vain aikuisten ja yli 12-
vuotiaiden lasten hoitoon. Annoksen sovittamiseen ei ole tarvetta
hoidettaessa potilaita, joilla on lievä,
keskivaikea tai vaikea munuaisten vajaatoiminta tai lievä tai
keskivaikea maksan vajaatoiminta. Yli 10
mg:n annoksista ei ole kokemusta potilailla,
joilla on vaikea maksan vajatoiminta, siksi 10
mg:n annosta
ei saa ylittää, jos potilaalla on vaikea maksan vajaatoiminta.
Hoitoa voi jatkaa, kunnes oireet ovat
kadonneet.
_Antotapa _
Kylmäkuivattu tabletti asetetaan kielen päälle, jossa se liukenee
välittömästi.
Vettä tai muuta nestettä ei tarvitse käyttää.
Läpipainopakkauksen päällä oleva folio poistetaan varovasti juuri
ennen käyttöä ja kylmäkuivattu tabletti
otetaan pakkauksesta kuivin käsin sitä murskaamatta. Tabletti on
otettava heti kun läpipainopakkaus on
avattu.
4.3 VASTA-AIHEET
Yliherkkyys ebastiinille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Kestine Lyo 20 mg kylmäkuivattujen tablettien käyttö on
vasta-aiheista, jos potilaalla on vaikea maksan
vajaatoiminta.
4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Koska ebastiinin yhteiskäyttö imidatsolin
tyyppisten sienilääkkeiden, kuten ketokonatsolin ja
itrakonatsolin, makrolidiantibioottien,
kuten erytromysiinin tai tuberkuloosi