Kestine 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Ebastine

Saatavilla:

ALMIRALL SA

ATC-koodi:

R06AX22

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Ebastine

Annos:

10 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 10 (VNR-numero: 015515), 30 (VNR-numero: 015084), 100 (VNR-numero: 015095) Ei kaupan: 2 PÄ, 100

Prescription tyyppi:

Itsehoito: 10 Itsehoito: 30 Resepti: 100 Ei kaupan: 2 PÄ, 100

Terapeuttinen alue:

ebastiini

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1207

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1995-08-14

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
KESTINE
® 10 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
ebastiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuin lääkäri tai
apteekkihenkilökunta ovat neuvoneet sinulle.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 5 päivän jälkeen
tai se huononee.
100 tabletin pakkauskoko on tarkoitettu lääkärin aiemmin toteamien
allergisten oireiden hoitoon. On
tärkeää, että lääkäri varmistaa oikean diagnoosin ja
pitkäaikaisen antihistamiinilääkityksen tarpeen. Näin
vältetään tilanteet, joissa allergialääkkeitä syödään turhaan
oireisiin,
joita erehdyksessä pidetään allergiasta
johtuvina.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Kestine on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Kestine-tabletteja
3.
Miten Kestine-tabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Kestine-tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1. MITÄ KESTINE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Kestine kuuluu antihistamiineihin
(H
1
-reseptoreiden salpaaja). Antihistamiinit lieventävät elimistön
allergiaoireita estämällä allergisen reaktion yhteydessä soluista
vapautuvan histamiinin vaikutuksia
elimistössä.
Kestine-tabletteja käytetään allergisten oireiden hoitoon ja
ehkäisyyn seuraavissa tapauksissa:
-
kausiluonteinen ja ympärivuotinen allerginen nuha, joka ilmenee
yleensä aivasteluna ja nenän
vuotamisena
-
allergiset silmäoireet, kuten silmien punoitus, kutina ja kirvely
-
nokkosihottum

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Kestine 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Mikronisoitu ebastiini, 10 mg
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Laktoosimonohydraatti 88,5 mg
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3. LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
Pyöreä, valkoinen, kalvopäällysteinen,
jakouurteellinen tabletti merkinnällä E10.
4. KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Ebastiini on indikoitu
oireenmukaiseen hoitoon seuraavissa tiloissa:
-
Kausiluontoinen ja ympärivuotinen allerginen riniitti ja
konjunktiviitti
-
Urtikaria, ks. kohta 5.1
-
Hyttysenpiston aiheuttamat voimakkaat ihoreaktiot
4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Kausiluontoisessa ja ympärivuotisessa allergisessa riniitissä sekä
konjunktiviitissä tavallinen annos aikuiselle on
10
mg kerran vuorokaudessa. Annosta voidaan tarvittaessa nostaa 20
mg:aan kerran vuorokaudessa. Urtikariassa
aikuisen annos on 10
mg kerran vuorokaudessa. Hyttysenpiston aiheuttamissa voimakkaissa
ihoreaktioissa paras
hoitotulos saadaan, jos lääke otetaan ennen hyttysille altistumista.
Ebastiinin turvallisuutta ja tehoa alle 12-
vuotiaille lapsille ei ole osoitettu.
Erityispotilasryhmät:
Annoksen sovittamiseen ei ole tarvetta hoidettaessa potilaita, joilla
on lievä,
keskivaikea tai vaikea munuaisten vajaatoiminta tai lievä tai
keskivaikea maksan vajaatoiminta. Yli 10
mg:n
annoksista ei ole kokemusta potilailla, joilla on vaikea maksan
vajatoiminta, siksi 10
mg:n annosta ei saa
ylittää, jos potilaalla on vaikea maksan vajaatoiminta. Hoitoa voi
jatkaa, kunnes oireet ovat kadonneet.
4.3 VASTA-AIHEET
Yliherkkyys ebastiinille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Koska ebastiinin yhteiskäyttö imidatsolin
tyyppisten sienilääkkeiden, kuten ketokonatsolin ja itrakonatsolin,
makrolidiantibioottien,
kuten erytromysiinin tai tuberkuloosilääkkeiden, kuten rifampisiinin
kanssa aiheuttaa
farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia (ks. kohta 4.5), varovaisuutta
tul