Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Amoxicillin trihydrate, Potassium clavulanate
CEVA SANTÉ ANIMALE
QJ01CR02
Amoxicillin trihydrate, Potassium clavulanate
40 mg / 10 mg
purutabletti
Kaupan: 10 (VNR-numero: 441694), 20 (VNR-numero: 096640) Ei kaupan: 40, 60, 80, 100 (VNR-numero: 081763), 240
Resepti: 10 Resepti: 20 Ei kaupan: 40, 60, 80, 100, 240
Amoksisilliini ja entsyymi-inhibiittori
Myyntilupa myönnetty
2011-12-12
1 PAKKAUSSELOSTE Kesium 40 mg / 10 mg purutabletit kissalle ja koiralle 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija Ceva Santé Animale 10, av. de la Ballastière 33500 Libourne Ranska Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Ceva Santé Animale Boulevard de la Communiction Zone Autoroutière 53950 LOUVERNE Ranska 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Kesium 40 mg / 10 mg purutabletit kissalle ja koiralle amoksisilliini (amoksisilliinitrihydraattina) klavulaanihappo (kaliumklavulanaattina) 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi tabletti sisältää: VAIKUTTAVAT AINEET: Amoksisilliini (amoksisilliinitrihydraattina) 40,00 mg Klavulaanihappo (kaliumklavulanaattina) 10,00 mg Purutabletti Pitkänomainen, jakouurrettu, beige tabletti. Tabletti voidaan jakaa kahteen osaan. 4. KÄYTTÖAIHEET Seuraavien infektioiden hoitoon, kun aiheuttajana on amoksisilliinin ja klavulaanihapon yhdistelmälle herkkä, beetalaktamaasia tuottava bakteerikanta ja kun valmiste on kliinisen kokemuksen ja/tai herkkyysmäärityksen mukaan ensisijaislääke: - Ihoinfektiot (myös pinnallinen ja syvä märkäinen ihotulehdus), kun taudin aiheuttaja on _Staphylococcus_ spp._ _ 2 - Virtsatietulehdukset, kun taudin aiheuttaja on _Staphylococcus_ spp, _Streptococcus _spp_, _ _Escherichia coli_ tai _Proteus mirabilis_. - Hengitystieinfektiot, kun taudin aiheuttaja on _Staphylococcus _spp_, Streptococcus _spp tai_ _ _Pasteurella _spp. - Ruoansulatuskanavan infektiot, kun taudin aiheuttaja on _Escherichia coli_. - Suuontelon (limakalvojen) infektiot, kun taudin aiheuttaja on _Pasteurella _spp_, _ _Streptococcus _spp tai_ Escherichia coli._ 5. VASTA-AIHEET Ei saa käyttää eläimillä, joiden tiedetään olevan yliherkkiä penisilliineille, muille beetalaktaameille tai apuaineille. Ei saa käyttää eläimillä, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta ja virtsaamattomuus tai vähävirtsaisuus. Ei saa käyttää gerbiileillä, marsuilla, hamstereill Lue koko asiakirja
1 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Kesium 40 mg / 10 mg purutabletit kissalle ja koiralle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi tabletti sisältää: VAIKUTTAVAT AINEET: Amoksisilliini (amoksisilliinitrihydraattina) 40,00 mg Klavulaanihappo (kaliumklavulanaattina) 10,00 mg APUAINEET: Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Purutabletti Pitkänomainen, jakouurrettu, beige tabletti. Tabletti voidaan jakaa kahteen osaan. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJIT Kissa ja koira 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Seuraavien infektioiden hoitoon, kun aiheuttajana on amoksisilliinin ja klavulaanihapon yhdistelmälle herkkä, beetalaktamaasia tuottava bakteerikanta ja kun valmiste on kliinisen kokemuksen ja/tai herkkyysmäärityksen mukaan ensisijaislääke: - Ihoinfektiot (myös pinnallinen ja syvä pyoderma), kun taudin aiheuttaja on _Staphylococcus_ spp._ _ - Virtsatietulehdukset, kun taudin aiheuttaja on _Staphylococcus_ spp, _Streptococcus _spp_, _ _Escherichia coli_ tai _Proteus mirabilis_. - Hengitystieinfektiot, kun taudin aiheuttaja on _Staphylococcus _spp_, Streptococcus _spp tai_ _ _Pasteurella _spp. - Ruoansulatuskanavan infektiot, kun taudin aiheuttaja on _Escherichia coli_. - Suuontelon (limakalvojen) infektiot, kun taudin aiheuttaja on _Pasteurella _spp_, _ _Streptococcus _spp tai_ Escherichia coli._ 4.3. VASTA-AIHEET Ei saa käyttää eläimillä, joiden tiedetään olevan yliherkkiä penisilliineille, muille beetalaktaameille tai apuaineille. Ei saa käyttää eläimillä, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta ja anuria tai oliguria. Ei saa käyttää gerbiileillä, marsuilla, hamstereilla, kaniineilla eikä chinchilloilla. Ei saa käyttää hevosilla eikä märehtijöillä. Ei saa käyttää tilanteissa, joissa tiedetään olevan resistenssiä kyseiselle yhdistelmälle. 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Ei tunneta. 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET 2 ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET Laajakirjoisia antibioottihoitoja koskevat viranomais Lue koko asiakirja