KERLON 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Betaxololi hydrochloridum

Saatavilla:

Sanofi Oy

ATC-koodi:

C07AB05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Betaxololi hydrochloridum

Annos:

20 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

betaksololi

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

1990-06-06

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
KERLON 10 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
KERLON 20 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
betaksololihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Kerlon on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Kerlon-valmistetta
3.
Miten Kerlon-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Kerlon-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ KERLON ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Kerlon-tablettien vaikuttava aine, betaksololi, kuuluu ns.
beetasalpaajien ryhmään. Betaksololi alentaa
kohonnutta verenpainetta ja estää angina pectoris -kipuja
(puristavaa, rasituksessa ilmenevää
rintakipua).
Kerlon-tabletteja käytetään sydänperäisen rintakivun (angina
pectoris) lievittämiseen ja hallintaan.
Kerlon-tabletteja käytetään myös kohonneen verenpaineen
alentamiseen. Kerlon-hoito ei poista näiden
tilojen syitä, minkä vuoksi lääkettä on käytettävä
säännöllisesti ohjeen mukaan.
Kerlon-tabletteja käytetään ainoastaan lääkärin
määräyksestä. Lääkäri kertoo sinulle, mihin
tarkoitukseen hän on lääkkeen määrännyt.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT KERLON-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ KERLON-VALMISTETTA

jos olet allerginen betaksololille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineell

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Kerlon

10 mg kalvopäällysteinen tabletti
Kerlon

20 mg kalvopäällysteinen tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 tabletti sisältää 10 mg tai 20 mg betaksololihydrokloridia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kalvopäällysteinen tabletti
10 mg tabletti:
Valkoinen, soikea, kupera, jakouurteellinen, kalvopäällysteinen
tabletti (

7 mm), jossa kaiverrus
BL 10.
20 mg tabletti:
Valkoinen, pyöreä, kupera, jakouurteellinen,
kalvopäällysteinen tabletti (

9 mm), jossa kaiverrus
KE 20.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Hypertonia ja angina pectoris.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Tavallinen annos sekä hypertonian että angina pectoris -oireiden
hoidossa on yksi 20 mg:n tabletti
kerran päivässä. Jo 10 mg:n päiväannoksen on kuitenkin todettu
olevan tarpeeksi tehokas joillekin
potilaille.
Angina pectoris -oireita hoidettaessa päivittäinen annos voidaan
suurentaa 40 mg:aan kliinisen
vasteen
mukaan.
_Annostus munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä _
Munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla
betaksololin puhdistuma vähenee munuaisten
toiminnan heiketessä.
Annostusta tulisi muuttaa munuaisten toiminnan mukaan. Annostusta ei
tarvitse muuttaa, jos
kreatiniinipuhdistuma on

20 ml/min. Potilaita on kuitenkin tarkkailtava huolellisesti
ensimmäisestä
hoitoviikosta alkaen.
Vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastaville (kreatiniinipuhdistuma

20 ml/min) ja
dialyysipotilaille suositeltu aloitusannos on 5 mg/vrk (riippumatta
siitä, miten usein ja milloin
potilas
käy dialyysissä).
Jos toivottua vaikutusta ei saada näin aikaan, annosta voidaan
suurentaa kerrallaan 5 mg päivässä
kahden viikon välein. Enimmäisannos on 20 mg vuorokaudessa.
2
_Annostus maksan vajaatoiminnan yhteydessä _
Annostusta ei tarvitse muuttaa maksan vajaatoiminnan yhteydessä.
Potilaita on kuitenkin tarkkailtava
huolellisesti
hoidon alussa.
_Annostus iäkkäille potilaille _
Aloitusannoksen pienentämistä 5 mg:aan on hark