KEOL-S GAS COMPRIMIDO MEDICINAL EN BALA DE GAS

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

OXIGENO

Saatavilla:

AIR LIQUIDE SANTE INTERNATIONAL

ATC-koodi:

V03AN05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

OXYGEN

Annos:

22% v/v

Lääkemuoto:

GAS COMPRIMIDO MEDICINAL

Koostumus:

OXIGENO 22 % v/v

Antoreitti:

VÍA INHALATORIA

Kpl paketissa:

Bloque de18 balas de gas B40 a 200 bar (172,62 Kg ± 5% de gas); 1 bala de gas B2 con válvula Pin-index a 200 bar (0,48 kg+ 5% de

Prescription tyyppi:

con receta

Terapeuttinen alue:

Aire medicinal

Tuoteyhteenveto:

KEOLS-S AIRE SINTETICO MEDICINAL ACONDICIONADO,Bloque de18 balas de gas B40 a 200 bar (172,62 Kg ± 5% de gas) - 320917000 - 62181000140101 - 62191000140103; KEOLS-S AIRE SINTETICO MEDICINAL ACONDICIONADO,1 bala de gas B2 con válvula Pin-index a 200 bar (0,48 kg+ 5% de gas) - 320917000 - 62181000140101 - 62191000140103; KEOLS-S AIRE SINTETICO MEDICINAL ACONDICIONADO, 1 bala de gas B10 Autorizado 11/02/2009 Comercializado - KEOLS-S AIRE SINTETICO MEDICINAL ACONDICIONADO, 1 bala de gas B15 Autorizado 11/02/2009 No Comercializado - KEOLS-S AIRE SINTETICO MEDICINAL ACONDICIONADO, 1 bala de gas B2 Autorizado 11/02/2009 Comercializado - KEOLS-S AIRE SINTETICO MEDICINAL ACONDICIONADO, 1 bala de gas B20 Autorizado 11/02/2009 Comercializado - KEOLS-S AIRE SINTETICO MEDICINAL ACONDICIONADO, 1 bala de gas B3 Autorizado 11/02/2009 Comercializado - KEOLS-S AIRE SINTETICO MEDICINAL ACONDICIONADO, 1 bala de gas B40 Autorizado 11/02/2009 Comercializado - KEOLS-S AIRE SINTETICO MEDICINAL ACONDICIONADO, 1 bala de gas B5 Autorizado 11/02/2009 Comercializado - KEOLS-S AIRE SINTETICO MEDICINAL ACONDICIONADO, 1 bala de gas B50 Autorizado 11/02/2009 Comercializado - KEOLS-S AIRE SINTETICO MEDICINAL ACONDICIONADO, 1 bala de gas B7 Autorizado 11/02/2009 No Comercializado - KEOLS-S AIRE SINTETICO MEDICINAL ACONDICIONADO, 12 balas de gas B50 (Bloque) Autorizado 11/02/2009 Comercializado - KEOLS-S AIRE SINTETICO MEDICINAL ACONDICIONADO, 16 balas de gas B50 (Bloque) Autorizado 09/12/2014 Sin notificación de comercialización - KEOLS-S AIRE SINTETICO MEDICINAL ACONDICIONADO, 18 balas de gas B50 (Bloque) Autorizado 11/02/2009 Comercializado - KEOLS-S AIRE SINTETICO MEDICINAL ACONDICIONADO, 18 balas de gas de B40 (Bloque) Autorizado 11/02/2009 Comercializado

Valtuutuksen tilan:

Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

2009-02-11

Pakkausseloste

1 de 5
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
_KEOL-S_
Gas comprimido medicinal en bala de gas
Oxígeno medicinal 21,0 – 22,5% v/v_ _

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Valmisteyhteenveto

1 de 5
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
KEOL-S
, Aire Sintético Medicinal Acondicionado en balas y bloque de balas a
150 y 200 bar.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Aire Sintético Medicinal, el principio activo es el Oxígeno gas. La
concentración de Oxígeno Medicinal es
21,0 – 22,5% V/V. El gas se acondiciona en balas y bloque de balas a
150 bar y 200 bar.
Para excipientes ver Sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gas comprimido medicinal
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
KEOL-S
, Aire Sintético Medicinal se usa en respiración asistida
-
Ventilación mecánica:
En anestesia, resucitación, ventilación:
KEOL-S
se usa como gas de alimentación de los respiradores en
respiración asistida.
-
Nebulización:
En aerosolterapia,
KEOL-S
se usa como vector en el tratamiento.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El uso de
KEOL-S
en ventilación asistida o aerosolterapia, debe estar supervisado por
un médico con
experiencia en cuidados intensivos o enfermedades pulmonares.
La posología depende del estado clínico del paciente y se tiene que
adaptar a cada caso en particular, para
obtener:
-
Mejora en el estado respiratorio: Esto incluye la mejora de la
relación volumen / presión y
activación pulmonar (agente tensioactivo, alta frecuencia de
ventilación y presión final respiratoria
positiva).
-
Mejora en el tratamiento de aerosolterapia: La velocidad de flujo y la
presión de aplicación del gas,
se tiene que ajustar en función del medicamento que se va a
administrar y de los efectos
terapéuticos esperados.
4.3. CONTRAINDICACIONES
No se conocen contraindicaciones asociadas al uso de este medicamento.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
PRECAUCIONES DE EMPLEO EN NIÑOS Y LACTANTES
2 de 5
Los niños difieren de los adultos no solo en el tamaño, por ejemplo
tienen diferentes patrones de
respiración, volúmenes y geometría de las vías aéreas.
Se tienen que tomar precauciones especiales, durante la ventilación
asistida y aerosolterapia en niños y