KENACORT

Maa: Italia

Kieli: italia

Lähde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiivinen ainesosa:

Triamcinolone

Saatavilla:

BRISTOL MYERS SQUIBB S.R.L.

ATC-koodi:

H02AB08

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Triamcinolone

Kpl paketissa:

"4 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE; "40 MG/ ML SOSPENSIONE INIETTABILE" 3 FLACONCINI DA 1 ML; "A RETARD" 3 FIALE 1 ML 40 MG + 3 SIRIN

luokka:

N

Terapeuttinen alue:

Triamcinolone

Tuoteyhteenveto:

013972017 - 4 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE - Revocato; 013972029 - 10 COMPRESSE 8 MG - Revocato; 013972043 - RETARD IM 1 FL 5 ML - Revocato; 013972031 - A RETARD 3 FIALE 1 ML 40 MG + 3 SIRINGHE - Revocato; 013972056 - 40 MG/ ML SOSPENSIONE INIETTABILE 3 FLACONCINI DA 1 ML - Autorizzato

Valtuutuksen tilan:

Autorizzato

Pakkausseloste

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
KENACORT 40 MG/ML SOSPENSIONE INIETTABILE
TRIAMCINOLONE ACETONIDE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE/DARE AL BAMBINO QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è KENACORT e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare/dare al bambino KENACORT
3.
Come usare/dare al bambino KENACORT
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare KENACORT
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È KENACORT E A COSA SERVE
KENACORT contiene il principio attivo triamcinolone acetonide e
appartiene a un gruppo di medicinali
chiamati corticosteroidi sistemici che agiscono contro le
infiammazioni.
KENACORT è utilizzato negli
ADULTI E NEI BAMBINI SOPRA I 6 ANNI
, ed è somministrato

per via intramuscolare (iniezione praticata direttamente nei muscoli),
quando la terapia per bocca
non è possibile, per trattare:
•
allergie, in particolare in caso di condizioni gravi o debilitanti per
l’organismo che non
possono essere trattate con le terapie convenzionali
•
dermatosi, malattie della pelle caratterizzate dalla comparsa di
macchie di colore rosa-pallido
che tendono a desquamarsi
•
artrite reumatoide generalizzata, una malattia che colpisce le
articolazioni causando dolore,
gonfiore e rigidità
•
altre malattie del tessuto connettivo (il tessuto che collega le parti
del nostro corpo).

per via intrarticolare (iniezione praticata direttamente
nell’articolazione) o per via intraborsale
(iniezione pratica

Valmisteyhteenveto

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
KENACORT 40 MG/ML SOSPENSIONE INIETTABILE
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un flaconcino di KENACORT 40 mg/ml da 1 ml contiene triamcinolone
acetonide 40 mg.
Eccipienti con effetti noti:
•
sodio
•
alcol benzilico
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
:
sospensione iniettabile.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
La somministrazione intramuscolare di KENACORT (Sospensione
iniettabile di triamcinolone
acetonide) è indicata per la terapia corticosteroidea sistemica in
condizioni morbose quali sindromi
allergiche (per controllare condizioni gravi o debilitanti non
trattabili in maniera convenzionale),
dermatosi, artrite reumatoide generalizzata ed altre affezioni del
tessuto connettivo. La via
intramuscolare di somministrazione è particolarmente utile nelle
suddette malattie quando non sia
attuabile la terapia corticosteroidea orale.
KENACORT può essere inoltre somministrato per via intrarticolare o
intraborsale. Queste modalità
di somministrazione consentono di attuare una valida terapia locale a
breve termine del dolore,
della tumefazione e della rigidità articolare conseguenti ad artrite
traumatica o reumatoide,
osteoartrite, sinovite, borsite.
Nel trattamento delle malattie artritiche generalizzate, l'iniezione
intrarticolare di triamcinolone
acetonide va intesa a sussidio delle altre misure terapeutiche
convenzionali. Processi morbosi a
carattere circoscritto quali l'artrite traumatica o la borsite,
possono rappresentare tipiche indicazioni
per una terapia condotta esclusivamente per via intrarticolare.
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Generale
La dose iniziale di KENACORT può variare da 2,5 a 60 mg/die secondo
la specifica patologia che
deve essere trattata.
Nei casi di minore gravità, possono essere sufficienti dosaggi più
bassi mentre in altri pazienti
possono essere necessarie dosi iniziali più elevate. Generalmente la
quantità di farma