Kelargine 2 mg/5 ml sirop

Maa: Belgia

Kieli: ranska

Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

Maléate de Chlorphénamine 0,4 mg/ml

Saatavilla:

Kela Pharma SA-NV

ATC-koodi:

R06AB04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Chlorphenamine Maleate

Annos:

2 mg/5 ml

Lääkemuoto:

Sirop

Koostumus:

Maléate de Chlorphénamine 0.4 mg/ml

Antoreitti:

Voie orale

Terapeuttinen alue:

Chlorphenamine

Tuoteyhteenveto:

CTI code: 158356-01 - Taille de l'emballage: 125 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre

Valtuutuksen tilan:

Commercialisé: Non

Valtuutus päivämäärä:

1992-03-06

Pakkausseloste

NOTICE
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
KELARGINE 2 MG/5 ML SIROP
KELARGINE 4 MG COMPRIMÉS
_Maléate de chlorphénamine _
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations
fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si
vous vous sentez moins bien.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1. Qu’est-ce que Kelargine et dans quel cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Kelargine?
3. Comment prendre Kelargine?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver Kelargine?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE KELARGINE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE?
Kelargine est un médicament employé contre une hypersensibilité ou
une allergie. Il contient
du
maléate
de
chlorphénamine.
C’est
un
antihistaminique
(médicament
contre
l’hypersensibilité).
Kelargine est aussi indiqué pour: le rhume des foins, éruption
cutanée subite telle qu’une
urticaire, écoulement nasal (rhinite) ou inflammation de la
conjonctive.
Kelargine est également indiqué comme TRAITEMENT COMPLÉMENTAIRE en
cas d’hypersensibilité
à certains médicaments, démangeaisons, piqûres d’insectes,
hypersensibilité de la peau suite
à un contact avec certaines substances et éruption cutanée
allergique.
Kelargine est disponible sous forme de sirop et de comprimés.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE

Valmisteyhteenveto

Résumé des caractéristiques du produit
RESUME DES CARACTERISITIQUES DU PRODUIT
1
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Kelargine 2 mg/5 ml sirop.
Kelargine 4 mg comprimés.
2
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Kelargine sirop : 0,4 mg de maléate de chlorphénamine par ml.
Kelargine comprimés : 4 mg de maléate de chlorphénamine par
comprimé.
Excipient(s) à effet notoire:
Kelargine sirop contient du jaune orangé E110, parahydroxybenzoate de
méthyle et saccharose
(voir rubrique 4.4).
Kelargine comprimés contiennent du lactose et saccharose (voir
rubrique 4.4).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3
FORME PHARMACEUTIQUE
Kelargine sirop.
Kelargine comprimés.
4
DONNEES CLINIQUES
_4.1_
_Indications thérapeutiques _
Traitement symptomatique de diverses affections allergiques, entre
autres : rhume des foins et
pollinose, rhinite et conjonctivite allergique, urticaire aiguë.
Traitement adjuvant en cas d’allergie médicamenteuse, de maladie
sérique, d’angio-œdème, de
prurit, de piqûres d’insectes, de dermatite de contact, de
dermatite atopique.
Si le prurit est attribuable à des affections cutanées non
allergiques, le rôle de l’antihistaminique
n’est pas établi.
_4.2_
_Posologie et mode d’administration _
Kelargine sirop :
Adultes : 4 mg ou 2 cuillères à café (10 ml) 4 fois par jour.
Enfants : KELARGINE sirop est contre-indiqué chez les enfants de
moins de 2 ans (voir
rubrique 4.3). La dose normale est de 0,4 mg par kg de poids corporel
par 24 heures, soit 4 mg
par 10 kg de poids corporel par jour, ce qui équivaut à la posologie
suivante :
Enfants de 2 à 5 ans inclus : 2 mg = 1 cuillère à café (5 ml) 3
fois par jour.
Enfants de 6 à 12 ans inclus : 2 mg = 1 cuillère à café (5 ml) 4
fois par jour.
Kelargine comprimés :
Adultes : 4 mg ou 1 comprimé par prise, maximum 4 fois par jour.
Enfants : KELARGINE comprimés est contre-indiqué chez les enfants de
moins de 6 ans (voir
rubrique 4.3). La dose normale est de 0,4 mg par kg de poids corporel
par 24 heures, soi