Kefavet Vet 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Cefalexin monohydrate

Saatavilla:

ORION CORPORATION

ATC-koodi:

QJ01DB01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Cefalexin monohydrate

Annos:

500 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 14 (VNR-numero: 009346), 28 (VNR-numero: 541033), 70 (VNR-numero: 099330), 140 (VNR-numero: 074420) Ei kaupan: 30

Prescription tyyppi:

Resepti: 14 Resepti: 28 Resepti: 70 Resepti: 140 Ei kaupan: 30

Terapeuttinen alue:

Kefaleksiini

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1983-05-04

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE
KEFAVET VET 250 mg ja 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN
VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE
EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Myyntiluvan haltija ja valmistaja:
Orion Oyj
PL 65
02101 Espoo
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Kefavet vet 250 mg ja 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen
kefaleksiini
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
250 MG TABL.
500 MG TABL.
VAIKUTTAVA AINE:
Kefaleksiinimonohydraatti,
vastaten vedetöntä kefaleksiinia
250,0 mg
500,0 mg
APUAINEET:
Laktoosimonohydraatti, Sakkariininatrium, Titaanidioksidi
(elintarvikeväri, E 171) ja muut
apuaineet.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Kefaleksiinille herkkien mikrobien aiheuttamat infektiot koirilla ja
kissoilla. Käyttöalueet
ovat ihotulehdus, furunkuloosi, virtsarakontulehdus,
vatsakalvontulehdus,
keuhkopussintulehdus, keuhkotulehdus ja munuaistulehdus.
5.
VASTA-AIHEET
Penisilliini- ja kefalosporiiniyliherkkyys. Annettaessa valmistetta
eläimelle, jolla on
munuaisten vajaatoimintaa, annostelussa on noudatettava varovaisuutta.
Valmistetta ei saa antaa kanille, marsulle, hamsterille, gerbiilille
eikä muille pienille
jyrsijöille.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Kuten muutkin suun kautta annettavat antibiootit, valmiste vaikuttaa
haitallisesti
ruoansulatuskanavan pieneliöstöön. Ripulia saattaa esiintyä.
Valmiste saattaa aiheuttaa
erityisesti kissoilla syljen eritystä ja oksentelua.
Yliherkkyysoireita ja pahoinvointia saattaa
myös esiintyä.
Jos eläimellä esiintyy kuvattuja tai muita oireita, jotka voivat
johtua valmisteen käytöstä, ja
oireet vaikuttavat huolestuttavilta, on otettava yhteyttä
eläinlääkäriin.
Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia
vaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
7.
KOHDE-ELÄINLAJIT
Kefavet vet 250 mg tabletti: Koira ja kissa.
Kefavet vet 500 mg tabletti: Koira.
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Annos on 20-30 mg/kg kaksi tai kolme kertaa päivässä 7 – 10

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
KEFAVET VET 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
VAIKUTTAVA AINE:
Kefaleksiinimonohydraatti,
vastaten vedetöntä kefaleksiinia 500,0 mg
APUAINEET: Laktoosimonohydraatti 135,0 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Valmisteen kuvaus: Soikea, kaksoiskupera, jakoura molemmilla
puolilla,
n. 7 x 18 mm, valkoinen tai
kellertävä kalvopäällysteinen tabletti
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI
Koira.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Kefaleksiinille herkkien mikrobien aiheuttamat infektiot koirilla.
Käyttöalueet ovat ihotulehdus,
furunkuloosi, virtsarakontulehdus, vatsakalvontulehdus,
keuhkopussintulehdus, keuhkotulehdus ja
munuaistulehdus.
4.3.
VASTA-AIHEET
Penisilliini- ja kefalosporiiniyliherkkyys.
Annettaessa valmistetta eläimelle, jolla on munuaisten
vajaatoimintaa, annostelussa on noudatettava varovaisuutta.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Valmistetta ei saa antaa kanille, marsulle, hamsterille, gerbiilille
eikä muille pienille jyrsijöille
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET
Ei ole.
ERITYISET VAROTOIMENPITEET, JOITA ELÄINLÄÄKEVALMISTETTA ANTAVAN
HENKILÖN ON NOUDATETTAVA
Kefalosporiinit voivat aiheuttaa yliherkkyysreaktioita injisoituina,
hengitettyinä, syötyinä tai
ihokosketuksen kautta. Reaktiot voivat olla vakavia. Jos olet
yliherkkä beetalaktaameille, älä käsittele
valmistetta. Jos saat esim. ihottumaa, kasvojen, huulien tai
kurkunpään turvotusta tai
hengitysvaikeuksia, ota yhteys lääkäriin.
2
4.6
HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS)
Kuten muutkin suun kautta annettavat antibiootit,
valmiste vaikuttaa haitallisesti ruoansulatuskanavan
pieneliöstöön. Ripulia saattaa esiintyä. Yliherkkyysoireita ja
pahoinvointia saattaa myös esiintyä.
4.7
KÄYTTÖ TIINEYDEN, LAKTAATION TAI MUNINNAN AIKANA
Rotalla ja hiirellä suoritetuissa tutkimuksissa ei kefaleksiinillä