Kefalex 750 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Cefalexin monohydrate

Saatavilla:

RATIOPHARM GMBH

ATC-koodi:

J01DB01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Cefalexin monohydrate

Annos:

750 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 14 (VNR-numero: 555979), 20 (VNR-numero: 555987) Ei kaupan: 2 PÄ

Prescription tyyppi:

Resepti: 14 Resepti: 20 Ei kaupan: 2 PÄ

Terapeuttinen alue:

kefaleksiini

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0210

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1999-06-28

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
KEFALEX 500 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
KEFALEX 750 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
kefaleksiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks. kohta
4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Kefalex on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Kefalexia
3.
Miten Kefalexia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Kefalexin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ KEFALEX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Kefaleksiini on laajakirjoinen,
kefalosporiinien ryhmään kuuluva antibiootti, jota käytetään
bakteerien
aiheuttamien tulehdusten hoitoon mm. iholla, pehmytkudoksissa,
virtsateissä (esim. akuutit ja krooniset
munuaisten ja virtsarakon tulehdukset) ja hengitysteissä (nielu,
välikorva, keuhkoputket, poskiontelot).
Kefaleksiiniä, jota Kefalex sisältää, voidaan joskus käyttää
myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa
mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta
terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä
saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT KEFALEXIA
ÄLÄ KÄYTÄ KEFALEXIA
-
jos olet allerginen kefaleksiinille, jollekin
muulle kefalosporiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle
aineelle (lueteltu kohdassa 6).
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääk�

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Kefalex 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Kefalex 750 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
500 mg: Yksi tabletti sisältää kefaleksiinimonohydraattia vastaten
500 mg kefaleksiinia.
750 mg: Yksi tabletti sisältää kefaleksiinimonohydraattia vastaten
750 mg kefaleksiinia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: laktoosimonohydraatti.
500 mg: Yksi tabletti sisältää 135 mg laktoosimonohydraattia.
750 mg: Yksi tabletti sisältää 91 mg laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3. LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
Vaalean kellertävä, kalvopäällysteinen, tabletti, jossa on
jakouurre molemmin puolin. Jakouurre on
tarkoitettu vain nielemisen helpottamiseksi eikä jakamiseksi yhtä
suuriin annoksiin.
500mg: pitkänomainen tabletti, jonka koko on 18 x 7 mm.
750 mg: soikea tabletti, jonka koko on 17 x 10 mm.
4. KLIINISET TIEDOT
4.1 KÄYTTÖAIHEET
Kefaleksiinille herkkien patogeenien aiheuttamat infektiot.
Kefaleksiinin tärkeimpiä käyttöalueita ovat iho-
ja pehmytkudosinfektiot, virtsatieinfektiot (esim. akuutti ja
krooninen pyelonefriitti ja kystiitti) sekä
hengitystieinfektiot.
Antibioottihoidon
toteutuksessa on huomioitava antibioottiresistenssi ja antimikrobisen
lääkehoidon
tarkoituksenmukaista käyttöä koskevat viralliset ja paikalliset
ohjeet.
4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Aikuisille
1-4 g vuorokaudessa jaettuna 2-4 antokertaan. Lievissä infektioissa
kuten iho- ja
pehmytkudosinfektioissa, kystiitissä sekä ylempien hengitysteiden
infektioissa vuorokausiannos voidaan
jakaa kahteen antokertaan.
Munuaisten vajaatoiminnassa annostusta tulee alentaa seuraavasti:
kreatiniinipuhdistuma
annos
yli 50 ml/min
500 mg joka 8. tunti
20-50 ml/min
500 mg joka 12. tunti
alle 20 ml/min
500 mg/vrk
4.3 VASTA-AIHEET
Yliherkkyys kefaleksiinille ja muille kefalosporiineille tai kohdassa
6.1 mainituille apuaineille.
4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Mahdollinen ristiallergia on otettava hu