KARSIVAN 100

Maa: Slovenia

Kieli: sloveeni

Lähde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Saatavilla:

Intervet International BV: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemska Ime in naslov izdelovalca zdravila

ATC-koodi:

QC04AD90

Pakkausseloste

Stran 1 od 7
PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
ŠKATLA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Karsivan 50 mg filmsko obložene tablete za pse
2.
NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SNOVI
Ena tableta vsebuje:
zdravilna učinkovina:
propentofilin 50 mg
pomožne snovi:
železov oksid (E 172) 0,125 mg
titanov dioksid (E 171) 0,359 mg
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Filmsko obložena tableta.
4.
VELIKOST PAKIRANJA
2 pretisna omota po 30 filmsko obloženih tablet
5.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi
6.
INDIKACIJA(E)
7.
NAČIN IN POT UPORABE
Peroralna uporaba.
Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
8.
KARENCA
9.
POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A)
Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Stran 2 od 7
10.
DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
EXP {mesec/leto}
11.
POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE
Shranjujte pri temperaturi do 25 ° C.
Pretisni omot shranjujte v zunanji ovojnini.
Zaščitite pred svetlobo.
12.
POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE
NEPORABLJENEGA ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO
Odstranjevanje: preberite navodilo za uporabo.
13.
BESEDILO “SAMO ZA ŽIVALI” IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE
OSKRBE IN UPORABE, ČE JE SMISELNO
Samo za živali. Rp-Vet.
14.
BESEDILO “ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM ”
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
15.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer, Nizozemska
16.
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET
NP/V/0179/002
17.
IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE
Lot: ……………
Stran 3 od 7
PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU
ALI DVOJNEM TRAKU
PRETISNI OMOT
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Karsivan 50 mg filmsko obložene tablete za pse
2.
IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
INTERVET International B.V., Boxmeer
3.
DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
EXP {mesec/leto}
4.
ŠTEVILKA SERIJE
Serija
5.
BESEDILO “SAMO ZA ŽIVALI”
Samo za živali.
Stran 4 od 7
NAVODILO ZA UPORABO
KARSIVAN 50 mg filmsko oblože

Valmisteyhteenveto

Stran 1 od 4
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Karsivan 100 mg filmsko obložene tablete za pse
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje:
ZDRAVILNA UČINKOVINA:
propentofilin
100 mg
POMOŽNE SNOVI:
železov oksid (E 172)
0,258 mg
titanov dioksid (E 171)
0,856 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Filmsko obložena tableta.
Oker, bikonveksna, filmsko obložena tableta, z razdelilno zarezo na
eni strani in z odtisom na
drugi strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Zdravilo izboljša periferni in možganski krvni pretok.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite pri psicah v obdobju brejosti ali laktacije.
Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali
na katerokoli pomožno
snov.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Jih ni.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Stran 2 od 4
Specifične bolezni (obolenja ledvic) zahtevajo ustrezno zdravljenje.
Pozornost je potrebno
nameniti racionalizaciji zdravljenja pri psih, ki se že zdravijo za
postopno srčno popuščanje
ali bronhialno bolezen.
Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim
daje zdravilo
V primeru nenamernega zaužitja tablet se takoj posvetujte z
zdravnikom in mu pokažite
navodilo za uporabo ali ovojnino.
Po uporabi zdravila si umijte roke.
4.6
NEŽELENI UČINKI (POGOSTOST IN RESNOST)
V posameznih primerih je bilo opaziti bruhanje, zlasti na začetku
zdravljenja. V redkih
primerih je prišlo do alergijske reakcije (npr. urtikarija). Ob
pojavu navedenih neželenih
učinkov je potrebno takoj prenehati z zdravljenjem.
Pogostnost neželenih učinkov je opredeljena z naslednjim dogovorom:
- zelo pogosti (pri več kot 1 živali od 10 živali v teku enega
zdravljenja)
- pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živalih od 100 živali)
- občasni (pri več kot 1, toda manj kot 1