Karbagen 150 mg Tabletki powlekane

Maa: Puola

Kieli: puola

Lähde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiivinen ainesosa:

Oxcarbazepinum

Saatavilla:

Viatris Ltd

ATC-koodi:

N03AF02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Oxcarbazepinum

Annos:

150 mg

Lääkemuoto:

Tabletki powlekane

Tuoteyhteenveto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990048809

Valtuutuksen tilan:

Bezterminowe

Pakkausseloste

ULOTKA DOŁ
Ą
CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
KARBAGEN, 150 MG, TABLETKI POWLEKANE
KARBAGEN, 300 MG, TABLETKI POWLEKANE
KARBAGEN, 600 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Oxcarbazepinum _
NALE
Ī
Y UWA
Ī
NIE ZAPOZNA
Ü SI
Ċ Z TRE
Ğ
CI
Ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA
Ī ZAWIERA ONA
INFORMACJE WA
Ī
NE DLA PACJENTA.
-
NaleĪy zachowaü tĊ ulotkĊ, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytaü.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwoĞci naleĪy zwróciü siĊ do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ĞciĞle okreĞlonej osobie. Nie naleĪy go
przekazywaü innym. Lek moĪe
zaszkodziü innej osobie, nawet jeĞli objawy jej choroby są takie
same.
-
JeĞli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepoĪądane, w tym
wszelkie objawy
niepoĪądane niewymienione w tej ulotce, naleĪy powiedzieü o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TRE
Ğ
CI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Karbagen i w jakim celu siĊ go stosuje
2.
Informacje waĪne przed zastosowaniem leku Karbagen
3.
Jak stosowaü lek Karbagen
4.
MoĪliwe działania niepoĪądane
5.
Jak przechowywaü lek Karbagen
6.
ZawartoĞü opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK KARBAGEN I W JAKIM CELU SI
Ċ GO STOSUJE
Lek Karbagen zawiera substancjĊ czynną okskarbazepinĊ.
Karbagen naleĪy do grupy leków przeciwdrgawkowych lub
przeciwpadaczkowych stosowanych
w leczeniu padaczki.
Lek Karbagen pomaga w kontrolowaniu drgawek lub napadów u pacjentów
chorych na padaczkĊ.
U osób chorych na padaczkĊ wystĊpują okresy niekontrolowanej
aktywnoĞci elektrycznej mózgu.
Te okresy niekontrolowanej aktywnoĞci elektrycznej mogą prowadziü
do drgawek. Okskarbazepina
pomaga w kontrolowaniu aktywnoĞci elektrycznej mózgu. Zmniejsza to
moĪliwoĞü wystąpienia
napadów drgawek.
Lek Karbagen jest stosowany w leczeniu napadów czĊĞciowych z lub
bez wtórnie uogólnionych
napadów toniczno-klonicznych. Napady czĊĞciowe obejmują
ograniczony obszar mózgu, ale mogą
rozprzestrzeniü siĊ na cały mózg i mogą powodowaü uogólnione
drgawki to

Valmisteyhteenveto

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Karbagen, 150 mg, tabletki powlekane
Karbagen, 300 mg, tabletki powlekane
Karbagen, 600 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka leku Karbagen 150 mg, tabletki powlekane zawiera 150
mg okskarbazepiny.
Każda tabletka leku Karbagen 300 mg, tabletki powlekane zawiera 300
mg okskarbazepiny.
Każda tabletka leku Karbagen 600 mg, tabletki powlekane zawiera 600
mg okskarbazepiny.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka 150 mg zawiera 1,23 mg laktozy jednowodnej.
Każda tabletka 300 mg zawiera 2,46 mg laktozy jednowodnej.
Każda tabletka 600 mg zawiera 4,92 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Karbagen 150 mg: Jasnożółta, podłużna, wypukła, tabletka
powlekana z tłoczonym napisem
„OX|150" po jednej stronie i „G|G" po drugiej stronie. Tabletka ma
linię podziału, która ułatwia
przełamanie w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podzielenia
tabletki na dwie równe dawki.
Karbagen 300 mg: Jasnożółta, podłużna, wypukła, tabletka
powlekana z tłoczonym napisem
„OX|300" po jednej stronie i „G|G" po drugiej stronie. Tabletka ma
linię podziału, która ułatwia
przełamanie w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podzielenia
tabletki na dwie równe dawki.
Karbagen, 600 mg: Jasnożółta, podłużna, wypukła, tabletka
powlekana z tłoczonym napisem
„OX|600" po jednej stronie i „G|G" po drugiej stronie. Tabletka ma
linię podziału, która ułatwia
przełamanie w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podzielenia
tabletki na dwie równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Karbagen jest wskazany do stosowania w leczeniu
częściowych napadów
padaczkowych, przechodzących lub nie we wtórne uogólnione napady
toniczno-kloniczne.
Produkt leczniczy Karbagen jest wskazany do stosowania w monoterapii
lub w leczeniu skojarzonym
u dorosłych i u dzieci w