Maa: Slovakia
Kieli: slovakki
Lähde: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
MEDOCHEMIE Ltd., Cyprus
N03AX18
perorálne použitie
tbl flm 7x200 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 14x200 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 28x200 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
Viazaný na lekársky predpis
21 - ANTIEPILEPTICA, ANTICONVULSIVA
Lakosamid
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2017-11-21
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/03191-Z1B Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/05185-ZIA 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA KANILAD 50 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY KANILAD 100 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY KANILAD 150 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY KANILAD 200 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY LAK Ó ZAMID POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE : 1. Čo je KANILAD a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete KANILAD 3. Ako užívať KANILAD 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať KANILAD 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE KANILAD A NA ČO SA POUŽÍVA ČO JE KANILAD KANILAD obsahuje lakózamid, ktorý patrí do skupiny liekov nazývaných „antiepileptiká“. Tieto lieky sa používajú na liečbu epilepsie. Tento liek ste dostali na zníženie počtu záchvatov (kŕčov), ktoré mávate. NA ČO SA KANILAD POUŽÍVA KANILAD sa používa: samostatne a spolu inými antiepileptikami u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku 2 rokov a starších na liečbu určitého typu epilepsie s charakteristickým výskytom parciálnych záchvatov so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej. Pri tomto type epilepsie záchvaty spočiatku ovplyvňujú len jednu stranu mozgu. Následne sa však môžu rozšíriť Lue koko asiakirja
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene ev. č.: 2022/03191-ZIB Príloha č. 1 k notifikácii o zmene ev. č.: 2022/05185-ZIA 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU KANILAD 50 mg filmom obalené tablety KANILAD 100 mg filmom obalené tablety KANILAD 150 mg filmom obalené tablety KANILAD 200 mg filmom obalené tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽEN IE KANILAD 50 mg filmom obalené tablety Jedna filmom obalená tableta obsahuje 50 mg lakózamidu. KANILAD 100 mg filmom obalené tablety Jedna filmom obalená tableta obsahuje 100 mg lakózamidu. KANILAD 150 mg filmom obalené tablety Jedna filmom obalená tableta obsahuje 150 mg lakózamidu. KANILAD 200 mg filmom obalené tablety Jedna filmom obalená tableta obsahuje 200 mg lakózamidu. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Filmom obalená tableta KANILAD 50 mg filmom obalené tablety Ružové oválne tablety s vyrazeným „I73“ na jednej strane a hladké na druhej strane . Priemerná veľkosť tabliet je 10,4 mm x 4,9 mm. KANILAD 100 mg filmom obalené tablety Tmavožlté oválne tablety s vyrazeným „I74“ na jednej strane a hladké na druhej strane. Priemerná veľkosť tabliet je 13,0 mm x 6,0 mm. KANILAD 150 mg filmom obalené tablety Broskyňovo zafarbené oválne tablety s vyrazeným „I75“ na jednej strane a hladké na druhej strane. Priemerná veľkosť tabliet je 15,0 mm x 7,0 mm. KANILAD 200 mg filmom obalené tablety Modré oválne tablety s vyrazeným „I76“ na jednej strane a hladké na druhej strane. Priemerná veľkosť tabliet je 16,5 mm x 7,7 mm. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE KANILAD je indikovaný ako monoterapia na liečbu parciálnych záchvatov so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku od 2 rokov s epilepsiou. Príloha č. 1 k notifikácii o zmene ev. č.: 2022/03191-ZIB Príloha č. 1 k notifikácii o zmene ev. č.: 2022/05185-ZIA 2 KANILAD je indikovaný ako prídavná terapia: na liečbu parci Lue koko asiakirja