KAMRAB Solution

Maa: Kanada

Kieli: ranska

Lähde: Health Canada

Aktiivinen ainesosa:

Immunoglobuline antirabique (humaine)

Saatavilla:

KAMADA LTD

ATC-koodi:

J06BB05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

RABIES IMMUNOGLOBULIN

Annos:

150Unité

Lääkemuoto:

Solution

Koostumus:

Immunoglobuline antirabique (humaine) 150Unité

Antoreitti:

Intramusculaire

Kpl paketissa:

10 ML

Prescription tyyppi:

Annexe D

Terapeuttinen alue:

SERUMS

Tuoteyhteenveto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0110666002; AHFS:

Valtuutuksen tilan:

APPROUVÉ

Valtuutus päivämäärä:

2018-11-07

Valmisteyhteenveto

_Monographie de KamRAB_
_MC_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT
KAMRAB
MC
IMMUNOGLOBULINE ANTIRABIQUE (HUMAINE)
Solution pour injection intramusculaire (150 UI/mL)
Flacons de 2,0 et de 10,0 mL
Agent de prophylaxie antirabique postexposition à immunisation
passive et transitoire
Fabriqué par :
Kamada Ltd.
2, rue Holzman, Science Park,
C.P. 4081, Rehovot 7670402, Israël
Importé par :
Quality & Compliance Services Inc.,
Mississauga (Ontario) L5N 5R1
Pour :
Valneva Canada Inc.
Kirkland (Québec) H9H 5B9
Date d’approbation initiale :
7 novembre 2018
Numéro de contrôle de la présentation : 211541
_ _
_Monographie de KamRAB_
_MC_
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TABLE DES MATIÈRES
TABLE DES MATIÈRES .............................................................................................................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............4
1
INDICATIONS
....................................................................................................................4
1.1
Enfants
.......................................................................................................................4
1.2
Personnes âgées
.........................................................................................................4
2
CONTRE-INDICATIONS .................................................................................................4
3
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................5
3.1
Considérations posologiques
.....................................................................................5
3.2
Posologie recommandée et modification posologique
..............................................5
3.3
Administration
...........................................................................................................5
3.4
Reconstitution
...................................................................................................