KAMISTAD SENZITIV 185MG/G+20MG/G Orální gel

Maa: Tšekki

Kieli: tšekki

Lähde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiivinen ainesosa:

831 MONOHYDRÁT LIDOKAIN-HYDROCHLORIDU; 10233 TEKUTÝ STANDARDIZOVANÝ HEŘMÁNKOVÝ EXTRAKT

Saatavilla:

STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel Array

ATC-koodi:

A01AD11

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

831 MONOHYDRÁT LIDOKAIN-HYDROCHLORIDU; 10233 TEKUTÝ STANDARDIZOVANÝ HEŘMÁNKOVÝ EXTRAKT

Annos:

185MG/G+20MG/G

Lääkemuoto:

Orální gel

Antoreitti:

Orální podání

Prescription tyyppi:

OTC Array

Terapeuttinen alue:

RŮZNÁ JINÁ LÉČIVA PRO LOKÁLNÍ LÉČBU V DUTINĚ ÚSTNÍ

Tuoteyhteenveto:

Kód SÚKL: 0064758 Velikost balení: 1X10G Druh obalu: Array Stav registr.: R

Valtuutuksen tilan:

R - registrovaný léčivý přípravek

Valtuutus päivämäärä:

2007-02-07

Pakkausseloste

Strana 1 (celkem 3)
sp.zn.sukls286842/2019
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
KAMISTAD SENZITIV 185 MG/G + 20 MG/G
ORÁLNÍ GEL
matricariae extractum fluidum, lidocaini hydrochloridum monohydricum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
PO
UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO
V
ÁS DŮLEŽ
IT
É
ÚDAJE.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů
svého lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s
lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Kamistad senzitiv a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Kamistad senzitiv
používat
3.
Jak se Kamistad senzitiv používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Kamistad senzitiv uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE KAMISTAD SENZITIV A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Kamistad senzitiv patří mezi léčiva určená k
místní léčbě v dutině ústní.
Kombinace léčivých látek v orálním gelu Kamistad senzitiv má
protibolestivý, protizánětlivý
a antibakteriální účinek.
_Lidokain _je silné lokální anestetikum (látka se
znecitlivujícím účinkem).
_Heřmánek _
_ nebo _
_heřmánková _
_ tinktura _obsahuje směs protizánětlivě a antibakteriálně
působících látek, jejichž kombinace podporuje proces hojení.
Kamistad senzitiv se používá při méně závažných infekcích
dásní a sliznice dutiny ústní u
dospělých a dospívajících od

Valmisteyhteenveto

Strana 1 (celkem4)
sp.zn.sukls286842/2019
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV
PŘÍPRAVKU
KAMISTAD SENZITIV
185 MG/G + 20 MG/G
ORÁLNÍ GEL
2. KVALITATIVN
Í A KVANTITATIVN
Í
SLOŽENÍ
Jeden gram orálního gelu Kamistad senzitiv obsahuje:
matricariae extractum fluidum 1:4-5 (extrahováno ethanolem 50% V/V s
1,37 % trometamolu)
185 mg, lidocaini hydrochloridum monohydricum 20 mg.
Pomocné látky se známým účinkem:
Jeden g gelu obsahuje 1 mg benzalkonium-chloridu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Orální gel
Žlutavě hnědý stejnorodý gel
4.
KLINICKÉ
ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Kamistad senzitiv je indikován k léčbě méně závažných
infekcí dásní a sliznice dutiny ústní u
dospělých a dospívajících od 12 let.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí_
_ _
_a dospívající od 12 let věku_
_ _
Proužek orálního gelu Kamistad senzitiv dlouhý 1/2 cm se nanáší
a jemně se vmasíruje
na bolestivé nebo zanícené oblasti třikrát denně.
Proužek orálního gelu o délce 1/2 cm odpovídá 0,314 mg
lidokain-hydrochloridu
_Děti do 12 let věku _
_ _
Kamistad senzitiv se nemá používat u dětí do 12 let věku,
jelikož bezpečnost a účinnost
přípravku Kamistad senzitiv v této věkové skupině nebyly dosud
dostatečně zkoumány._ _
_Způsob podání_
_ _
Orální gel se nanáší lokálně na sliznici dutiny ústní a
jemně vmasíruje.
_Trvání léčby_
_ _
Kamistad senzitiv se používá, dokud příznaky neodezní. Bez
porady s lékařem lze používat
maximálně 7 dnů.
4.3 KONTRAINDIKACE
Strana 2 (celkem4)
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
Hypersenzitivita na jiná lokální anestetika amidového typu,
heřmánek.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Kamistad senzitiv nesmí přijít do kontaktu s očima nebo poraněnou
kůží. Po aplikaci přípravku
Kamistad senzitiv si pečlivě umyjte ruce.
Heřmánek může vyvolat alergickou reakc