Kalymin 60 N 60 mg tabletes

Maa: Latvia

Kieli: latvia

Lähde: Zāļu valsts aģentūra

Aktiivinen ainesosa:

Piridostigmīna bromīds

Saatavilla:

Teva Pharma B.V., Netherlands

ATC-koodi:

N07AA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Pyridostigmini bromidum

Annos:

60 mg

Lääkemuoto:

Tablete

Prescription tyyppi:

Pr.

Valmistaja:

Merckle GmbH, Germany

Tuoteyhteenveto:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Valtuutuksen tilan:

Uz neierobežotu laiku

Pakkausseloste

SASKAŅOTS ZVA 04-10-2018
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
KALYMIN 60 N 60 MG TABLETES
_Pyridostigmini bromidum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Kalymin un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Kalymin lietošanas
3.
Kā lietot Kalymin
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Kalymin
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR KALYMIN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Kalymin ir netiešs parasimpatomimētisks līdzeklis un inhibē
holīnesterāzi.
Lieto muskuļu slimību gadījumā. Miastēnijas sindroma
ārstēšanai lieto kombinācijā ar guanidīnu.
Indikācijas
-
_Myasthenia gravis_ (patoloģisks muskuļu vājums)
-
Miastēniskais sindroms
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS KALYMIN LIETOŠANAS
NELIETOJIET KALYMIN ŠĀDOS GADĪJUMOS

ja Jums ir alerģija pret aktīvo vielu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;

ja Jums ir gremošanas trakta vai urīnceļu mehānisks nosprostojums;

ja Jums ir slimība, kas noris ar paaugstinātu bronhu muskulatūras
tonusu (piemēram, bronhiālā
astma, spastisks bronhīts);

ja Jums ir acu iekaisums;

ja Jūs barojat bērnu ar krūti (skatīt ,,Grūtniecība un barošana
ar krūti’’).
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms Kalymin lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Tālāk minēti gadījumi, kad Jūs drīkstat lietot Kalymin tikai
noteiktos apstākļos un īpaši

Valmisteyhteenveto

SASKAŅOTS ZVA 29-10-2015
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Kalymin 60 N 60 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 60 mg piridostigmīna bromīda (_Pyridostigmini
bromidum_).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
Baltas, apmēram 17 mm garas tabletes ar dalījuma līniju. Tableti
var sadalīt vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS

_Myasthenia gravis _

Miastēniskais sindroms (Lambert-Eaton-Rooke sindroms) kā daļa no
kombinētas terapijas ar
guanidīnu
Kalymin 60 N tabletes ir paredzētas lietošanai pieaugušajiem.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Myasthenia gravis _
Parasti sākotnējo simptomu ārstēšanā piridostigmīna bromīda
dienas deva 30 mg – 60 mg ir noteikta
3-4 atsevišķās devās; šai devu amplitūdai jālieto
piridostigmīna bromīda 10 mg tablešu zāļu forma
(Kalymin 10 N).
Progresējošas slimības gadījumā rekomendē lietot 180 mg - 720 mg
piridostigmīna bromīda dienā, t.i.,
1-3 tabletes Kalymin 60 N 2-4 reizes dienā. Nekādā gadījumā
nedrīkst pārsniegt maksimālo dienas
devu 720 mg piridostigmīna bromīda.
_Myasthenia gravis_ gadījumā piridostigmīna devas nosakāmas
stingri individuāli atkarībā no slimības
smaguma pakāpes un pacienta atbildes reakcijas uz ārstēšanu. Šīs
indikācijas gadījumā ieteiktās devas
var būt tikai orientējošas, taču nekādā gadījumā nedrīkst
pārsniegt piridostigmīna bromīda maksimālo
dienas devu.
_Miastēniskais sindroms (Lambert-Eaton-Rooke sindroms) _
Ārstēšanu sāk ar aptuvenu dienas devu 180 mg – 720 mg (1-3
tabletes), ko sadala 3 vai 4 reizes devās.
Ja ar šo devu nevar panākt apmierinošu rezultātu, terapiju var
papildināt ar 375 mg -1000 mg
guanidīna dienas devu, ko lieto starp piridostigmīna bromīda
lietošanas reizēm. Zāļu deva ir jānosaka
individuāli atkarībā no pacienta atbildes reakcijas.
1
SASKAŅOTS ZVA 29-10-2015
_Pacienti ar nieru darbības traucējumiem