Kaliumlosartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 50/12,5 mg, filmomhulde tabletten

Maa: Alankomaat

Kieli: hollanti

Lähde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiivinen ainesosa:

HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk ; LOSARTAN KALIUM 50 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; LOSARTAN 45,8 mg/stuk

Saatavilla:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

ATC-koodi:

C09DA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk ; LOSARTAN KALIUM 50 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; LOSARTAN 45,8 mg/stuk

Lääkemuoto:

Filmomhulde tablet

Koostumus:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Antoreitti:

Oraal gebruik

Terapeuttinen alue:

Losartan And Diuretics

Tuoteyhteenveto:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);

Valtuutus päivämäärä:

1900-01-01

Pakkausseloste

Sandoz B.V.
Page 1
Kaliumlosartan/Hydrochloorthiazide Sandoz
®
50/12,5 en 100/25 mg,
filmomhulde tabletten
RVG 100343-100367
1313-V19
1.3.1.3. Bijsluiter
April 2022
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
KALIUMLOSARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE SANDOZ
® 50/12,5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
KALIUMLOSARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE SANDOZ
® 100/25 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
kaliumlosartan/hydrochloorthiazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Kaliumlosartan/Hydrochloorthiazide Sandoz en waarvoor wordt dit
medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen.
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1.
WAT IS KALIUMLOSARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT
MEDICIJN
GEBRUIKT?_ _
_Kaliumlosartan_
behoort tot een groep medicijnen die
angiotensine-II-receptorantagonisten worden
genoemd. Deze zorgen ervoor dat de bloedvaten zich ontspannen,
waardoor de bloeddruk daalt.
_Hydrochloorthiazide_
behoort tot een groep medicijnen die diuretica (plaspillen) worden
genoemd.
Hydrochloorthiazide zorgt ervoor dat de nieren extra water en zouten
uitscheiden. Dit helpt ook om de
bloeddruk te verlagen.
_Kaliumlosartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 50/12,5 mg: _
Deze tabletten worden gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk.
De combinatie van
kaliumlosartan en hydrochloorthiazide is een geschikt alt

Valmisteyhteenveto

Sandoz B.V.
Page 1
Kaliumlosartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 50/12,5
en 100/25 mg filmomhulde tabletten
RVG 100343-100367
1311-V17
1.3.1.1. Summary of Product Characteristics
April 2022
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Kaliumlosartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 50/12,5 mg, filmomhulde
tabletten
Kaliumlosartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 100/25 mg, filmomhulde
tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 50 mg kaliumlosartan en 12,5 mg
hydrochloorthiazide.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 25,6 mg lactose (als monohydraat).
Elke filmomhulde tablet bevat 100 mg kaliumlosartan en 25 mg
hydrochloorthiazide.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 51,1 mg lactose (als monohydraat)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
_50/12,5 mg filmomhulde tablet: _
Lichtgele, ronde, biconvexe filmomhulde tablet met een diameter van 8
mm.
_100/25 mg filmomhulde tablet: _
Lichtgele, ronde, biconvexe filmomhulde tablet met een diameter van 10
mm.
4 KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Kaliumlosartan/Hydrochloorthiazide Sandoz is aangewezen voor de
behandeling van
essentiële hypertensie bij patiënten bij wie de bloeddruk met alleen
losartan of
hydrochloorthiazide onvoldoende verlaagd wordt.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Hypertensie
Sandoz B.V.
Page 2
Kaliumlosartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 50/12,5
en 100/25 mg filmomhulde tabletten
RVG 100343-100367
1311-V17
1.3.1.1. Summary of Product Characteristics
April 2022
Losartan en hydrochloorthiazide is niet bedoeld voor gebruik als
aanvangstherapie, maar
voor patiënten bij wie de bloeddruk met alleen kaliumlosartan of
hydrochloorthiazide
onvoldoende wordt verlaagd.
Dosistitratie met de individuele bestanddelen (losartan en
hydrochloorthiazide) wordt
aanbevolen.
Als dat klinisch gepast is kan een directe overstap van monotherapie
naar de vaste
combinatie worden overwogen bij patiënten van wie de bloeddruk
onvold