Kalinox 170 bar Gas per le applicazioni mediche, druckverdichtet

Maa: Sveitsi

Kieli: italia

Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiivinen ainesosa:

dinitrogenii oxidum, oxygenium

Saatavilla:

CARBAGAS AG

ATC-koodi:

N01AX63

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

dinitrogenii oxidum, oxygenium

Lääkemuoto:

Gas per le applicazioni mediche, druckverdichtet

Koostumus:

dinitrogenii oxidum 50 % mol/mol, ossigeno 50 % mol/mol, gasum inhalationis.

luokka:

B

Terapeuttinen ryhmä:

Synthetika

Terapeuttinen alue:

Analgesia e Anxiolyse

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

2008-02-04

Valmisteyhteenveto

KALINOXÒ 170 bar
Composizione
Principi attivi: Azoto Protossido (N2O), Ossigeno (O2).
Eccipienti: Nessuno.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Gas per inalazione.
Kalinox® 170 bar contiene:
50 % (mole/mole) di azoto protossido e
50 % (mole/mole) di ossigeno
ad una pressione di 170 bar a 15 °C.
Una bombola da 2 l contiene 0.59 m³ di gas (590 litri) a una
pressione di 1 bar a 15 °C.
Una bombola da 5 l contiene 1.47 m³ di gas (1470 litri) a una
pressione di 1 bar a 15 °C.
Una bombola da 11 l contiene 3.23 m³ di gas (3230 litri) a una
pressione di 1 bar a 15 °C.
Una bombola da 15 l contiene 4.4 m³ di gas (4400 litri) a una
pressione di 1 bar a 15 °C.
Indicazioni /possibilità d’impiego
Analgesia e ansiolisi in caso di interventi moderatamente dolorosi e
in caso di operazioni dolorose
realizzate sotto anestesia locale come:
·trattamenti d’urgenza: in traumatologia, in caso di ustioni, di
salvataggi dolorosi e/o di trasporti
dolorosi di pazienti;
·interventi dolorosi di breve durata: su adulti e su bambini,
particolarmente in casi di punture
lombari, pleurali, articolari, ossee e venose, in caso di biopsie,
broncoscopie, endoscopie
gastrointestinali, piccoli interventi chirurgici superficiali,
medicazione di ferite, cambio delle bende
in seguito a ustioni, riposizione di fratture semplici e di lussazioni
periferiche e cateterismo vescicale
su bambini.
·cure dentarie: per bambini, adulti ansiosi e disabili.
·parto: nell’attesa di un’anestesia epidurale, nel caso in cui
questa venisse rifiutata o non potesse
essere eseguita.
Posologia/impiego
Posologia
Il flusso di KALINOX® 170 bar è determinato dalla ventilazione
spontanea del paziente.
L’effetto analgesico massimo di KALINOX® 170 bar subentra dopo tre
minuti di inalazione.
Il paziente deve essere costantemente monitorato durante la
somministrazione, è consigliata la
presenza di una terza persona.
La somministrazione di KALINOX® 170 bar deve essere immediatamente
interrotta in caso di
perdita del contatto verbale c