KALII CHLORIDUM/NATRII CHLORIDUM B.BRAUN 3 mg/ml + 9 mg/ml infuusioneste, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Kalii chloridum,Natrii chloridum

Saatavilla:

B. Braun Melsungen AG

ATC-koodi:

B05BB01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Kalii chloridum,Natrii chloridum

Annos:

3 mg/ml + 9 mg/ml

Lääkemuoto:

infuusioneste, liuos

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

elektrolyytit

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

2012-10-19

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
KALII CHLORIDUM/NATRII CHLORIDUM B. BRAUN 1,5 MG/ML + 9 MG/ML
INFUUSIONESTE, LIUOS
KALII CHLORIDUM/NATRII CHLORIDUM B. BRAUN 3 MG/ML + 9 MG/ML
INFUUSIONESTE, LIUOS
kaliumkloridi, natriumkloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen, vaikka
kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä
pakkausselosteessa.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Kalii chloridum/Natrii chloridum B. Braun on ja mihin sitä
käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Kalii
chloridum/Natrii chloridum B. Braun
-valmistetta
3.
Miten Kalii chloridum/Natrii chloridum B. Braun -valmistetta
käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Kalii chloridum/Natrii chloridum B. Braun -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ KALII CHLORIDUM/NATRII CHLORIDUM B. BRAUN ON JA MIHIN SITÄ
KÄYTETÄÄN
Tämä lääke on infuusioliuos, joka annetaan ohuen laskimoon
asetetun letkun kautta.
Sitä annetaan kalium-, natrium-, kloridi- ja nestetasapainon
ylläpitoon ja korjaamiseen.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT KALII
CHLORIDUM/NATRII CHLORIDUM B. BRAUN
-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ KALII CHLORIDUM/NATRII CHLORIDUM B. BRAUN -VALMISTETTA
-
jos sinulla on suuri veren kalium- tai kloridipitoisuus
-
jos sinulla on vaikea munuaissairaus
-
jos sinulla on alaraajaturvotusta eli liikaa nestettä kudoksissa
(hyperhydraatio).
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
-
jos sinulla on munuaisten toimintahäiriöitä
-
jos sinulla on maksasai

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Kalii chloridum/Natrii chloridum B. Braun 1,5 mg/ml + 9 mg/ml
infuusioneste, liuos
Kalii chloridum/Natrii chloridum B. Braun 3 mg/ml + 9 mg/ml
infuusioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Kalii chloridum/Natrii chloridum B. Braun 1,5 mg/ml + 9 mg/ml
infuusioneste, liuos ja
Kalii chloridum/Natrii chloridum B. Braun 3 mg/ml + 9 mg/ml
infuusioneste, liuos
(jäljempänä KCl + NaCl) sisältävät:
_1 000 ml _
_ _
_mg/ml _
Kaliukloridi
1,50 g
(3,00 g)
1,50
(3,00)
Natriumkloridi
9,00 g
9,00
_Elektrolyytti-_
_pitoisuudet:_
Kalium
20 mmol/l
(40 mmol/l)
Natrium
154 mmol/l
Kloridi
174 mmol/l
(194 mmol/l)
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Infuusioneste, liuos
Kirkas, väritön vesiliuos
Teoreettinen osmolaalisuus (noin)
348 mOsmol/l
(388 mOsm/l)
pH
4,5–7,0
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Kalium-, natrium-, kloridi- ja nestetasapainon korjaaminen ja
ylläpito potilaan kliinisen tilan mukaan.
Liuos on tarkoitettu erityisesti hypokalemian, hypotonian ja
isotonisen nestehukan sekä
hypokloreemisen alkaloosin hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
2
Annostus riippuu potilaan iästä, painosta ja kliinisestä tilasta,
etenkin jos potilaalla on munuaisten tai
sydämen vajaatoimintaa. Annostus ja infuusionopeus on
määriteltävä EKG:n ja seerumin
elektrolyyttipitoisuuden seurannan perusteella.
Annostus
_ _
_Aikuiset: _
KALIUMIN ANNOSTUS / OHJEET INFUUSION ANTONOPEUTEEN
Seerumin K+
Suurin
infuusionopeus
Suurin
pitoisuus
> 2,5 mmol/l
10 mmol/h
40 mmol/l
< 2 mmol/l
40 mmol/h
80 mmol/l
Suurin suositeltu kaliumannos on 2–3 mmol painokiloa kohti 24 tunnin
aikana (mmol/kg/24 h).
Potilaalle ei yleensä saa antaa enempää nestettä kuin 40 ml
painokiloa kohti per annos (ml/kg/d).
_Pediatriset potilaat _
Infuusiotilavuus ja -nopeus riippuu kunkin potilaan tarpeesta.
Infuusiotilavuutta on tarpeen pienentää
ja infuusionopeutta hidastaa.
Annettu kaliummäärä ei saa ylittää 2–3 mmol painokiloa kohti 24
tunnin aikana (mmol/kg/24 h).
_ _
_I