Kalciumfolinat Stada 10 mg/ml injektioneste, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Calcium folinate

Saatavilla:

STADA ARZNEIMITTEL AG

ATC-koodi:

V03AF03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Calcium folinate

Annos:

10 mg/ml

Lääkemuoto:

injektioneste, liuos

Kpl paketissa:

Kaupan: 20 ml (VNR-numero: 040706), 50 ml (VNR-numero: 040718) Ei kaupan: 10 ml, 5 x 10 ml, 100 ml, 5 x 20 ml, 5 x 50 ml, 5 x 10

Prescription tyyppi:

Resepti: 20 ml Resepti: 50 ml Ei kaupan: 10 ml, 5 x 10 ml, 100 ml, 5 x 20 ml, 5 x 50 ml, 5 x 100 ml

Terapeuttinen alue:

kalsiumfolinaatti

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1870

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2002-11-15

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
KALCIUMFOLINAT STADA 10 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS
foliinihappo
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ SELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Kalciumfolinat Stada on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Kalciumfolinat Stada
-valmistetta
3.
Miten Kalciumfolinat Stada -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Kalciumfolinat Stada -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ KALCIUMFOLINAT STADA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Kalciumfolinat Stada sisältää kalsiumfolinaattia. Se on
foolihappo-nimistä vitamiinia lähellä olevan
yhdisteen, foliinihapon
kalsiumsuola.
Kalciumfolinat Stada -valmistetta käytetään:
-
vähentämään syöpälääkkeiden, kuten metotreksaatin, aiheuttamia
haittavaikutuksia. Tätä kutsutaan
"kalsiumfolaattisuojaukseksi". Metotreksaatti tuhoaa syöpäsoluja
kumoamalla foolihapon
vaikutuksen. Kalciumfolinat Stada edistää terveiden solujen
toipumista metotreksaatin
aiheuttamista (soluja tuhoavista) haittavaikutuksista.
-
paksusuolen syövän (kolorektaalisyövän) hoitoon yhdessä
5-fluorourasiilin
(eräs syöpälääke)
kanssa. 5-fluorourasiilin vaikutus tehostuu, kun se annetaan
samanaikaisesti Kalciumfolinat Stada -
valmisteen kanssa.
Kalsiumfolinaattia,
jota Kalciumfolinat Stada sisältää, voidaan joskus käyttä�

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Kalciumfolinat STADA 10 mg/ml injektioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml Kalciumfolinat Stada 10 mg/ml injektioneste, liuos -valmistetta
sisältää 10,8 mg kalsiumfolinaattia
vastaten 10 mg foliinihappoa.
Yksi 10 ml:n injektiopullo
sisältää 108 mg kalsiumfolinaattia
vastaten 100 mg foliinihappoa.
Yksi 20 ml:n injektiopullo
sisältää 216 mg kalsiumfolinaattia
vastaten 200 mg foliinihappoa.
Yksi 50 ml:n injektiopullo
sisältää 540 mg kalsiumfolinaattia
vastaten 500 mg foliinihappoa.
Yksi 100 ml:n pullo sisältää 1080 mg kalsiumfolinaattia vastaten
1000 mg foliinihappoa.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos
Kirkas, kellertävä/keltainen liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
1. Kalsiumfolinaattia käytetään vähentämään foolihapon
antagonistien, kuten metotreksaatin, toksisuutta ja
estämään niiden vaikutusta solunsalpaajahoidossa. Tämä toimenpide
tunnetaan
"kalsiumfolinaattisuojauksena".
2. Pitkälle edenneen kolorektaalisen syövän hoito yhdessä
5-fluorourasiilin
(5-FU) kanssa.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Kalsiumfolinaatti annetaan parenteraalisesti injektiona lihakseen tai
laskimoon tai infuusiona. Älä anna
kalsiumfolinaattia
intratekaalisesti. Kun lääkettä annetaan laskimoon,
kalsiumfolinaattia ei pidä injektoida
yli 160 mg minuutissa, koska valmiste sisältää kalsiumia.
Kalsiumfolinaattisuojaus on tavallisesti tarpeen parenteraalisesti
potilailla, joilla on malabsorptio-
oireyhtymä tai muu ruuansulatuselimistön häiriö (oksentelua,
ripulia, subileus jne.), jolloin
imeytyminen
suolesta ei ole varmaa. Yli 50 mg:n annokset on annettava
parenteraalisesti.
Kalsiumfolinaatti voidaan laimentaa laskimoinfuusiota varten 0,9-pros.
natriumkloridiliuoksella
tai 5-pros.
glukoosiliuoksella ennen käyttöä. Ks. myös 6.3 ja 6.6.
_Kalsiumfolinaattisuojaus metotreksaattihoidossa: _
2
Koska kalsiumfolinaattisuojauksen annostelu riippuu ratkaisevasti
metotreksaatin annostuksesta